Ірумед (Irumed) — інструкція для медичного застосування
Загальна інформація
Ірумед — це лікарський препарат у формі таблеток для перорального застосування, що містить активну речовину лізиноприл дигідрат. Це інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Випускається у вигляді таблеток по 20 мг, у упаковках по 30 штук.
Код АТХ: C09AA03
Клініко-фармакологічні групи
- Інгибітори АПФ
- Блокатори ренін-ангиотензинової системи
Діюча речовина
Основна активна компонента — лізиноприл дигідрат, у дозі 20 мг у одній таблетці. Вспоміжні речовини включають маннітол, кальцію фосфат дигідрат, кукурудзяний та попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, залізооксид жовтий (Е172), залізооксид червоний (Е172), колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Фармако-терапевтична група
Інгибітор АПФ (блокатор ангіотензинперетворювального ферменту).
Фармакологічна дія
Ірумед — це інгібітор АПФ, що знижує активність ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II. Це сприяє розширенню судин, зниженню артеріального тиску, зменшенню навантаження на серце та покращенню кровопостачання міокарда. Механізм дії включає:
- зниження рівня ангіотензину II, що викликає судинне розширення;
- зменшення секреції альдостерону, що сприяє виведенню натрію та води;
- посилення активності реніну в плазмі крові.
Препарат також покращує функцію ендотелію, сприяє регресії гіпертрофії міокарда та запобігає патологічному ремоделюванню судин і серця.
Показання до застосування
- Есенціальна (первинна) артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
- Хронічна серцева недостатність — у складі комплексної терапії для покращення функції серця.
- Острий інфаркт міокарда — у перші 24 години для підтримки гемодинаміки та профілактики ускладнень.
- Діабетична нефропатія — для зниження альбумінурії у пацієнтів з інсулінзалежним та інсуліннезалежним цукровим діабетом при нормальному АТ або гіпертензії.
Спосіб застосування, курс і дози
Ірумед призначається внутрішньо, за рекомендацією лікаря, індивідуально залежно від показань, стану функції нирок та відповіді на терапію.
Дозування
- Початкова доза — 2,5 мг 1 раз на добу.
- Подальше підтримуюче лікування — 5–20 мг на добу, за потреби розподіляючи на 1-2 прийоми.
- При необхідності, дозу можна коригувати під контролем тиску та функції нирок.
Тривалість курсу визначає лікар індивідуально.
Лікарські взаємодії
При сумісному застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливі ефекти:
- Зниження АТ — при комбінації з інших гіпотензивних засобами — додатковий ефект.
- Гіперкаліємія — при застосуванні з калийзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен, амілоїд), калієвими добавками, замінниками солі з калієм.
- Ризик порушення функції нирок — при комбінації з НПВС, інгібіторами ЦОГ-2, зменшення об’єму циркулюючої крові.
- Змішане застосування з інсуліном та гіпоглікемічними препаратами — можливе посилення гіпоглікемії.
Завжди консультуйтеся з лікарем щодо сумісності препаратів.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
- Анафілактичний або ангіновий набряк в анамнезі.
- Генетична схильність до hereditary angioedema.
- Вагітність і період лактації.
- Діти та підлітки до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності).
- Гемодіаліз або гемофільтрація з високопроточними мембранами.
- Використання разом із сакубітрилом або іншими препаратами, що містять інгібітори АПФ, при комбінаційній терапії.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок та рівень калію в крові.
- Може виникнути транзиторне зниження тиску, особливо у пацієнтів, що отримують діуретики або мають зменшений об’єм циркулюючої крові.
- При застосуванні у пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією або стенозом артерій нирок — контроль функції нирок та калію.
- У пацієнтів з серцевою недостатністю або після інфаркту — обережність через ризик гіпотензії та ускладнень.
Вплив на вагітність і грудне вигодовування
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації. У разі необхідності застосування у період годування груддю слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування.
Побічні дії
Можливі реакції з боку різних систем організму:
- Кровотворна система: рідко — анемія, зниження гемоглобіну, тромбоцитопенія; дуже рідко — агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія.
- Імунна система: ангіоневротичний набряк, алергічні реакції, крапивниця.
- Центральна нервова система: головокруження, головний біль, парестезії.
- Орган зору та слуху: порушення зору, вертиго.
- Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, тахікардія, ускладнення ХСН.
- Дихальна система: сухий кашель, риніт, рідко — бронхоспазм, алергічний альвеоліт.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, діарея, сухість у роті.
- Печінка та жовчовивідна система: гепатит, жовтяниця.
- Мочова система: порушення функції нирок, уремія.
- Шкіра та підшкірна клітковина: свербіж, висип, рідко — синдром Стівенса-Джонсона.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
- Анафілактичний або ангіоневротичний набряк у минулому.
- Генетична схильність до hereditary angioedema.
- Вагітність, період лактації.
- Дитячий вік до 18 років.
- Гемодіаліз із використанням високопроточних мембран.
- Одночасне застосування із сакубітрилом або інгібіторами ЦОГ-2 у складі комбінаційної терапії.