КардіАСК®
Інструкція з медичного застосування
Форма випуску
Таблетки, покриті кишковорастворною плівковою оболонкою, по 50 мг та 100 мг. Упаковки місткістю 10, 20, 30, 60 або 90 таблеток.
Опис
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі. Можлива легка шероховатість поверхні та слабкий запах оцтової кислоти.
Діюча речовина
Ацетилсаліцилова кислота — 100 мг на таблетку.
Допоміжні речовини
- Стеаринова кислота
- Кукурудзяний крохмаль
- Лактозомоногідрат
- Гідрогенізована касторкова олія
- Повидон (Пласдон К-90 або Коллідон 90F)
- Полісорбат (Твин-80)
- Мікрокристалічна целюлоза
Оболонка:
- Сополімер метакрилової кислоти та етакрилату (1:1) — Коллікут МАЕ 100Р
- Сополімер макроголу та полівінілового спирту — Коллікут IR
- Пласдон ES-630
- Триетилцитрат
- Тальк
- Діоксид титану
Клініко-фармакологічна група
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), антиагреганти.
Фармакологічна дія
КардіАСК® є нестероїдним протизапальним засобом та антиагрегантом. Механізм його антиагрегантної дії полягає у необоротній інгібіції циклооксигенази-1 (ЦОГ-1), що призводить до блокування синтезу тромбоксану A2 та пригнічення агрегації тромбоцитів.
Крім цього, препарат має протизапальну, жарознижувальну та анальгезуючу дію у високих дозах. Антиагрегантний ефект розвивається навіть при малих дозах і зберігається до 7 днів після однократного застосування.
Показання до застосування
- Первинна профілактика інфаркту міокарда у пацієнтів з факторами ризику (сахарний діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, похилий вік).
- Повторний інфаркт міокарда та стабільна/нестабільна стенокардія.
- Профілактика ішемічного інсульту та транзиторних порушень мозкового кровообігу.
- Профілактика тромбоемболій після операцій та інвазивних втручань (аортокоронарне шунтування, ендартеректомія, ангіопластика, стентування).
- Профілактика тромбозів глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії.
Спосіб застосування, курс і дози
Приймати внутрішньо, 1 раз на добу, заздалегідь перед їжею. Таблетки запивати достатньою кількістю рідини.
Дозування залежить від показань:
- Для профілактики інфаркту міокарда: 50-100 мг/добу.
- Для профілактики інсульту та тромбоемболії: 50-100 мг/добу.
- При нестабільній стенокардії: 50-100 мг/добу.
Тривалість терапії визначається лікарем. Препарат застосовують довгостроково.
Передозування
Інтоксикація саліцилатами виникає при прийомі доз понад 100 мг/кг/добу протягом понад 2 днів або при випадковому/навмисному застосуванні токсичних доз. Симптоми включають головокруження, шум у вухах, зниження слуху, нудоту, блювоту, головний біль, спутаність свідомості, тахіпное, кислотно-лужний дисбаланс, судоми.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, форсований щелочний діурез, корекція водно-електролітного балансу, гемодіаліз у важких випадках.
Лікарські взаємодії
- З метотрексатом: посилює його токсичність через зниження кліренсу та витіснення з білків плазми.
- З гепарином та непрямими антикоагулянтами: підсилює їх дію, збільшуючи ризик кровотеч.
- З тромболітиками та іншими антиагрегантами: підвищує ризик кровотеч.
- З дигоксином: посилює його ефективність, знижуючи екскрецію.
- З гіпоглікемічними засобами (інсулін, сульфонілмочевина): підсилює їх дію.
- З урикозуричними препаратами: зменшує їх ефективність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
В I триместрі застосування саліцилатів протипоказане. У II триместрі можливе з обережністю у дозах не вище 150 мг/добу, короткотривало. У III триместрі високі дози (більше 300 мг/добу) можуть спричинити у плода порушення кровообігу та кровотечі у матері і дитини, тому застосування протипоказане.
Незначна кількість метаболітів виділяється з грудним молоком, але при короткочасному застосуванні побічні реакції у немовлят рідкісні. Тривале застосування або високі дози — необхідно припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, у важких випадках — виразки, кровотечі.
- З системи крові: підвищений ризик кровотеч, анемія.
- З боку нервової системи: головокруження, головний біль, шум у вухах.
- Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Протипоказання
- Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі.
- Бронхіальна астма, викликана застосуванням саліцилатів або НПЗП.
- Геморагічний діатез.
- Печінкова та ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Вагітність у III триместрі та період лактації.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
АСК може спричинити бронхоспазм, приступи астми, алергічні реакції. Перед оперативними втручаннями слід враховувати ризик кровотечі — можливо, потрібно припинити застосування за кілька днів до операції.
При тривалому застосуванні можливий розвиток подагри у схильних пацієнтів через зниження екскреції мочевої кислоти.
Препарат може посилювати або послаблювати дію інших медикаментів; при застосуванні слід враховувати можливі лікарські взаємодії.
Застосування при порушеннях функції нирок
Заборонено застосовувати при нирковій недостатності з КК менше 30 мл/хв. У випадках легких та помірних порушень функції нирок необхідно бути обережним та коригувати дозу під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
При тяжких порушеннях функції печінки застосування препарату протипоказане. В інших випадках слід проводити під контролем лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник — ТОВ «Медпрепарати Україна»