Загальний опис

Препарат Кардура є таблетованим лікарським засобом, що містить активний компонент доксазозин мезилат. Таблетки мають круглу форму, білого кольору, з двобічною гравіровкою: на одній стороні – «CN 1», на іншій – логотип виробника. Випускається у дозуваннях 1 мг, 2 мг та 4 мг, у блістерах по 14 або 30 штук, у картонних упаковках із контролем першого відкриття.

Код АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Альфа₁-адреноблокатор
• Антигіпертензивний препарат
• Застосовується при порушеннях сечовипускання при доброякісній гіперплазії простати

Діючі речовини

Основна активна речовина: доксазозин мезилат – 1.213 мг, що відповідає 1 мг доксазозина. Допоміжні компоненти включають: натрію карбоксиметилкрахмал, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності становить 5 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Кардура має селективну блокуючу дію на альфа₁-адренорецептори, розташовані в простаті, її капсулі та шийці сечового міхура. Це сприяє зменшенню опору сечовипусканню та полегшенню симптомів доброякісної гіперплазії простати (ДГПЖ). Крім того, препарат знижує артеріальний тиск, розширюючи судини та зменшуючи опір судинного русла, що позитивно впливає на рівень кров'яного тиску при гіпертензії.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія простати (ДГПЖ), що проявляється затримкою сечовипускання, підвищеною частотою та слабкістю струменя
• Затримка сечі та інші симптоми, пов’язані з ДГПЖ
• Артеріальна гіпертензія (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, бажано в один і той же час доби, перед або після їжі. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Доброякісна гіперплазія простати

• Початкова доза: 1 мг 1 раз на добу
• Залежно від клінічного ефекту та переносимості дозу можна збільшувати до 2 мг, 4 мг та максимум до 8 мг на добу, з інтервалами 1-2 тижні
• Рекомендується підтримуюча доза: 2-4 мг 1 раз на добу

Артеріальна гіпертензія

• Дозування варіює від 1 мг до 16 мг на добу
• Лікування починається з 1 мг 1 раз на добу, з подальшим поступовим збільшенням доз до 4-8 мг і до максимальної – 16 мг, при необхідності
• При додаванні інших гипотензивних препаратів необхідно коригувати дозування під контролем лікаря

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість, у крайніх випадках – колапс. Лікування: необхідно укласти хворого у горизонтальне положення, підняти ніжки, проводити симптоматичну терапію. Оскільки доксазозин високозв’язаний з білками крові, діаліз неефективний.

Лікувальні взаємодії

• Комбінування з інгібіторами ФДЕ5 може спричинити симптоматичну гіпотензію
• Підвищення рівня доксазозину можливе при застосуванні з індукторами CYP3A4, зниження – з інгібіторами
• З обережністю застосовувати з іншими гипотензивними засобами, щоб уникнути надмірного зниження тиску
• Не рекомендується одночасне застосування з іншими блокаторами α₁-адренорецепторів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на тваринах показали відсутність тератогенної дії при застосуванні у рекомендованих дозах. Однак у високих дозах спостерігалося зниження виживаності плода. Виявлено проникнення доксазозину у грудне молоко. Безпеки застосування препарату у вагітних і годуючих жінок не встановлено, тому його застосування можливе лише у разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікується так:

• Дуже часто (≥10%): головний біль, запаморочення, слабкість, приливи крові до обличчя, тахікардія, нудота, порушення сну
• Часто (≥1% та <10%): шум у вухах, сухість у роті, диспепсія, болі у животі, зміни зору, алергічні реакції, артралгія, підвищена втомлюваність
• Нечасто (≥0.1% та <1%): диспепсія, запаморочення, порушення зору, зміни лабораторних показників, гінекомастія, імпотенція, приапізм, ретроградна еякуляція, алергічні реакції
• Рідко (<0.01%): гепатит, холестаз, анафілаксія, порушення кровотворення, порушення функцій печінки

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доксазозину або інших компонентів препарату
• Тяжка печінкова недостатність
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Ановрія або прогресуюча ниркова недостатність
• Гіпотензія, схильність до постуральної гіпотензії
• Обструкція верхніх мочевивідних шляхів, камені в сечовому міхурі
• Вік молодше 18 років
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази

З обережністю застосовують при мітральному та аортальному стенозі, серцевій недостатності, левожелудочковій недостатності.

Особливі вказівки

• При початку терапії з низьких доз слід враховувати можливість розвитку постуральної гіпотензії та запаморочення
• Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна
• Після переривання лікування препарат слід відновлювати з початкової дози
• При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки потрібно контролювати стан, оскільки безпечна доза не досліджена

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

• При порушеннях ниркової функції корекція дози не потрібна, оскільки фармакокінетика не змінюється
• При печінковій недостатності застосування можливе з обережністю, під контролем лікаря

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози у цій групі пацієнтів не потрібна.

Застосування у дітей

Дослідження застосування у дітей відсутні, тому препарат не призначений для цієї вікової групи.

Коди МКБ

• Гіперплазія передміхурової залози (Н40.0)
• Затримка сечовипускання (Р39.2)
• Гіпертензія (І10)

Виробник і реєстраційне посвідчення

Препарат виготовлений відповідно до стандартів якості, під контролем відповідних органів. Власник реєстраційного посвідчення – компанія-виробник.