Каликста® – інструкція з застосування

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 15 мг. У упаковці міститься 30 таблеток.

Опис

Каликста® представлена у вигляді таблеток жовтого кольору, з продовгуватою формою та рискою на одній стороні для розломлення. Таблетки вкриті плівковою оболонкою для полегшення проковтування та зменшення подразнення шлунка.

Склад препарату

Оболонка таблетки містить: гіпромеллозу-5 CPS, макрогол 6000, титану діоксид, залізооксид жовтий (Е172), тальк.

Коди АТХ

N06AX11 – Міртазапін

Клініко-фармакологічні групи

Антидепресанти

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Міртазапін – антидепресант тетрациклінової структури, який посилює центральну адренергічну та серотонінергічну передачу. Блокує серотонінові рецептори 5-HT2 та 5-HT3, що забезпечує активізацію серотонінової передачі через 5-HT1-рецептори. Виявляє слабкий блокуючий ефект на гистамінові Н1-рецептори, що сприяє седативному ефекту. Мало впливає на альфа-1-адренорецептори та холінорецептори, не має значного впливу на серцево-судинну систему при терапевтичних дозах.

Показання до застосування

• Депресивні розлади, включаючи ангедонію, психомоторну заторможеність, безсоння, раннє пробудження, зниження маси тіла, втрату інтересу до життя, суїцидальні думки та лабільність настрою.

Спосіб застосування, курс та доза

Рекомендується приймати внутрішньо, перед сном. Початкова доза складає 15 мг один раз на добу. За потреби її поступово збільшують до 30-45 мг/добу, розподіляючи прийоми або приймаючи однією дозою перед сном. Максимальна добова доза – 45 мг.

Антидепресивний ефект зазвичай проявляється через 2-3 тижні лікування. Тривалість терапії становить 4-6 місяців. При відсутності терапевтичного ефекту протягом 6-8 тижнів слід припинити лікування. Важливо поступове скасування препарату, щоб уникнути синдрома відміни.

Лікарські взаємодії

• При спільному застосуванні з бензодіазепінами посилюється седативний ефект.
• Можливий розвиток гіпертонічного кризу при поєднанні з клонидином.
• З обережністю застосовувати з леводопою, сертраліном та алкоголем через потенційне посилення побічних ефектів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний вагітним та жінкам, що годують груддю, через недостатність даних щодо безпеки застосування.

Побічні реакції

З боку центральної нервової системи та периферії:

• Сонливість, заторможеність, тривожність, галюцинації, емоційна лабільність, судоми, головокружіння, тремор, міоклонус.

З боку кровотворної системи:

• Гранулоцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку обміну речовин:

• Збільшення апетиту, набір ваги, набряки у рідкісних випадках.

З боку серцево-судинної системи:

• Ортостатична гіпотензія (рідко).

З боку травної системи:

• Тошнота, блювота, запори, сухість у роті.

Інші:

• Зниження потенції, дисменорея, шкірні висипання, кропив’янка, грипоподібний синдром.

Протипоказання

• Почечна та печінкова недостатність.
• Підвищена чутливість до міртазапіну.
• Вагітність та лактація.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів з епілепсією, органічними ураженнями головного мозку, порушеннями функцій печінки та нирок, острою серцево-судинною патологією, артеріальною гіпотензією, гіперплазією передміхурової залози, закритокутовою глаукомою та цукровим діабетом.
• Можливе посилення бредових і галюцинаторних симптомів при шизофренії.
• Внезапне припинення прийому може викликати синдром відміни: нудоту, головний біль, погіршення самопочуття.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
• Не рекомендується застосовувати у дітей через недостатність даних щодо безпеки і ефективності.
• Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами – з обережністю.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій нирок

З обережністю застосовують у пацієнтів з нирковою недостатністю.

При порушеннях функцій печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з печінковою недостатністю.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується для застосування у педіатричній практиці через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• F31 – Біполярний афективний розлад
• F32 – Депресивний епізод
• F33 – Рецидивуючий депресивний розлад
• F41.2 – Змішане тривожно-депресивне розлад

Власник реєстраційного посвідчення

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. (Хорватія)