Склад

Одна таблетка містить:

• Діючи речовини:
• кальцій (у вигляді цитрату тетрагідрату та карбонату кальцію) — 250 мг
• вітамін D3 (колекальциферол) — 50 МО
• цинк (оксид цинку) — 2 мг
• мідь (оксид міді) — 0,5 мг
• марганець (сульфат марганцю) — 0,5 мг
• бор (натрій борат декагідрат) — 50 мкг

Вспомогані речовини:

• соєвий полісахарид — 10 мг
• лаурилсульфат натрію — 5 мг
• колоїдний діоксид кремнію — 3,9 мг
• кроскармеллоза натрію — 28 мг
• мікрокристалічна целюлоза — 199,45 мг
• стеаринова кислота — 35 мг
• магнієвий стеарат — 10 мг

Оболонка

Гіпромелоза — 11,71 мг

Триацетин — 2,53 мг

Мінеральне масло — 1,27 мг

Натрій лаурилсульфат — 0,004 мг

Титан диоксид — 7,03 мг

Магнієвий силікат — 5 мг

Фармакотерапевтична група

Регулятор обміну кальцію та фосфору.

Код АТХ: A12AX

Фармакологічні властивості

Комбінований препарат, що містить кальцій, вітамін D3 та остеотропні мінерали, що регулюють обмін кальцію.

Фармакологічна дія препарату визначається властивостями його компонентів:

• Кальцій — бере участь у формуванні кісткової тканини, знижує резорбцію (розсмоктування) та підвищує щільність кістки, сприяє зміцненню опорно-рухового апарату та суглобів.
• Цитрат кальцію забезпечує засвоєння кальцію незалежно від стану ЖКТ, що особливо важливо для пацієнтів із зниженою функцією шлунково-кишкового тракту або під час лікування препаратами для зниження секреції.
• Знижує рівень маркерів резорбції кісткової тканини, що свідчить про уповільнення руйнування кістки.
• Регулює рівень паратгормону, покращує кальцієвий гомеостаз.
• Не підвищує рівень оксалатів і кальцію у сечі, запобігаючи утворенню каменів у нирках.
• Не блокуючи засвоєння заліза, знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії.

Вітамін D3 (колекальциферол) — регулює обмін кальцію і фосфору, сприяє формуванню та збереженню структури кісток, покращує всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфору в ниркових канальцях.

Цинк — сприяє синтезу статевих гормонів, що запобігає руйнуванню кісткової тканини.

Марганець — бере участь у формуванні протеогліканів, покращує якість кісткової тканини та формує протеїновий матрикс кістки.

Мідь — необхідна для синтезу колагену та еластину, що входять до складу кісткової і сполучної тканин, сприяє утворенню кісткової маси.

Бор — знижує активність паратгормону, покращує засвоєння кальцію, запобігає дефіциту холекальциферолу та остеопорозу.

Показання до застосування

• Профілактика та комплексне лікування остеопорозу різного генезу.
• Відновлення рівня кальцію та мікроелементів у дітей, підлітків і жінок у період вагітності та годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
• Гіперкальціємія та гіперкальціурія.
• Нефролітіаз.
• Гіпервітаміноз вітаміну D3.
• Тяжка ниркова недостатність.
• Активна форма туберкульозу.
• Декальцинізуючі пухлини (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз).
• Дитячий вік до 5 років.

Особливі застереження

• Доброякісний гранулематоз.
• Прийом серцевих глікозидів та тиазидних діуретиків.
• Вагітність та період лактації — за рекомендацією лікаря.

Застосування під час вагітності і грудного вигодовування

В період вагітності та годування груддю застосування препарату слід погоджувати з лікарем. Суточна доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія, що розвивається через передозування, може спричинити порушення розвитку плоду. У жінок, що годують, потрібно враховувати проникнення колекальциферолу та його метаболітів у грудне молоко.

Спосіб застосування та дози

Прийом внутрішньо:

• Дітям від 5 до 12 років — по 1 таблетці 1 раз на добу під час їжі.
• Дорослим та старшим дітям — по 1 таблетці 2 рази на добу під час їжі.
• Під час вагітності з 20-ї тижня та протягом усього періоду грудного вигодовування — по 1 таблетці 2 рази на добу.

Мінімальний курс лікування остеопорозу — 3 місяці. Для профілактики — не менше 1 місяця. Для дітей і дорослих з дефіцитом кальцію та мікроелементів — 2-3 місяці. Повторний курс можливий через 1 місяць після завершення попереднього.

Побічні дії

• Тошнота, блювання, метеоризм, діарея, запор.
• Гіперкальціємія та гіперкальціурія.
• Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив’янка.

Передозування

Можлива гіпервітаміноз вітаміну D, гіперкальціємія, гіперкальціурія. Симптоми: зниження апетиту, спрага, поліурія, головокруження, втрати свідомості, запор, нудота, блювання. При тривалому прийомі — кальциноз судин і тканин.

При передозуванні рекомендується промивання шлунка, симптоматичне лікування. Необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату.

Взаємодія з лікарськими засобами

• Одночасне застосування з вітаміном А зменшує токсичність вітаміну D3.
• Фенитоїн, барбітурати, глюкокортикоїди знижують ефективність вітаміну D3.
• Лакисні препарати та слабкі засоби — зменшують всмоктування вітаміну D3.
• Глюкокортикоїди, гормональні контрацептиви — погіршують всмоктування кальцію.
• З тетрацикліновими антибіотиками — інтервал між прийомами не менше 3 годин.
• Бісфосфонати і натрію фторид — мінімум 2 години між прийомами.
• З сердечними глікозидами — підвищується їх токсичність.
• З діуретиками — можливе збільшення виведення кальцію.
• Не рекомендується застосовувати з блокаторами кальцієвих каналів та антацидами з алюмінієм.

Особливі вказівки

Не перевищувати рекомендовану дозу, оскільки надмірне споживання кальцію може пригнічувати всмоктування заліза, цинку та інших мінералів.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Не має впливу.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, у флаконах з поліетилену високої щільності по 30, 60 або 120 штук, із завинчуючоюся кришкою та захисною плівкою з фольги. В комплекті з інструкцією з застосування.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ºС, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови відпуску

Без рецепту лікаря.