Кандитрал (Canditral) – інструкція з застосування

Форма випуску

Кандитрал випускається у вигляді твердої желатинової капсули з розміром №0. Корпус капсули має червоний колір, а кришечка – білу, з нанесеною назвою "Canditral" та логотипом виробника. Вміст капсули – блискучі пелети білого або майже білого кольору, без запаху.

Опис

Капсула містить активну речовину ітраконазол в кількості 100 мг, що еквівалентно 498,65 мг блестячих пелет. В якості допоміжних компонентів використовуються гіпромеллоза, сополімер метилметакрилату, диметиламіноетилметакрилат, бутилметакрилат, сахароза, макрогол 20000. Склад кришечки та корпусу капсули додатково включає желатин, воду, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію лаурилсульфат, різні барвники та титану діоксид для нанесення логотипу і напису.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Протигрибковий препарат, що відноситься до групи азолів (протигрибкові засоби широкого спектру дії).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки 6 місяців. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Ітраконазол – синтетичний протигрибковий засіб широкого спектру дії, належить до класу триазолів. Механізм його дії полягає у гальмуванні біосинтезу ергостеролу – основного компонента клітинної мембрани грибів, що забезпечує структурну цілісність клітини. Порушення синтезу ергостеролу призводить до підвищення проникності мембрани та лізису клітини, що і забезпечує протигрибковий ефект.

Препарат активний щодо:

• дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum);
• дріжджоподібних грибів (Candida spp., у тому числі Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.);
• аспергілясів (Aspergillus spp.);
• Histoplasma spp.;
• Paracoccidioides brasiliensis;
• Sporothrix schenckii;
• Fonsecaea spp.;
• Cladosporium spp.;
• Blastomyces dermatitidis;
• Coccidioides immitis;
• Pseudallescheria boydii;
• Penicillium marneffei та інші.

Гриби, менш чутливі до ітраконазолу, включають Candida krusei, Candida glabrata, Candida tropicalis. Водночас розвиток резистентності можливий через мутації та гени, що регулюють біосинтез ергостеролу.

Показання до застосування

Місцеві інфекції:

• вульвовагінальний кандидоз;
• відрубевидний лишай;
• дерматомікози (шкіри та нігтів);
• кандидоз слизової оболонки порожнини рота;
• грибковий кератит;
• оніхомікози, викликані дерматофітами та/або дріжджоподібними грибами.

Системні мікози:

• інвазивний аспергиллез та кандидоз;
• криптококкоз, включаючи криптококковий менінгіт (у пацієнтів з імунодефіцитом);
• гістоплазмоз;
• бластомікоз;
• споротрихоз;
• паракокцидиоїдомікоз;
• інші рідкісні системні мікози.

Спосіб застосування, курс і дози

Для досягнення максимального ефекту рекомендується приймати Кандитрал відразу після їжі. Капсули слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування та тривалість лікування:

Для лікування системних мікозів тривалість терапії може становити від 2 місяців до року залежно від виду захворювання та ступеню ураження. Важливо контролювати стан пацієнта та коригувати дозу за потребою.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми, характерні для побічних реакцій – диспепсія, головний біль, нудота, запаморочення. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримуючу терапію. Специфічного антидоту не існує. Ітраконазол не видаляється при гемодіалізі.

Лікарські взаємодії

Ітраконазол метаболізується за участю ферменту CYP3A4. Одночасний прийом з іншими препаратами може впливати на його концентрацію у крові:

• Знижують всмоктування: ліки, що знижують кислотність шлункового соку (антациди, інгібітори протонної помпи). Рекомендується приймати з інтервалом не менше 1-2 годин.
• Збільшують концентрацію: сильні інгібітори CYP3A4 (кларитроміцин, еритроміцин, дарунавір, ритонавір та ін). Можливо, потрібно коригувати дозу.
• Знижують ефективність: індукцію ферментів, наприклад рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн. В цьому випадку можливе зниження концентрації ітраконазолу.

Застосування препаратів у комбінації слід проводити під контролем лікаря, з урахуванням потенційних взаємодій та можливого підвищення або зниження терапевтичної активності.

Побічні дії

Зазвичай препарат переноситься добре, але можливі такі реакції:

• з боку ШКТ: нудота, блювання, діарея, диспепсія;
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;
• алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк;
• печінкові порушення: підвищення рівня печінкових ферментів, рідко – гепатит.

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• гіперчутливість до ітраконазолу або інших компонентів препарату;
• вагітність та період грудного вигодовування без консультації з лікарем;
• печінкова недостатність важкого ступеня;
• застосування одночасно з препаратами, що мають підвищену токсичність для печінки, без контролю лікаря.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно визначити функцію печінки та контролювати її стан у процесі терапії.
• При порушеннях функції нирок або печінки слід з обережністю підбирати дозу.
• Довготривале застосування можливо лише під контролем лікаря.
• У пацієнтів з імунодефіцитом може виникнути потреба у збільшенні дози.

Застосування при вагітності та годуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю без консультації лікаря. У разі необхідності лікування у вагітних та жінок, що годують, слід оцінити співвідношення ризиків і користі.

Додаткові відомості про взаємодію з препаратами

Препарат може змінювати концентрацію у крові інших медикаментів, тому необхідно інформувати лікаря про всі прийняті ліки. Важливо враховувати можливі зміни в дієті, зокрема вживання кислих напоїв для покращення всмоктування.

Умови реалізації

Препарат Кандитрал реалізується за рецептом лікаря.

Застосування у дітей та літніх пацієнтів

Застосування у дітей обмежене і можливе лише за призначенням лікаря. Для літніх пацієнтів рекомендується підбирати дозу з урахуванням стану функцій печінки та нирок.

Коди МКБ

• B37.0 – Кандидоз слизових оболонок
• B35.1 – Трихофітія
• B35.2 – Мікроспорія
• Інші коди відповідно до МКБ.