Інструкція з медичного застосування препарату Кадуэт®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, овальні, білого кольору, з нанесеною на одній стороні назвою "Pfizer", а на іншій — "CDT" і "051". Випускаються у блістерах по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 або 200 штук, у картонних упаковках згідно з кількістю блістерів.
Опис
Це комбінований препарат для перорального застосування, що містить два активних компоненти:
- Амлодипін (амлодипін безилат) — 5 мг або 10 мг у залежності від виду таблетки.
- Аторвастатин (у формі аторвастатина кальцію) — 10 мг або 10 мг у залежності від виду таблетки.
До складу входять допоміжні речовини: кальцію карбонат, кроскармелоза натрію, микрокристалічна целюлоза, прежелатинізований крахмал, полісорбат 80, гипролоза, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, а також плівкова оболонка Opadry II білого кольору.
Код АТХ
| C10BX03 — Аторвастатин та амлодипін |
Клініко-фармакологічні групи
Антигіпертензивний та антиангінальний препарат з гиполіпідемічною активністю.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у герметичній упаковці, захищеній від дії світла та вологи.
Термін придатності
3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, що застосовується для лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією, стенокардією та дисліпідемією. Механізм дії:
- Амлодипін — блокатор повільних кальцієвих каналів (БМКК), що сприяє розширенню периферичних артеріолів, знижує опір судинної системи (ОПСС), незначно впливає на частоту серцевих скорочень (ЧСС), зменшує навантаження на серце, покращує кровотік у коронарних судинах.
- Аторвастатин — інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, знижує синтез холестерину у печінці, збільшує кількість печінкових рецепторів ЛПНП, що веде до зниження рівня холестерину, особливо ЛПНП у плазмі крові.
Разом ці компоненти забезпечують зниження артеріального тиску, покращують профіль ліпідів крові та сприяють профілактиці серцево-судинних ускладнень.
Фармакодинаміка
Амлодипін
Блокує проникнення іонів кальцію у гладком’язові клітини судин та міокард через канали, що призводить до розширення судин, зниження післянавантаження та опору судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску та полегшенню роботи серця. Амлодипін діє повільно, ефект накопичувальний, тривале застосування забезпечує стабілізацію рівня АТ.
Аторвастатин
Інгибує фермент ГМГ-КоА-редуктазу, що знижує синтез холестерину у печінці, активує печінкові рецептори для захоплення ЛПНП, зменшує рівень холестерину та тригліцеридів у крові, підвищує рівень ЛПВП. Це знижує ризик атеросклерозу та серцево-судинних ускладнень.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія у пацієнтів з трьома і більше факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань (фактори ризику: цукровий діабет, куріння, ожиріння, порушення ліпідного обміну, сімейна історія тощо).
- Супутня стенокардія (стенокардія з напруженням або вазоспастична), особливо у випадках, коли необхідна комбінована терапія.
- Дисліпідемія (з високим рівнем холестерину та ліпопротеїдів), особливо при недостатній ефективності дієт та немедикаментозних заходів.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації.
| Дозування |
Рекомендації |
| Стартова доза |
Амлодипін 5 мг + Аторвастатин 10 мг один раз на добу. За потреби може бути збільшена до 10 мг + 10 мг |
| Максимальна доза |
Амлодипін 10 мг + Аторвастатин 80 мг (максимально допустима для аторвастатину) |
Для досягнення оптимального ефекту рекомендується починати лікування з мінімальних доз, з подальшим коригуванням під контролем лікаря, залежно від відповіді на терапію та переносимості.
Перед початком лікування та при контрольних обстеженнях слід регулярно контролювати рівень артеріального тиску, ліпідів у крові та функцію печінки.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Активні патології печінки або підвищена активність печінкових ферментів понад 3 рази від норми.
- Вагітність та період годування груддю.
- Гострі порушення серцевого ритму або серцева недостатність у стадії декомпенсації.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з активними захворюваннями печінки.
- Необхідно контролювати функцію печінки перед початком терапії та під час лікування.
- При застосуванні необхідно враховувати можливий розвиток побічних ефектів, зокрема з боку серцево-судинної системи та опорно-рухового апарату.
- При розвитку симптомів міопатії — необхідно припинити терапію та провести відповідне обстеження.
Застосування при порушеннях функції нирок і печінки
- Корекція дози не потрібна для пацієнтів з порушеннями функції нирок.
- При захворюваннях печінки слід застосовувати з обережністю, контроль функції печінки обов’язковий.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Комбінований препарат може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Зокрема, слід враховувати:
- Інгібітори CYP3A4 — збільшують концентрацію амлодипіну.
- Гіпоглікемічні засоби, антикоагулянти — можливі зміни ефективності.
- Препарати, що впливають на функцію печінки — слід враховувати потенційний ризик підвищення токсичності.
Передозування
Симптоми передозування включають різке зниження артеріального тиску, тахікардію або, навпаки, брадикардію, порушення свідомості. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, можливе введення кальцію глюконату внутрішньовенно, контроль життєвих показників, підтримка функцій життєво важливих органів.
Побічні дії
Можуть виникати наступні побічні реакції:
- З боку серцево-судинної системи: набряки, підвищення або пониження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість або порушення сну.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія, запор або діарея.
- Інші реакції: міалгія, алергічні реакції, висипання, підвищена втомлюваність.
При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції терапії.
Особливості застосування у різних групах пацієнтів
У пожилих пацієнтів
Корекція дози не потрібна, однак необхідно враховувати підвищену чутливість до компонентів препарату та ретельно контролювати стан.
У дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується до застосування у цій віковій групі.
У пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки
З обережністю, контроль функцій печінки обов’язковий. Корекція доз залежить від стану пацієнта.
Заключні положення
Препарат Кадуэт® застосовується під контролем лікаря, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта та клінічної ситуації. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.