Кардіостатин (Cardiostatin)

Загальна інформація

Кардіостатин – це гіполіпідемічний препарат, основною діючою речовиною якого є ловастатин. Препарат застосовується для корекції рівня холестерину в крові, зокрема при різних формах гіперхолестеринемії, а також для профілактики та комплексного лікування атеросклерозу судин серця.

Форма випуску та опис

Препарат випускається у вигляді таблеток, що мають плоскоцилиндричну форму, білого або майже білого кольору, з фаскою та ризикою для поділу. В одній таблетці міститься 20 мг ловастатину.

Модель	Опис
20 мг	Таблетки плоскоцилиндричні, білого або майже білого кольору, з фаскою та ризикою

Упаковки містять по 10 або 30 таблеток у ячейкових контурних упаковках, пакуються у картонні коробки.

Клініко-фармакологічна група

Гіполіпідемічні засоби
Інгибітори ГМГ-КоА редуктази

Діюча речовина

Ловастатин

Фармакологічна дія

Кардіостатин є інгібітором ГМГ-КоА редуктази, що знижує внутрішньоклітинний синтез холестерину у печінці. Внаслідок цього зменшується рівень ЛПНП (ліпопротеїдів низької щільності) та тригліцеридів у плазмі крові, одночасно підвищуючи рівень ЛПВП (ліпопротеїдів високої щільності). Препарат сприяє зниженню кількості апопротеїну В у циркулюючих ЛПНП та інших компонентах ЛПНП, що сприяє уповільненню розвитку атеросклерозу.

Перші терапевтичні ефекти з’являються вже через 2 тижні лікування, максимальний результат досягається через 4-6 тижнів.

Показання до застосування

Первинна гіперхолестеринемія (типи IIа та IIb), коли рівень ЛПНП високий і не коригується дієтою та фізичною активністю
Комбінована гіперліпідемія та гіпертригліцеридемія
Коронарний атеросклероз у пацієнтів з ІБС (з метою уповільнення прогресування)

Спосіб застосування, курс та доза

Рекомендується починати лікування з дози 10-20 мг один раз на добу ввечері. За показаннями, дозу можна збільшувати кожні 4 тижні у разі необхідності, максимальною добовою дозою є 80 мг, яку можна приймати у 1 або 2 прийоми – зранку та ввечері.

При досягненні цільових рівнів холестерину (загальний холестерин < 140 мг/дл або ЛПНП < 75 мг/дл) дозу слід зменшити.

Для пацієнтів, що отримують імуносупресанти, фібрати або никотинамід, добова доза не повинна перевищувати 20 мг.

Препарат приймається внутрішньо під час їжі. У разі пропуску дози, її слід прийняти якомога швидше, але якщо вже настав час наступного прийому – не слід подвоювати дозу.

Передозування

На даний час не зареєстровано випадків передозування Кардіостатином. У разі випадкового прийому високих доз слід звернутися до лікаря для належного спостереження та симптоматичного лікування.

Ліки та взаємодії

Одночасний прийом з імуносупресантами, гемфіброзилом, ніацином, циклоспорином, еритроміцином або азоловими протигрибковими препаратами може збільшити ризик міопатії та рабдомиолізу.
Кардіостатин підсилює антикоагулянтний ефект непрямих антикоагулянтів, тому потрібно постійно контролювати протромбіновий час.
Колестирамін і колестипол знижують біодоступність ловастатину; застосовувати їх з інтервалом мінімум 4 години.
Циклоспорин може підвищувати рівень метаболітів ловастатину в плазмі крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним жінкам та у період годування груддю, оскільки його безпечність для цих груп не доведена і можливий ризик для плода та немовляти.

Побічні дії

З боку травної системи:

Блювота, нудота, діарея, запор, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, зміна смаку, гастралгія, холестатична жовтяха, гепатит, панкреатит, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЩФ, підвищення рівня білірубіну.

З боку нервової системи:

Головокруження, головний біль, слабкість, безсоння, судоми, парестезії, порушення психіки.

З боку зору:

"Туман" перед очима, помутніння кришталика, катаракта, атрофія зорового нерва.

З боку опорно-рухової системи:

Міалгія, міозит, міопатія, рабдомиоліз (особливо при одночасному застосуванні з циклоспорином, гемфіброзилом або ніацином), артралгія, підвищення активності КФК.

Лабораторні зміни:

Еозинофілія, підвищення швидкості осідання еритроцитів, позитивні аналізи на антиядерні антитіла.

Алергічні реакції:

Кропив’янка, набряк Квінке, токсичний епідермальний некроліз, шкірна висипка, свербіж.

Інше:

Зниження потенції, гостра ниркова недостатність, біль у грудній клітці, прискорене серцебиття.

Протипоказання до застосування

Захворювання печінки в острій фазі або підвищена активність печінкових трансаминаз невстановленої етіології
Тяжкий стан пацієнта
Вагітність та лактація
Дитячий та підлітковий вік до 18 років
Індивідуальна чутливість до компонентів препарату

Обережність слід дотримуватися при захворюваннях печінки, хронічному алкоголізмі, трансплантації органів, при прийомі інших міопатичних препаратів.

Особливі вказівки

При появі болів у м’язах, слабкості, особливо з лихоманкою, необхідно повідомити лікаря.
Під час лікування потрібно регулярно контролювати функцію печінки та рівень КФК.
У разі значного підвищення активності трансаміназ слід припинити прийом препарату.
Не рекомендується застосовувати у педіатрії через недостатню безпеку та ефективність.

Особливі застереження

Пацієнтам потрібно повідомляти лікаря про будь-які незвичайні симптоми, що з’являються під час лікування, та проходити регулярні обстеження.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, прохолодному, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Термін придатності – 2 роки.

Реалізація та виробник

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Власник реєстраційного посвідчення – NIZHPHARM AO. Виробник – HEMOФАРМ.

Кардиостатин таблетки 20 мг 30 шт.