Інструкція з використання препарату Калгель®
Загальна характеристика
Калгель® — це місцевий стоматологічний гель, який застосовується для тимчасового знеболення слизової оболонки порожнини рота. Препарат має комбінований склад, що включає анестетик і антисептик, що забезпечує швидке зняття болю та зменшення запалення у яснах.
Гель має однорідну желтувато-коричневу консистенцію, характерний запах і відсутність сторонніх включень, крупинок або комків.
Склад та допоміжні речовини
| Компонент | Кількість у 1 г |
|---|---|
| Лідокаїн гідрохлорид | 3.3 мг |
| Цетилпіридиния хлорид | 1 мг |
| Допоміжні речовини: | |
| Сорбитол розчин 70% | 210 мг |
| Ксилітол | 140 мг |
| Етанол 96% | 93.6 мг |
| Гліцерол | 70 мг |
| Гієтеллоза | 25 мг |
| Макрогол гліцерилгідроксистеарат | 10 мг |
| Лауромакрогол 600 | 3.3 мг |
| Макрогол 300 | 3.3 мг |
| Натрій сахаринат | 1 мг |
| Левоментол | 0.6 мг |
| Ароматизатор трав'яний | 4.8 мг |
| Карамель (Е150) | 1 мг |
| Натрій цитрат | 8.3 мг |
| Лимонна кислота моногідрат | 1.05 мг |
| Вода | до 1000 мг |
Клініко-фармакологічна група
Препарат з місцевим знеболюючим та антисептичним ефектом для застосування у стоматології.
Фармакологічна дія
Калгель® має місцевий анестезуючий і антисептичний ефект. Активні компоненти:
- Лідокаїн — знеболює слизову оболонку, блокує передачу нервових імпульсів.
- Цетилпіридиния хлорид — забезпечує антисептичну дію, сприяє зниженню запалення.
Завдяки цим компонентам препарат швидко знімає біль при прорізуванні зубів і зменшує запалення ясен.
Показання до застосування
- Зменшення болю при прорізуванні зубів у немовлят та дітей раннього віку.
- Зняття запалення та дискомфорту у яснах.
- Зменшення вираженості подразнення слизової ротової порожнини.
Протипоказання
- Гіперчутливість до лідокаїну, інших амідних місцевих анестетиків або компонентів препарату.
- Індивідуальна непереносимість цетилпіридиния хлориду або інших допоміжних речовин.
- Дитячий вік до 3 місяців.
- Наследствені порушення метаболізму фруктози (з урахуванням наявності фруктозної непереносимості у складі допоміжних речовин).
Спосіб застосування, дозування та курс лікування
Препарат призначений для нанесення на слизову оболонку порожнини рота у дітей від 3 місяців.
Невелика кількість гелю (близько 7.5 мм на кінчик чистого пальця) акуратно втирається у запалені ясна. За потреби процедуру можна повторювати через 20 хвилин, але не більше 6 разів на добу.
Перед застосуванням слід ретельно вимити руки та очистити область нанесення.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу та частоту застосування для запобігання можливим ускладненням.
Передозування
При випадковому або надмірному застосуванні можливе зниження чутливості слизової та ускладнення з ковтанням. Симптоми можуть включати зниження глоткової рефлекторної активності. У разі передозування необхідно припинити застосування і звернутися до лікаря.
Лікування — симптоматичне, підтримуюче або з застосуванням відповідних заходів у залежності від стану пацієнта.
Взаємодія з іншими препаратами
На сьогодні відсутні дані про значущі взаємодії препарату Калгель® з іншими ліками. Однак слід враховувати потенційний вплив лідокаїну на організм при застосуванні внутрішньо або у великих дозах. Особливо це стосується препаратів, що впливають на серцево-судинну систему або мають судинорозширювальну дію.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат Калгель® не рекомендовано застосовувати вагітним і жінкам, що годують груддю без консультації з лікарем.
Побічні дії
При дотриманні рекомендованих доз побічні реакції виникають рідко. Можливі алергічні реакції, зокрема:
- Гіперчутливість у вигляді шкірних висипань, свербежу або набряку.
- Локальні реакції у вигляді почервоніння або свербежу в зоні нанесення.
У випадках виникнення будь-яких нежеланих реакцій застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.
Особливі вказівки
- Не слід перевищувати рекомендованих доз і частоти застосування.
- Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок не досліджувалося, тому вимагає обережності та консультації з лікарем.
- Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Препарат дозволений для застосування у дітей віком від 3 місяців. Перед використанням необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Виробник та власник реєстраційного посвідчення
Виробник: GlaxoSmithKline
Власник реєстраційного посвідчення: GlaxoSmithKline Trading AO