Інструкція щодо медичного застосування препарату Карбамазепін
Загальна характеристика
Карбамазепін — це протисудомний препарат, що належить до групи противоепілептичних засобів. Його основна дія спрямована на зниження активності нейронів у головному мозку, що дозволяє ефективно контролювати різні форми епілепсії та інші неврологічні порушення. Таблетки мають білий або білий із жовтуватим відтінком колір, круглі, плоскоцилиндричні з рискою та фаскою для зручності дозування.
Фармако-терапевтична група і фармакологічна дія
Карбамазепін належить до фармакологічної групи противоепілептичних засобів (код АТХ: N03AF01). Його основний механізм дії полягає у блокуванні натрієвих каналів у нейронах, що призводить до зменшення збудливості нервової системи і зниження частоти виникнення судомних нападів. Крім того, препарат має помірний антиманіакальний, антипсихотичний та аналгетичний ефекти, особливо при нейрогенного походження болях. Також можливо його вплив на рецептори GABA та системи нейропередачі, що сприяє стабілізації нервової діяльності.
Показання до застосування
- Епілепсія: різні форми, включаючи великі, фокальні, змішані (з великою та фокальною активністю) припадки.
- Нейрогенні болі: в тому числі есенціальна невралгія трійчастого нерва, невралгія при розсіяному склерозі, есенціальна глософарингеальна невралгія.
- Профілактика судом при алкогольній абстиненції.
- Психічні розлади: профілактика аффективних та шизоаффективних психозів.
- Діабетична полінейропатія: з боловими симптомами.
- Несахарний діабет: центрального генезу, поліурія та полідипсія нейрогормональної природи.
Спосіб застосування, курс і дози
Індивідуальний підбір дози здійснює лікар залежно від віку, стану пацієнта та клінічної картини. Для дорослих та підлітків старше 15 років початкова доза становить 100-400 мг на добу, яку за необхідності можна збільшити не більш ніж на 200 мг/добу з інтервалом у 1 тиждень. Зазвичай підтримуюча доза становить 600–1200 мг, розділена на 1-4 прийоми на добу.
Для дітей віком до 6 років застосовують 10–20 мг/кг/добу, розподілених на 2-3 прийоми, з можливим збільшенням дози за показаннями. Дозування для дітей віком 6–12 років — по 100 мг двічі на добу з подальшим поступовим збільшенням до оптимального терапевтичного рівня.
Максимальна добова доза для дорослих — 1,2 г, для дітей — 1 г.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 можливо підвищення концентрації карбамазепіну в крові. Індуктори CYP3A4 сприяють швидшому метаболізму препарату, зменшуючи його ефективність. Взаємодія з іншими медикаментами може спричинити бажані або побічні ефекти:
- З антикоагулянтами — посилює їх дію.
- З вальпроєвою кислотою — можливе зниження концентрації карбамазепіну і значне зниження рівня вальпроєвої кислоти.
- З гормональними контрацептивами — зменшення їхньої ефективності.
- З препаратами, що впливають на серцево-судинну систему, — можливі порушення провідності та ритму серця.
Застосування під час вагітності та годування груддю
При необхідності застосування у період вагітності (особливо у I триместрі) та годування груддю слід зважити співвідношення користь/ризик. Рекомендується застосовувати препарат у мінімально ефективних дозах у монотерапії. Вагітним жінкам, що приймають карбамазепін, рекомендується використовувати негормональні засоби контрацепції для запобігання нежеланих вагітностей.
Побічні дії
Можливі реакції з боку різних систем організму:
- Центральна нервова система: головокруження, сонливість, атаксия, головний біль, порушення зору, галюцинації, депресія, агресія, збудження.
- Травна система: нудота, блювання, сухість у роті, болі у животі, порушення функції печінки.
- Серцево-судинна система: аритмії, брадикардія, порушення провідності.
- Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
- Обмін речовин: гіпонатріємія, набряки, збільшення маси тіла, порушення функції щитовидної залози.
- Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж, рідко — лімфаденопатія, підвищена температура, гепатоспленомегалія.
Протипоказання
- Атріовентрикулярна блокада II–III ступеня
- Мієлодепресія
- Перебіг порфірії у анамнезі
- Підвищена чутливість до карбамазепіну
- Одночасне застосування інгібіторів МАО та препаратів літію
Особливі вказівки
Не рекомендується застосовувати при атипових або генералізованих малих епілептичних припадках, міоклонічних або атоничних нападках. Перед початком терапії необхідно провести повний медичний огляд, контроль крові, функціонального стану печінки та нирок, а також визначати рівень препарату у крові для забезпечення безпеки та ефективності лікування.
З обережністю застосовують при серцево-судинних захворюваннях, порушеннях функцій печінки та нирок, при гіпонатріємії, підвищеній чутливості до трициклічних антидепресантів. Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — може знижувати швидкість психомоторних реакцій.
Застосування у осіб похилого віку та дітей
У пацієнтів похилого віку застосовують з обережністю, з урахуванням можливих порушень функцій органів. Для дітей дозування підбирається індивідуально, з урахуванням віку та маси тіла, під контролем лікаря.