Форма випуску

Таблетки, білого або білого з кремовим відтінком кольору, овальні, двояковипуклі, з насічкою на одній стороні та вдавленим словом "SQUIBB" і цифрами "50/25" на іншій стороні, з скошеним краєм. Містять каптоприл 50 мг та гидрохлортиазид 25 мг. Упаковані по 14 штук у контурні ячейкові упаковки, з подальшою упаковкою у картонну коробку.

Опис

Препарат має характерний сульфідоподібний запах. Допускається легка мраморність таблеток. Виготовлений для перорального застосування.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антигіпертензивний препарат
• Гипотензивне комбіноване засіб (ингибитор АПФ + діуретик)

Діючі речовини

• Каптоприл – 50 мг
• Гідрохлортиазид – 25 мг

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що має гіпотензивну та діуретичну активність. Каптоприл – інгібітор АПФ, що знижує утворення ангіотензину II з ангіотензину I, зменшує секрецію альдостерону, сприяє розширенню артерій, покращує коронарний і нирковий кровотік, а при тривалому застосуванні — зменшує гіпертрофію міокарда і стенки артерій, покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Гідрохлортиазид — діуретик середньої сили дії, що знижує реабсорбцію іонів натрію в кортикальній частині петлі Генле, не впливає на кислотно-лужний баланс. Посилює гіпотензивний ефект каптоприлу, діє через 2 години, максимум досягає через 4 години і триває 6–12 годин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — для пацієнтів, яким показана комбінаційна терапія.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо по 1 таблетці раз на добу за 1 годину до їжі. Тривалість курсу визначається лікарем індивідуально, залежно від клінічної ситуації та відповіді організму на терапію.

Передозування

Симптоми: раптове зниження артеріального тиску, шок, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, летаргія, можлива кома. Можуть спостерігатися подразнення слизової шлунково-кишкового тракту, підвищена активність шлунка.

Лікування: провести заходи для стабілізації стану — горизонтальне положення, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду або інших плазмозамінників, гемодіаліз за показаннями, введення атропіну при брадикардії, промивання шлунка, застосування адсорбентів.

Лікарські взаємодії

При застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливі взаємодії:

• З діуретиками — можливе надмірне зниження АТ, контроль стану — протягом 1 години після першого прийому.
• З вазодилататорами (нитрати, верапаміл) — ризик гіпотензії, необхідно застосовувати з обережністю.
• З калийзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен) — ризик гіперкаліємії, слід контролювати рівень калію у крові.
• З літієм — можливе підвищення концентрації літію, контроль — регулярний.
• З НПЗП (індометацин, ібупрофен) — зменшення гіпотензивного ефекту, можливе погіршення функції нирок.
• Інші взаємодії, що потребують уваги — з препаратами, що впливають на систему крові, глюкозу, гіпоглікемічними засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосування препарату Капозид® під час вагітності. Якщо вагітність настала під час терапії, необхідно припинити прийом і звернутися до лікаря. Інгибітори АПФ у II та III триместрах можуть спричинити порушення розвитку плода, зокрема, ниркову недостатність, олігогідрамніон, затримку оссифікації черепа.

Гідрохлортиазид може погіршити перфузію плаценти, викликати жовтяницю, тромбоцитопенію, порушення водно-електролітного балансу у плода/новонародженого.

Препарат не рекомендується при годуванні груддю, оскільки активні компоненти проникають у грудне молоко і можуть спричинити побічні реакції у немовляти.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Часто: тахікардія, відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, запаморочення.
• Нечасто: стенокардія, інфаркт міокарда, синдром Рейно.
• Рідко: серцева зупинка, кардіогенный шок.

З боку дихальної системи

• Часто: сухий кашель, задуха.
• Рідко: бронхоспазм, набряк легень.

Алергічні реакції

• Часто: свербіж шкіри, висипання.
• Нечасто: набряк Квінке, кропив’янка.
• Рідко: синдром Стівенса-Джонсона, еритема multiforme.

З боку центральної нервової системи

• Часто: сонливість, головокруження.
• Рідко: головний біль, порушення свідомості.
• Дуже рідко: порушення мозкового кровообігу.

З боку крові

• Дуже рідко: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Часто: нудота, блювання, болі в животі, діарея.
• Рідко: гастрит, панкреатит, гепатит.

З боку нирок і сечової системи

• Нечасто: порушення функції нирок, поліурія.

Інші побічні реакції

• Часто: алопеція, слабкість.
• Нечасто: зниження лібідо, імпотенція.

Протипоказання до застосування

• Анафілактичний або ідіопатичний набряк обличчя, губ, язика або глотки в анамнезі після застосування інгібіторів АПФ.
• Стеноз устья аорти або мітрального клапана.
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки.
• Стан після трансплантації нирки.
• Хронічна серцева недостатність.
• Кардіогенні шоки.

Особливі вказівки

• Потрібен постійний контроль артеріального тиску, рівня електролітів у крові та функції нирок.
• При початку терапії можливе різке зниження АТ, що потребує моніторингу.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок або гіповолемією.
• Після операційних втручань та при зневодненні — контроль стану.

Застосування при порушеннях функції нирок

Регулювати дозування та контролювати функцію нирок особливо у пацієнтів з порушеннями.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю, під контролем лікаря, оскільки можлива зміна метаболізму препарату.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Потребує корекції дози та постійного моніторингу стану.

Застосування у дітей

Без рекомендацій безпосередньо у віці до 18 років — за призначенням лікаря.

Мозкова патологія (код МКБ)

Вказується за показаннями лікаря.