Інстолит (Instolit)

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двояковипуклі.

Дозування: 4 мг
Кількість у упаковці: 30, 60, 90, 100 або 120 штук у блістерах, або у полімірних банках по 60, 90, 100, 120 штук.

Опис

Основна активна речовина препарату - глімепірид 4 мг. Таблетки містять допоміжні компоненти: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмал, повидон К30, полісорбат 80 (твин 80), натрію стеарилфумарат.

Зовнішній вигляд - круглі, двояковипуклі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Виготовляються у контурних ячейкових упаковках, а також у полімірних банках для зручності зберігання.

Коди АТХ

Код: A10BB12 - глімепірид.

Фармако-терапевтична група

Гіпоглікемічні засоби для перорального застосування, група сульфонилмочевини III покоління.

Фармакологічна дія

Глімепірид є пероральним гіпоглікемічним засобом, що належить до групи сульфонилмочевини. Стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, що сприяє підвищенню рівня інсуліну в крові. Також збільшує чутливість периферичних тканин до інсуліну, що сприяє покращенню метаболізму глюкози.

Показання до застосування

Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний), у випадках неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування підбирається індивідуально, на основі контролю рівня глюкози у крові та сечі. Початкова доза становить 1 мг один раз на добу. За необхідності її можна поступово збільшувати (на 1 мг кожні 1-2 тижні) до досягнення ефективної дози, що зазвичай складає 4-6 мг/добу. Максимальна добова доза — 8 мг.

Дозу слід приймати під час їжі або одразу після неї, щоб запобігти можливій диспепсії.

Лікарські взаємодії

Глімепірид може посилювати гіпоглікемічну дію при спільному застосуванні з інсуліном, іншими гіпоглікемічними засобами, інгібіторами АПФ, аллопуринолом, анаболічними стероїдами, хлорамфениколом, антикоагулянтами, циклоспорином, фенфлураміном, фенірамідом, фібратами, флуоксетином, гуанетидином, рифампіцином, та іншими препаратами.Ослаблення дії можливе при застосуванні з діуретиками, кортикостероїдами, естрогенами, фенитоїном та іншими.

Вагітність і годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності, оскільки може спричинити гіпоглікемію у плода. У разі планування вагітності або при її настанні необхідно перейти на інсулін. Під час годування груддю рекомендується також використовувати інсулін, оскільки глімепірид виділяється з грудним молоком і може викликати гіпоглікемію у немовляти.

Побічні дії

З боку обміну речовин і метаболізму:

Гіпоглікемія, гипонатріємія.

З боку травної системи:

Тошнота, блювання, дискомфорт у ділянці епігастрію, болі в животі, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз, жовтяха, гепатит.

З боку кровотворної системи:

Тромбоцитопенія, лейкопенія, еритропенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.

З боку органу зору:

Короткочасні порушення зору.

Алергічні реакції:

Шкірний зуд, кропив’янка, шкірна висипка, рідко — диспное, падіння артеріального тиску, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, фотосенсибілізація.

При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

Цукровий діабет 1 типу, кетоацидоз, прекома, кома.
Печінкова недостатність, особливо у важкій формі.
Почечна недостатність, включаючи пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі.
Вагітність і період годування груддю.
Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Підвищена чутливість до глімепіриду або інших сульфонилмочевин.

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози, аденогіпофізарною або адренокортикальною недостатністю.
У стресових ситуаціях (травми, операції, інфекційні захворювання) можливо тимчасове переведення на інсулін.
Регулярний контроль рівня глюкози та глікованого гемоглобіну обов’язковий.
Можливе зменшення потреби у глімепіриді при досягненні компенсації цукрового діабету.
У разі переходу з інших препаратів необхідно враховувати їхній ефект для уникнення гіпоглікемії.
У період лікування слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають швидкої реакції та уваги.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Під час лікування глімепіридом слід бути обережним, оскільки можливі порушення концентрації уваги і швидкості реакцій у разі виникнення гіпоглікемії.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний у разі важкої ниркової недостатності, у тому числі у пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі.

При порушеннях функції печінки

Заборонений до застосування у разі важкої печінкової недостатності.

Застосування у пацієнтів різного віку

Пожилі пацієнти

З обережністю, під контролем лікаря, оскільки можливі порушення глюкозного обміну та симптомів гіпоглікемії.

Діти і підлітки

Заборонено до застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Коди МКБ

Код E11 — цукровий діабет 2 типу.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕН»

Виробник