Ірунин (Irunin) – противогрибковий препарат для місцевого застосування у гінекології

Ірунин – медикаментозний засіб, що містить активну речовину ітраконазол, використовується для лікування та профілактики грибкових інфекцій у різних локалізаціях у жінок та чоловіків. Препарат випускається у формі вагінальних таблеток, призначених для місцевого застосування у гінекології.

Форма випуску та опис

Форма випуску: вагінальні таблетки по 200 мг у кількості 10 штук у контурних ячейкових упаковках, упаковані у картонну коробку.

Опис: вагінальні таблетки білого або майже білого кольору, у формі кільця. Таблетки мають гладку поверхню та легко вводяться у вагінальний канал.

Код АТХ та фармакологічна група

Клініко-фармакологічна група

Групова належність: препарат з протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.

Діюча речовина

Ітраконазол – 200 мг у кожній таблетці.

Фармако-терапевтична група

Протигрибкові засоби

Фармакологічна дія

Ітраконазол – це похідне триазолу, що має широке противогрибкове спектру дії. Механізм його дії полягає у гальмуванні цитохрому P450-залежних ферментів гриба, що сприяє порушенню синтезу ергостеролу – основного компонента клітинної стінки грибів. Це призводить до руйнування клітинної стінки та загибелі патогенних мікроорганізмів.

Препарат активний відносно таких грибів:

• Aspergillus spp.
• Blastomyces dermatitidis
• Candida spp.
• Coccidioides immitis
• Cryptococcus neoformans
• Epidermophyton
• Microsporum
• Trichophyton
• Histoplasma capsulatum
• Malassezia furfur
• Paracoccidioides brasiliensis
• Sporothrix schenckii

Показання до застосування

• Вульвовагінальний кандидоз
• Мікози шкіри, порожнини рота, очей
• Оніхомікози (грибкові ураження нігтів)
• Системні мікози (зокрема, аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоїдоз, бластомікоз та інші)

Спосіб застосування, курс і доза

Дозування: внутрішньо по 100 мг один раз на добу або по 200 мг один-два рази на добу. Тривалість курсу залежить від виду та тяжкості інфекції, а також від відповіді пацієнта на лікування.

Рекомендації: курс лікування визначає лікар, залежно від діагнозу та клінічної ситуації. Не слід перевищувати рекомендовані дози без консультації фахівця.

Лекарські взаємодії

• Препарати, що індукують ферменти печінки (рифампіцин, фенитоїн), можуть знижувати концентрацію ітраконазолу у плазмі крові.
• Зменшення всмоктування ітраконазолу можливе при застосуванні з антацидами, блокаторами H2-гістамінових рецепторів або м-холіноблокаторами, що знижують кислотність шлункового соку.
• Засоби, метаболізм яких проходить за участю ізоферментів CYP3A, можуть підвищувати або подовжувати ефект інших препаратів, таких як цизаприд, цизолам, циклоспорин, дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, хінін.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосовувати ітраконазол під час вагітності можливо лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода, особливо при системних мікозах.

Годування груддю: у разі необхідності застосування препарату питання про припинення грудного вигодовування вирішується індивідуально.

У дослідженнях встановлено ембріотоксичну дію та ризик розвитку аномалій у плода при застосуванні ітраконазолу.

Побічні дії

• З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, запор, підвищення активності печінкових ферментів, холестатична жовтяха, у рідкісних випадках – гепатит.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, у окремих випадках – периферична невропатія.
• З боку серцево-судинної системи: набряки, застійна серцева недостатність, набряк легень.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
• Інше: при тривалому застосуванні – дисменорея, випадіння волосся, гіпокаліємія.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до ітраконазолу або інших компонентів препарату.
• Одночасне застосування внутрішніх форм терфенадину, астемізолу, цизаприду, мізоластину, дофетіліду, хінідину, пімозиду, симвастатину, ловастатину, мідазоламу, триазоламу.
• Порушення функції печінки або гострий гепатит.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції печінки або серцевою недостатністю.
• Потрібен контроль функції печінки при тривалому лікуванні (>1 місяць).
• У разі симптомів порушення функції печінки або серцевої недостатності препарат слід скасувати.
• Не рекомендується застосовувати у дітей через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При порушеннях функції нирок: лікування можливе під контролем концентрації ітраконазолу в крові та корекцією дози.

При порушеннях функції печінки: препарат протипоказаний, але в крайнє necessity лікування можливе під контролем функції печінки та з корекцією дози.

Застосування у дітей

Наразі недостатньо даних про безпеку та ефективність застосування ітраконазолу у дитячому віці. Тому лікування у дітей має проводитися під суворим контролем лікаря.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ) – показання до застосування

• B35.0 Мікоз бороди і голови
• B35.1 Мікоз нігтів
• B35.2 Мікоз кистей
• B35.3 Мікоз стоп
• B35.4 Мікоз тулуба
• B35.6 Епідермофітія пахова
• B36.0 Дисхромний лишай
• B37.0 Кандидозний стоматит
• B37.1 Легеневий кандидоз
• B37.2 Кандидоз шкіри та нігтів
• B37.3 Кандидоз вульви та вагін
• B37.4 Кандидоз інших урогенітальних локалізацій
• B37.6 Кандидозний ендокардит
• B37.7 Кандидозний сепсис
• B37.8 Інші локалізації кандидозу (у тому числі кандидозний ентерит)
• B38 Кокцидиоїдомікоз
• B39 Гістоплазмоз
• B40 Бластомікоз
• B41 Паракокцидиоїдомікоз
• B42 Споротрихоз
• B44 Аспергиллез
• B45 Криптококоз
• H19.2 Кератит та кератокон’юнктивіт при інших інфекційних та паразитарних хворобах
• N77.1 Вагініт, вульвіт та вульвовагініт при інфекційних та паразитарних хворобах

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ВЕРОФАРМ АО