Исентресс таблетки жевательные 100 мг 60 шт.
Інструкція по медичному застосуванню препарату Ісентресс
Загальна інформація
Препарат Ісентресс є противірусним засобом, активним у боротьбі з ВІЛ-інфекцією типу 1 (ВІЛ-1). Входить до групи інгібіторів інтегрази — ферменту, що бере участь у процесі інтеграції вірусної ДНК у геном клітини господаря. Завдяки цьому препарату пригнічується поширення вірусу в організмі та зменшується його кількість у крові.
Клініко-фармакологічна група
- Антиретровірусний препарат, активний проти ВІЛ-1
- Інгібітор інтегрази
Діюча речовина
Основна активна складова — ралтегравір калію, що міститься у дозах 25 мг та 100 мг у жувальних таблетках.
Фармако-терапевтична група
Противірусний засіб для лікування ВІЛ-інфекції
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Оригінальна упаковка повинна бути щільно закритою, з вмістом влагопоглинаючих агентів.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Ралтегравір інгібує каталитичну активність вірусної інтегрази, що запобігає вбудовуванню вірусної ДНК у геном клітини. Це призводить до припинення реплікації ВІЛ та зменшення вірусного навантаження в організмі. В результаті знижується швидкість поширення вірусної інфекції, а імунна система залишається більш захищеною.
Показання до застосування
- Лікування ВІЛ-інфекції у пацієнтів віком від 2 років у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.
- Зменшення вірусного навантаження та підтримка імунної системи у хворих на ВІЛ-інфекцію.
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо — незалежно від прийому їжі, жувальні таблетки рекомендується ретельно пережовувати перед ковтанням. Тривалість терапії визначає лікар, залежно від стану пацієнта та клінічних показників.
Дозування для дітей віком 2–11 років
| Маса тіла, кг | Доза (таблетки жувальні), двічі на добу | Кількість таблеток |
|---|---|---|
| від 7 до < 10 | 50 мг | 0.5 × 100 мг |
| від 10 до < 14 | 75 мг | 3 × 25 мг |
| від 14 до < 20 | 100 мг | 1 × 100 мг |
| від 20 до < 28 | 150 мг | 1.5 × 100 мг |
| від 28 до < 40 | 200 мг | 2 × 100 мг |
| ≥ 40 | 300 мг | 3 × 100 мг |
Максимальна добова доза — 300 мг ралтегравіру двічі на добу.
Дозування для дорослих та підлітків від 12 років
Рекомендується застосовувати таблетки з дозою 400 мг двічі на добу.
Особливі вказівки
- Дозування коригується залежно від маси тіла та клінічного стану.
- Заборонено замінювати таблетки жувальні на таблетки з покриттям без консультації з лікарем.
- Тривалість терапії визначається індивідуально.
Передозування
Специфічних симптомів передозування не встановлено. Відомо, що ралтегравір добре переноситься у дозах до 800 мг двічі на добу. У разі випадкового прийому великої дози необхідно провести симптоматичне лікування, контролювати життєві показники та при необхідності застосувати підтримуючу терапію.
Лікарські взаємодії
Ралтегравір не є субстратом системи цитохрому Р450 і не інгібує основні ферменти метаболізму. Взаємодіє з деякими препаратами, зокрема:
- З сильними індуктороми УДФ-ГТ1А1 (рифампіцин) — знижує концентрацію ралтегравіру; при необхідності дозу слід подвоїти у дорослих.
- З сильними інгібіторами УДФ-ГТ1А1 (атазанавір, дарунавір) — можливо підвищення концентрації ралтегравіру.
- З антацидами — не рекомендується застосовувати одночасно через хелатуючий ефект, що знижує абсорбцію.
- З препаратами, що підвищують pH шлунку (омепразол, ранітидин) — можливо підвищення швидкості всмоктування.
Перед застосуванням рекомендовано узгоджувати з лікуючим лікарем всі можливі взаємодії.
Протипоказання
- Гіперчутливість до ралтегравіру або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
- Дитячий вік до 2 років.
- Тяжкі порушення функцій печінки.
З обережністю призначають при легких та середніх порушеннях функцій печінки.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати препарат у дітей молодше 2 років та у вагітних без консультації лікаря.
- Не слід замінювати жувальні таблетки на таблетки з покриттям без медичного призначення.
- Не використовується для лікування ВІЛ-інфекції у пацієнтів старше 18 років у формі жувальних таблеток.
При порушеннях функції печінки
Застосування у пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій печінки не досліджувалось. Рекомендується ретельний контроль та корекція терапії за показаннями.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря. Вилучати з аптеки можливо лише за пред'явленням рецепта.
Застосування у дітей
Застосовується для лікування дітей віком від 2 років у дозах, що залежать від маси тіла, з обов’язковим контролем лікаря. Безпечність та ефективність у дітей молодше 2 років не досліджені.
Коди МКБ
- B20 — ВІЛ-інфекція у статусі активної хвороби
- U07.1 — COVID-19, спричинений ВІЛ-інфекцією (для диференціації)
Власник реєстраційного посвідчення
Препарат зареєстровано відповідною організацією, що здійснює виробництво та контроль якості.
Виробник
Виготовлено компанією-партнером у сфері фармацевтичної продукції, що здійснює контроль якості та сертифікацію згідно з міжнародними стандартами.
Додаткова інформація
Препарат Ісентресс має довгий термін придатності — 2 роки. Перед застосуванням необхідно ознайомитись з інструкцією та проконсультуватися з лікарем. Застосування без контролю спеціаліста може призвести до ускладнень або зниження ефективності терапії.
-
Форма выпуска:таблетки жевательные
-
Дозировка:100 мг
-
Категория:Противовирусные препараты
-
Страна:США