Інструкція з застосування лікарського засобу Кардура (Cardura)

Форма випуску

Ліки Кардура доступні у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки мають ромбовидну форму, білого кольору, з гравіровкою "CN 4" з однієї сторони та "Pfizer" — з іншої. Упаковані по 14, 30, 7 або 10 штук у блістери, які поміщені в картонну упаковку з контролем першого відкриття.

Опис

Картрура — це таблетка, що містить активну речовину доксазозин мезилат у дозі 4 мг (еквівалентно 4,85 мг доксазозина). Допоміжні компоненти включають карбоксиметилкрахмал натрію, лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, магнію стеарат та натрію лаурилсульфат. Таблетки характеризуються високою якістю та строгою дозою для забезпечення ефективності та безпеки лікування.

Код АТХ

C02CA04 — Доксазозин

Клініко-фармакологічні групи

• Альфа₁-адреноблокатор
• Антигіпертензивний препарат
• Препарат для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ)

Діюча речовина

Доксазозин мезилат — селективний блокатор α₁-адренорецепторів, що застосовується для зменшення симптомів гіперплазії передміхурової залози та зниження артеріального тиску.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Тримати в оригінальній упаковці для запобігання впливу світла та вологості.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Кардура проявляє дві основні фармакологічні дії: знижує артеріальний тиск та полегшує симптоми при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ). Це досягається селективною блокадою α₁-адренорецепторів, що розташовані у стромі та капсулі передміхурової залози, а також у стінці сечового міхура. Внаслідок цього зменшується тонус гладких м'язів, полегшуючи процес сечовипускання. Препарат також сприяє зниженню опору в судинній системі, що веде до зниження артеріального тиску.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ), симптоми якої включають затримку відтоку сечі, часте сечовипускання, почастішання нічних походів у туалет.
• Артеріальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії).

Спосіб застосування, курс і дозування

Для лікування ДГПЗ

Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 1 мг, яку рекомендується приймати уранці або ввечері. У разі необхідності дозу можна збільшити до 2 мг через 1-2 тижні, а потім поетапно до 4 мг, 6 мг і максимум до 8 мг на добу, з інтервалом не менше 1-2 тижнів між підвищеннями. Оптимальна підтримуюча доза — 2-4 мг 1 раз на добу.

Для зниження артеріального тиску

Дозування варіює від 1 мг до 16 мг на добу, залежно від клінічної картини. Лікування починається з 1 мг один раз на добу з подальшим поступовим збільшенням до досягнення цільового рівня АТ. Важливо враховувати можливість феномена "першої дози", тому початкова доза рекомендується для прийому вранці і вимагає моніторингу АТ протягом перших 6-8 годин.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, запаморочення, обмороження свідомості. Лікування — укладання пацієнта на спину з піднятими ногами, симптоматична терапія. Оскільки доксазозин сильно зв'язується з білками плазми, диаліз є неефективним.

Лікарські взаємодії

• Зі стимуляторами ФДЭ5 (сильденафіл, віагра) можливе підвищення ризику ортостатичної гіпотензії.
• При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір тощо) можливі зміни рівнів доксазозина у крові.
• Комбінування з іншими гіпотензивними засобами може посилювати їхній ефект.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту, однак у високих дозах спостерігалося зниження виживаності плода. Виявлено проникнення доксазозину у грудне молоко, тому застосування під час вагітності та годування груддю можливе лише за суворим медичним показанням, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для дитини.

Побічні дії

Загальні

Залежно від системи органів і частоти виникнення, побічні реакції класифікуються так:

• Дуже часто (≥10%): запаморочення, головний біль, слабкість, втома.
• Часто (≥1% і <10%): шум у вухах, порушення зору, парестезії, нудота, відчуття серцебиття, порушення статевого акту, зниження АТ, набряки.
• Нечасто (≥0.1% і <1%): гіпестезії, тремор, диспепсія, метеоризм, сухість у роті, збільшення маси тіла, зміни лабораторних показників.
• Рідко (≥0.01% і <0.1%): анафілаксія, холестаз, гепатит, жовтяниця, гематурія, гінекомастія, імпотенція, приапізм.
• Дуже рідко (<0.01%): крапивниця, алопеція, порушення кровообігу, бронхоспазм, порушення зору, порушення свідомості.

Протипоказання

• Гостра печінкова недостатність
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Анурія
• Прогресуюча ниркова недостатність
• Гіпотензія та схильність до ортостатичних реакцій
• Обструкція верхніх сечовивідних шляхів
• Камені в сечовому міхурі
• Вік до 18 років
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату

Особливі вказівки

При первинному застосуванні або після перерви у лікуванні рекомендується починати з мінімальної дози для уникнення сильного зниження АТ (феномен "першої дози"). Під час лікування потрібно регулярно контролювати рівень АТ, особливо у пацієнтів похилого віку та при комбінованій терапії з іншими гіпотензивними засобами. У разі функціональних порушень печінки або нирок потрібно дотримуватися обережності та коригувати дозу під наглядом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Застосування препарату Кардура у літніх пацієнтів не потребує корекції дози, оскільки фармакокінетика не змінюється. Однак необхідно враховувати підвищену ймовірність побічних реакцій, зокрема ортостатичної гіпотензії.

Застосування у дітей

Дослідження безпосередньо у дітей не проводились. Тому застосування препарату у цій віковій групі не рекомендується без консультації лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: Відповідальна компанія.

Виробник

Кардура виробляється компанією-виробником, що забезпечує високу якість та відповідність стандартам безпеки.