Итразол капсулы 100 мг 42 шт.
Ітраконазол (Ітразол) — протигрибковий препарат широкого спектра дії
Загальна характеристика
Ітраконазол, торговельна назва Ітразол®, є синтетичним протигрибковим засобом широкого спектра дії, що належить до групи триазолів. Механізм його дії полягає у інгібуванні синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів. Це забезпечує ефективність препарату щодо широкого спектра грибкових інфекцій, включаючи дерматофіти, дріжджові та плісняві гриби.
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді твердых желатинових капсул білого кольору, з номером 0. Вміст капсул — сферичні мікрогранули (пеллети) від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору. В одній капсулі міститься 100 мг ітраконазолу у формі пеллет. Упаковка — ячейкові контурні блістери по 6 або 7 штук, а також картонні коробки.
Класифікація за МКХ та фармакологічні групи
| Код АТХ | J02AC02 |
|---|---|
| Фармакотерапевтична група | Протигрибкові засоби |
| Група | Протигрибкові препарати широкого спектра дії |
Умови зберігання та термін придатності
- Умови зберігання: зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
- Термін придатності: 2,5 роки.
Фармакологічна дія
Ітраконазол є широкоспектральним синтетичним протигрибковим засобом, що інгібує фермент 14-α-деметилазу в клітинних мембранах грибів, що призводить до порушення синтезу ергостеролу та руйнування клітинної мембрани. Це забезпечує його ефективність проти дерматофітів, дріжджових грибів, пліснявих та інших збудників інфекцій. Препарат активно бореться з інфекціями, викликаними Cryptococcus neoformans, Candida spp., Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii та іншими грибами.
Показання до застосування
- Дерматомікози (на шкірі, нігтях)
- Грибковий кератит
- Оніхомікози, викликані дерматофітами, дріжджами або пліснявими грибами
- Системні мікози:
- інвазивний аспергиллез
- кандидоз (включаючи кандидомікоз слизових та шкіри)
- криптококкоз (зокрема криптококовий менінгіт)
- гістоплазмоз
- споротрихоз
- паракокцидиоидомікоз
- бластомікоз
- інші системні або тропічні мікози
- Кандидомікоз з ураженням шкіри або слизових
- Отрубевидний лишай
Спосіб застосування, курси та дози
Препарат рекомендується приймати внутрішньо, після їжі. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи. Тривалість та доза визначаються типом інфекції та її локалізацією:
Для шкірних та нігтьових інфекцій
- Дерматомікози: 200 мг 1 раз на добу протягом 7-15 днів
- Оніхомікози: пульс-терапія — 200 мг 2 рази на добу (по 2 капсули) протягом 1 тижня; для нігтів рук — за 2 курси, для нігтів стоп — 3 курси з перервою 3 тижні між курсами. Можлива безперервна терапія — 200 мг 1 раз на добу до 3 місяців.
Для системних мікозів
| Захворювання | Доза | Тривалість лікування |
|---|---|---|
| Аспергиллез | 200 мг 1 раз/добу (можна збільшити до 2 разів/добу при важких формах) | від 2 місяців до 5 місяців |
| Кандидоз | 100-200 мг 1 раз/добу | від 3 тижнів до 7 місяців |
| Криптококкоз (без менінгіту) | 200 мг 1 раз/добу | від 2 місяців до 1 року |
| Криптококовий менінгіт | 200 мг 2 рази/добу | від 2 місяців до 1 року |
Передозування
Дані щодо випадків передозування відсутні. У разі передозування необхідно провести промивання шлунка, призначити активоване вугілля та симптоматичне лікування. Специфічного антидоту не існує. Ітраконазол не виводиться при гемодіалізі.
Лікувальні взаємодії
- Індукція метаболізму: застосування з рифампіцином, рифабутином і фенитоїном не рекомендується через зниження концентрації ітраконазолу.
- Інгібування метаболізму: при одночасному застосуванні з потужними інгібіторами CYP3A4 (ритонавір, індінaвір, кларитроміцин, еритроміцин) можливе підвищення рівня ітраконазолу.
- Заборонені комбінації: терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, дофетилид, хінідин, пімозид, статини (сімвастатин, ловастатин) та інші — застосування заборонене через ризик серйозних побічних ефектів.
- Залежність від ферментів CYP3A4: ітраконазол може посилювати або пролонгувати дію препаратів, що метаболізуються цим шляхом, тому потрібно коригувати дози та контролювати стан пацієнта.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат заборонено застосовувати у період вагітності та годування груддю. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні методи контрацепції під час лікування та до першої менструації після його завершення.
Побічні дії
- З боку травної системи: диспепсія, нудота, біль у животі, запор, зміни активності печінкових ферментів, холестатична жовтуха, гепатит; у р rare випадках — важкі порушення печінки, включаючи гостру печінкову недостатність.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, утома, периферична невропатія.
- Алергічні реакції: шкірний зуд, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
- Інші: порушення менструального циклу, випадіння волосся, гіпокаліємія, набряки, застійна серцева недостатність, зміна кольору сечі, гіперкреатинінемія.
Протипоказання
- Гіперчутливість до ітраконазолу чи інших компонентів препарату
- Вагітність та лактація
- Дитячий вік до 3 років
- Застосування з препаратами, що метаболізуються CYP3A4, такими як терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд та ін.
Особливі вказівки
При застосуванні ітраконазолу слід регулярно контролювати функцію печінки, особливо у тривалих курсах або при поєднанні з гепатотоксичними препаратами. У разі появи симптомів ураження печінки (жовтуха, слабкість, нудота, болі в животі) терапію слід припинити. У пацієнтів з серцевою недостатністю або з відомими порушеннями серцево-судинної системи застосування слід проводити з обережністю через можливий негативний інотропний ефект.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з нирковою недостатністю може знадобитися корекція дози з урахуванням зниження біодоступності та метаболізму препарату. Тому слід консультуватися з лікарем щодо дозування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнтам з активною або перенесеною печінковою недостатністю застосування ітраконазолу не рекомендується без ретельного контролю функції печінки через ризик ураження органу.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям до 3 років. Застосовувати у дітей старше 3 років можливо за рекомендацією лікаря при співвідношенні користь/ризик.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:100 мг
-
Категория:Противогрибковые препараты
-
Страна:Россия