Форма випуску

Препарат Іпрожин випускається у вигляді капсул для перорального застосування:

• Капсули по 100 мг — 30 шт. у блістерах (1) в картонній пачці;
• Капсули по 200 мг — 15 шт. у блістерах (1) в картонній пачці.

Опис

Капсули мають оболонку, всередині яких міститься микронизований прогестерон у дозі 200 мг або 100 мг. Виглядають як тверді желатинові капсули, з характерним запахом і смаком. Препарат призначений для внутрішнього застосування та має високий ступінь біодоступності.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Гестагени
• Прогестагени

Діючі речовини

Микронизований прогестерон — основна активна компонента препарату, що має гестагенну дію.

Фармако-терапевтична група

Прогестагени.

Умови зберігання

• Зберігати у сухому, захищеному від світла місці.
• Температура зберігання не повинна перевищувати 25°C.
• Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Прогестерон — гормон жовтого тіла, гестаген, що активує рецептори на поверхні клітин органів-мішеней, проникає у ядро клітини, активує ДНК і стимулює синтез РНК.

Основні ефекти:

• Перехід слизової оболонки матки з фази проліферації у секреторну фазу, що необхідна для імплантації заплідненої яйцеклітини.
• Зменшення збудливості та скоротливості маткових м’язів і труб.
• Стимуляція розвитку кінцевих структур молочної залози.
• Збільшення запасів жиру, підвищення утилизації глюкози та стимуляція синтезу глікогену в печінці.
• Підвищення рівня альдостерону, стимуляція росту секреторного відділу молочних залоз та індукує лактацію.

Фармакокінетика: швидко всмоктується після прийому, метаболізується у печінці, виводиться з організму переважно з сечею.

Показання

Препарат застосовується для лікування та профілактики:

• Пременструального синдрому.
• Фіброзно-кістозної мастопатії.
• Пременопаузи.
• В складі замісної гормональної терапії при менопаузі (у комбінації з естрогенами).
• Інтравагінально:
• Замісна гормональна терапія у випадках відсутності функціонуючих яєчників.
• Підтримка лютинової фази під час підготовки до ЕКЗ.
• Підтримка лютинової фази у спонтанних або індукованих циклах.
• Профілактика передчасної менопаузи та постменопаузи.
• Профілактика та лікування ризику викидня при гестагенній недостатності.
• Ендокринне безпліддя.
• Профілактика міоми матки, ендометріозу.

Спосіб застосування, курс та дози

Пероральне застосування

Приймати внутрішньо, ввечері перед сном, не вживаючи їжу або через 1-2 години після їжі. Не рекомендується приймати до, під час або після їжі.

• Для лікування Пременструального синдрому, фіброзно-кістозної мастопатії, дисменореї, пременопаузи — по 200–300 мг протягом 10 днів (з 17 по 26 день циклу).
• При замісній гормональній терапії у постменопаузі — по 200 мг/добу протягом 10-12 днів.

Інтравагінальне застосування

Застосовується у вигляді свічок або капсул у специфічних ситуаціях:

• При донорстві яйцеклітин — по 100 мг/добу на 13-14 день циклу, потім по 100 мг двічі на добу з 15 по 25 день; у разі вагітності — доза збільшується до 600 мг на добу в 3 прийоми.
• Для підтримки лютинової фази при ЕКЗ — по 400–600 мг/добу з дня ін'єкції ХГЛ до 12 тижнів вагітності.
• При спонтанних або індукованих циклах — по 200–300 мг на добу з 17 дня циклу протягом 10 днів.
• При профілактиці або лікуванні ризику переривання вагітності — по 100–200 мг двічі на добу до 12 тижнів вагітності.

Передозування

Можливі симптоми — нудота, головний біль, сонливість або розлади шлунково-кишкового тракту. При появі ознак передозування слід зменшити дозу або припинити застосування препарату.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Іпрожин посилює дію діуретиків, гіпотензивних препаратів, імунодепресантів та антикоагулянтів. Зменшує лактогенні ефекти окситоцину.

Побічні реакції

• Алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж).
• Сонливість, головний біль, запаморочення.
• Зміни менструального циклу, міжменструальні кровотечі.

Протипоказання

• Підвищена схильність до тромбозів, тромбофлебіт або тромбоемболії.
• Кровотечі з статевих шляхів неясної етіології.
• Неповний або неперервний аборт.
• Порфірія.
• Злоякісні новоутворення молочних залоз або статевих органів.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовувати при захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, епілепсії, мигрені, депресії, гіперліпопротеїнемії, під час лактації.

Особливі вказівки

Препарат не рекомендується використовувати з метою контрацепції. При застосуванні потрібно враховувати можливий вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — слід бути обережним.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю при виражених порушеннях функції печінки, застосовувати перорально лише під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ

• D25 — Лейомиома матки
• N60 — Доброякісна дисплазія молочної залози, зокрема фіброзно-кістозна мастопатія
• N80 — Ендометріоз
• N94.3 — Синдром передменструального напруження
• N95.1 — Менопауза та клімактеричний стан у жінок
• N95.3 — Стан, пов’язаний з штучною менопаузою
• N96 — Привычний викидень
• N97 — Жіноче безпліддя
• O20.0 — Загрожуючий викидень
• Z31.1 — Штучне запліднення

Загальні вказівки

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.