Форма випуску

Препарат представлений у формі спрею назального у вигляді прозорої, безбарвної або злегка жовтуватої рідини зі слабким специфічним запахом. Об’єм флакона становить 20 мл, оснащеного клапаном і насадкою для інтраназального застосування.

Опис

ІРС® 19 – це бактеріальний лізат, що містить висушені компоненти бактерій, зокрема Streptococcus pneumoniae типів I, II, III, V, VIII, XII; Haemophilus influenzae типу В; Klebsiella pneumoniae; Staphylococcus aureus; Acinetobacter calcoaceticus; Moraxella catarrhalis; Neisseria subflava; Neisseria perflava; Streptococcus pyogenes групи А; Streptococcus dysgalactiae групи C; Enterococcus faecium; Enterococcus faecalis; а також Streptococcus group G. Високоякісний комплекс допомагає стимулювати імунну відповідь і підвищити захисні сили організму щодо інфекцій верхніх дихальних шляхів.

Клініко-фармакологічні групи

• Препарат для лікування захворювань органів дихання
• Імуностимулятор бактеріального походження

Діюча речовина

Лізати бактеріальних культур, зокрема Enterococcus faecium та бактерії Streptococcus pneumoniae різних типів, Haemophilus influenzae типу В, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava, Neisseria perflava, а також стрептококи та ентерококи груп G і C.

Фармакологічна дія

ІРС® 19 є імуностимулюючим засобом бактеріального походження. Після розпилення у носову порожнину утворюється дрібнодисперсний аерозоль, який рівномірно покриває слизову оболонку, сприяючи швидкому розвитку місцевого імунної відповіді. Специфічний імунітет забезпечується утворенням секреторних імуноглобулінів класу А (IgA), що перешкоджають фіксації та розмноженню збудників інфекції на слизовій. Неспецифічний захист проявляється у підвищенні активності фагоцитів, збільшенні рівня лізоциму та інших компонентів імунної системи.

Показання до застосування

Препарат призначений для:

• профілактики хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів і бронхів у дорослих та дітей старше 3 місяців;
• лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів і бронхів, таких як риніт, синусит, ларингіт, фарингіт, тонзиліт, трахеїт, бронхіт та інші;
• відновлення місцевого імунітету після перенесеного грипу та інших вірусних інфекцій;
• підготовка до планових оперативних втручань на ЛОР-органах та у післяопераційний період.

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовують інтраназально за індивідуальними показаннями. Дозування та тривалість курсу визначаються лікарем залежно від віку пацієнта та характеру захворювання. Зазвичай рекомендується по 1-2 натискання у кожну ніздрю 1-2 рази на день. Курс лікування становить 10-20 днів, але може бути продовжений або скоригований відповідно до рекомендацій фахівця.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки застосування ІРС® 19 у вагітних та жінок, які годують груддю, обмежені. Через відсутність достатніх досліджень препарат не рекомендується застосовувати без консультації лікаря, якщо немає чітких показань.

Побічні дії

Можуть спостерігатися:

• Дерматологічні реакції: еритема, екземи, тромбоцитопенічна пурпура, узловата еритема.
• Алергічні реакції: кропив’янка, набряк Квінке.
• З боку дихальної системи: приступи астми, кашель, у початковий період можливі риніт, синусит, ларингіт, бронхіт.
• З боку травної системи: рідко — нудота, блювота, біль у животі, діарея.
• Інше: підвищення температури тіла до 39°С без очевидних причин, яке зазвичай є тимчасовим.

Протипоказання до застосування

• Аутоімунні захворювання;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Під час початкового застосування можливі тимчасові реакції у вигляді чихання та збільшення виділень із носа, які зазвичай швидко минають. У разі важкого перебігу таких реакцій слід зменшити частоту застосування або припинити терапію. Можливе підвищення температури до 39°С у перші дні лікування — у цьому випадку потрібно звернутися до лікаря та розглянути доцільність продовження терапії. При появі симптомів бактеріальної інфекції необхідно проконсультуватися з фахівцем для можливої корекції лікування.

Застосування у дітей

Рекомендується для застосування у дітей старше 3 місяців відповідно до рекомендацій лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Фармацевтична компанія

Вироблено: MYLAN LABORATORIES SAS

Власник товарного знака: Фармацевтична компанія

Примітки та застереження

Перед застосуванням ІРС® 19 необхідно проконсультуватися з фахівцем. Лікування слід проводити під контролем лікаря, особливо у разі наявності автоімунних захворювань або підвищеної чутливості до компонентів препарату. Не рекомендується застосовувати під час вагітності і годування груддю без рекомендації лікаря.