Ірсар® (Irsar) — інструкція щодо застосування та детальний опис препарату

Загальна інформація

Ірсар® — це сучасний медикамент, що належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II (AT1). Препарат застосовується для зниження артеріального тиску та лікування нефропатії у хворих на цукровий діабет 2 типу. Випускається у вигляді таблеток для перорального застосування у дозах 150 мг та 300 мг.

Форма випуску

Таблетки по 150 мг: по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 56 або 60 штук у пачці
Таблетки по 300 мг: по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 56 або 60 штук у пачці

Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з рискою для розділення. Допускається незначна мраморність поверхні.

Склад препарату

Інгредієнт	Кількість у 1 таблетці
Діючий компонент	Ірбесартан
Допоміжні речовини	Крохмаль пребілатезований — 102 мг Кроскармелоза натрію (примеллоза) — 24 мг Лактозу моногідрат — 88 мг Магнію стеарат — 4 мг Повідон К30 — 20 мг Тальк — 6 мг Мікрокристалічна целюлоза — 56 мг

Класифікація за АТХ

Код АТХ: C09CA04 — антагоністи рецепторів ангіотензину II

Фармакотерапевтична група: ангиотензина II рецепторів антагоніст

Фармакологічна дія

Ірбесартан є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу AT1. Він блокувє всі фізіологічно значущі ефекти ангіотензину II, опосередковані цими рецепторами, незалежно від джерела та шляху синтезу. Це призводить до зниження рівня альдостерону, збільшення концентрації реніну та ангіотензину II у плазмі крові.

Основні характеристики фармакологічної дії:

Знижує артеріальний тиск без значного впливу на частоту серцевих скорочень (ЧСС)
Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 3-6 годин після прийому, а дія зберігається понад 24 години
Не інгібує фермент АПФ, тому не впливає на рівень брадикинину
Знижує ризик розвитку ускладнень, пов’язаних з гіпертензією

Показання до застосування

Ессенціальна гіпертензія
Нефропатія при артеріальній гіпертензії та цукровому діабеті 2 типу — у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для перорального застосування, незалежно від прийому їжі. Таблетки потрібно запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.

Дозування при недостатньому ефекті

Можна збільшити до 300 мг 1 раз на добу, при необхідності — до 300 мг з інтервалом не менше 2 тижнів

Особливі випадки

При нефропатії у хворих на цукровий діабет 2 типу — початкова доза 150 мг, при недостатній ефективності — до 300 мг
У хворих із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна
У пацієнтів на гемодіалізі — початкова доза 75 мг

Передозування

Симптоми: надмірне зниження артеріального тиску, тахікардія, у рідких випадках — брадикардія.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія під контролем лікаря. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Комбінація з іншими антигіпертензивними препаратами та діуретиками може посилювати гіпотензивний ефект
Одночасне застосування з препаратами калію або калийзберігаючими діуретиками може підвищити рівень калію в крові
З обережністю — із літієм, оскільки можливо підвищення його концентрації та токсичності
Препарат може знижувати ефективність НПВП (інгібіторів ЦОГ-2), що може призводити до зниження антигіпертензивного ефекту та ризику порушень функції нирок

Протипоказання

Підвищена чутливість до ірбесартану або будь-якого компонента препарату
Период вагітності та годування груддю
Діти та підлітки до 18 років
Гостра або хронічна печінкова недостатність
Гіперкаліємія
Стеноз ниркових артерій (двосторонній або у єдиній працюючій нирці)
Гіпотензія
Гіперкаліємія
Інші стани, що супроводжуються порушенням водно-електролітного балансу

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно відновити об’єм циркулюючої крові та коригувати рівень натрію
У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або однієї функціонуючої — можливе погіршення функції нирок
Контролювати рівень калію та креатиніну у крові при тривалому застосуванні
Обережність при застосуванні у пацієнтів із серцевою недостатністю або з порушеннями систоли

Вагітність і годування груддю

Застосування ірбесартану під час вагітності заборонено. У I триместрі — лише за строгими показаннями. У II та III триместрах — категорично протипоказано через ризик фетотоксичних ефектів. При необхідності — припинити годування груддю.

Побічні дії

Частота побічних явищ оцінюється за класифікацією ВООЗ:

Частота	Опис
>1/10	Дуже часто
>1/100 — <1/10	Часто
>1/1000 — <1/100	Нечасто
>1/10 000 — <1/1000	Рідко
<1/10 000	Дуже рідко

Найчастіші побічні ефекти

З боку серцево-судинної системи: головокружіння, ортостатична гіпотензія
З боку нервової системи: головний біль, шум у вухах
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, диспепсія, ізжога
З боку кровоносної системи: збільшення активності КФК, у деяких випадках — анемія
З боку м’язової системи: артралгія, міалгія, судоми

Реакції гіперчутливості

Кропив’янка, ангіоневротичний набряк, лейкоцитокласовий васкуліт

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до компонентів препарату
Перший триместр вагітності
Гіперкаліємія
Гостра або хронічна печінкова недостатність
Діти та підлітки до 18 років
Гостра дегідратація
Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної функціонуючої нирки

Особливі вказівки та рекомендації

Перед початком терапії необхідно відновити об’єм циркулюючої крові та рівень натрію
Контролювати рівень калію та функцію нирок під час лікування
Обережність при застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції нирок або серця
У разі появи симптомів гіпотензії або порушень функції нирок — припинити застосування та провести відповідне лікування

Ирсар таблетки 150 мг 14 шт.