Изониазид таблетки 300 мг 100 шт. Фармасинтез
Ізоніазид – ефективний протитуберкульозний препарат
Опис препарату
Ізоніазид – це противотуберкульозний лікарський засіб, що застосовується для лікування та профілактики всіх форм туберкульозу, викликаного чутливими до активної діючої речовини штамами Mycobacterium tuberculosis. Випускається у формі таблеток по 300 мг, у різних упаковках для зручності застосування, що забезпечують високий рівень терапевтичної ефективності та безпеки при дотриманні рекомендованих схем лікування.
Код АТХ
Код | Назва |
---|---|
J04AC01 | Ізоніазид |
Клініко-фармакологічні групи
- Противотуберкульозний препарат
- Противотуберкульозний засіб
Діюча речовина
Ізоніазид
Фармакологічна група
Противотуберкульозний засіб
Фармакодинаміка
Ізоніазид має бактерицидну дію, активний щодо внутрішньоклітинних та позаклітинних штамів Mycobacterium tuberculosis, особливо у фазі активного розмноження. Точний механізм його дії до кінця не з’ясований, але вважається, що препарат пригнічує синтез міколевих кислот, необхідних для формування клітинної стінки мікобактерій. Це сприяє швидкому знищенню бактерій та запобігає розвитку резистентності.
Показання до застосування
- Лікування всіх форм активного туберкульозу у складі комбінованої терапії, у тому числі:
- туберкульоз легень
- інші локалізації туберкульозу
- Профілактика туберкульозу у осіб із високим ризиком розвитку захворювання, зокрема при контакті з хворими на активний туберкульоз.
Спосіб застосування, курс і дозування
Ізоніазид застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування та дози підбирає лікар індивідуально, враховуючи характер, ступінь тяжкості захворювання, швидкість метаболізму у пацієнта та переносимість препарату. Для дорослих рекомендується стандартна доза – 300 мг один раз на добу. Для дітей дозування визначається залежно від маси тіла: зазвичай 5 мг/кг маси тіла на добу.
Тривалість курсу залежить від форми та стадії туберкульозу та може становити від 6 до 12 місяців. Важливо дотримуватись призначеного режиму лікування та регулярно проходити контрольні обстеження.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування ізоніазиду з іншими лікарськими засобами може змінювати його ефективність або підвищувати ризик побічних реакцій. Зокрема, препарат може інгібувати ферменти системи цитохрому P450 (CYP2C19, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A), що уповільнює метаболізм та виведення інших ліків. Це може призводити до підвищення їх концентрації у крові, збільшення токсичності.
При спільному застосуванні з аминосаліциловою кислотою або іншими нейро-, гепато- та нефротоксичними препаратами можливе посилення побічних дій. Етанол значно підвищує ризик гепатотоксичних ускладнень. Тому необхідно ретельно контролювати стан пацієнта та можливо коригувати схему терапії.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Ізоніазид проникає через плацентарний бар’єр та виділяється з грудним молоком. Його застосування можливе лише у випадках, коли переваги для матері переважають потенційний ризик для плода або дитини. При необхідності лікування під час лактації рекомендується припинити годування або коригувати схему терапії під контролем лікаря.
Побічні дії
З боку систем кровотворення
- Еозинофілія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, сидеробластна анемія, гемолітична або мегалобластна анемія, коагулопатія, апластична анемія – частота невідома
З боку імунної системи
- Екзантема, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибілізація, лихоманка, алергічні реакції, анафілаксія, системна червона волчанка – частота невідома
З боку нервової системи
- Часто: периферична полінейропатія, головний біль, запаморочення
- Частота невідома: судоми, сонливість, летаргія, гіперрефлексія
З боку печінки
- Дуже часто: підвищення активності печінкових трансаміноз, гепатит
- Нечасто: гостре ураження печінки, жовтяха, летальний гепатит
З боку інших систем
- М’язовий тремор, артралгія, міалгія, порушення зору, шум у вухах, глухота, тахікардія, аритмія, бронхоспазм, диспное, диспепсія, панкреатит, сухість у роті, порушення функції нирок, висип, токсичний епідермальний некроліз – частота невідома
Протипоказання
- Підвищена чутливість до ізоніазиду
- Лікарський гепатит або тяжкі побічні реакції в анамнезі
- Захворювання печінки в стадії обострення
- Тяжка печінкова недостатність
- Дитячий вік до 3 років (для внутрішнього застосування)
З обережністю призначають при алкоголізмі, легкій та середній печінковій недостатності, порушеннях функції нирок, судомах, у літньому віці, при ВІЛ-інфекції, деяких психічних захворюваннях та інших станах, що можуть ускладнити терапію.
Особливі вказівки
Для запобігання розвитку стійкості Mycobacterium tuberculosis препарат застосовують у комбінації з іншими протитуберкульозними засобами. У процесі лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки, особливо у пацієнтів старше 35 років, оскільки ризик гепатотоксичності зростає з віком. При підвищенні активності печінкових ферментів у 4 рази або більше лікування ізоніазидом слід припинити.
Для зменшення побічних ефектів рекомендується одночасне призначення вітаміну B6 (піридоксину), глутамінової кислоти або тіаміну. Важливо уникати вживання алкоголю під час терапії, оскільки він підвищує ризик гепатотоксичних ускладнень.
Перед початком лікування рекомендується визначити швидкість метаболізму препарату у пацієнта, що дозволяє коригувати дозу для осіб з “повільною” або “швидкою” ацетилюванням.
Застосування у різних групах пацієнтів
Пожилі пацієнти
З обережністю, під контролем функції печінки та з урахуванням ризику побічних реакцій.
Діти
Застосовується з 3 років та старше. Дозування залежить від маси тіла. Для дітей молодше 3 років застосування протипоказане.
Власник реєстраційного посвідчення
PHARMASYNTEZ AO (Росія)
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:300 мг
-
Категория:Антибиотики
-
Страна:Россия