Інструкція з медичного застосування препарату Каптоприл Сандоз

Опис препарату

Каптоприл Сандоз – це лікарський засіб у формі таблеток, що застосовується для зниження артеріального тиску та лікування серцево-судинних захворювань. Основним активним компонентом є каптоприл, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Препарат сприяє розширенню кровоносних судин, зменшенню навантаження на серце та покращенню кровотоку в уражених органах.

Форма випуску: таблетки по 25 мг у упаковках по 10, 20, 30, 50 або 100 штук.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Код АТХ	Група	Діюча речовина	Фармакологічна група	Механізм дії
C09AA01	Інгибітори АПФ	Каптоприл	Інгибітор АПФ	Конкурентне пригнічення активності АПФ, що знижує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, сприяє вазодилатації, зниженню ОПСС, покращенню кровопостачання міокарда та нирок, а також зменшує рівень альдостерону, підтримує баланс калію і натрію.

Фармакологічна дія: препарат має антигіпертензивну, кардиопротекторну та нефропротекторну дію, сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда лівого шлуночка, запобігає прогресуванню серцевої недостатності, покращує кровообіг у ішемізованому міокарді та нирках.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія, у тому числі реноваскулярна
Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії
Порушення функції лівого шлуночка після перенесеного інфаркту міокарда у стабільному стані
Діабетична нефропатія при цукровому діабеті 1 типу за наявності альбумінурії понад 30 мг/добу

Спосіб застосування, курс і дози

Для внутрішнього застосування рекомендована початкова доза становить від 6,25 до 12,5 мг двічі або тричі на добу. У разі недостатнього ефекту дозу поступово збільшують до 25–50 мг три рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.

При порушеннях функції нирок дозу слід зменшити, а у разі гострої ниркової недостатності – коригувати під контролем лікаря.

Лікарські взаємодії

Звернути увагу: при одночасному застосуванні з імуносупресивними препаратами та цитостатиками збільшується ризик лейкопенії.
З калийзберігаючими діуретиками (спіронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калію та їх замінниками – можливе підвищення рівня калію у крові.
Комбінування з нестероїдними протизапальними засобами (НПВС) може призвести до порушення функції нирок та зниження гіпотензивної дії.
З дигоксином та інсуліном – можливе посилення їх ефекту та підвищення ризику гіпоглікемії або гіперкаліємії.
З препаратами літію – підвищується концентрація літію в крові, що може спричинити інтоксикацію.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат заборонено використовувати у II та III триместрах вагітності через можливість розвитку у плода порушень розвитку та летального результату. Виявивши вагітність, слід негайно припинити прийом Каптоприл Сандоз.

Препарат виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

З боку нервової системи: головокруження, головний біль, слабкість, парестезії, втома.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, рідко тахікардія.
З боку травної системи: нудота, зниження апетиту, порушення смакових відчуттів, болі в животі, діарея або запор, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, холестаз, панкреатит.
З боку крові: рідко нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, у хворих з аутоімунними захворюваннями – агранулоцитоз.
Обмін речовин: гіперкаліємія, ацидоз.
З боку сечовидільної системи: протеїнурія, порушення функції нирок.
З боку дихальної системи: сухий кашель.
Алергічні реакції: шкірна сып, рідко – набряк Квінке, бронхоспазм, сывороточная хвороба.

Протипоказання

Вагітність та період лактації
Вік до 18 років
Підвищена чутливість до каптоприлу або інших інгібіторів АПФ

Особливі вказівки

У пацієнтів з історією ангіоневротичного набряку слід застосовувати з обережністю.
Перед хірургічними втручаннями необхідно повідомити лікаря про застосування препарату.
У разі порушень функції нирок або печінки потрібно коригувати дозу під контролем лікаря.
У пацієнтів похилого віку – з особливою обережністю через ризик гіпотензії та порушень функції нирок.
Застосування у дітей можливе лише у випадках неефективності інших препаратів.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функції нирок

З обережністю, знижуючи дозу та під контролем функціонального стану нирок. Не слід застосовувати при гострій нирковій недостатності без лікарського контролю.

При порушеннях функції печінки

Застосовувати з обережністю, оскільки може посилюватися гепатотоксичність.

У пацієнтів похилого віку

З особливою увагою через підвищений ризик гіпотензії та порушень функції нирок.

Механізм дії

Каптоприл пригнічує активність ангіотензинперетворюючого ферменту, що зменшує утворення ангіотензину II – потужного судинозвужувального агента. Це сприяє розширенню судин, зменшує опір судинної системи, полегшує роботу серця та покращує кровопостачання внутрішніх органів. Також препарат впливає на систему кініна-каллікреїну, що сприяє підвищенню рівня брадикинина – вазодилататора, додатково знижуючи артеріальний тиск.

Виробник і реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ

Вироблено: SALUTAS PHARMA GmbH

Каптоприл Сандоз таблетки 25 мг 20 шт.