Загальний опис

Індинол® Форто — це препарат у вигляді твердої желатинової капсули, призначений для перорального застосування, що містить активний компонент індолкарбинол. Це метаболічний засіб із селективною модуляцією естрогенових рецепторів, який має антиестрогенну та антипроліферативну дію. Препарат застосовується для лікування циклічної масталгії (мастодинії), включаючи випадки, що супроводжуються доброякісною гіперплазією молочної залози.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміром №0. Капсули мають білий корпус та оранжеву кришку. Вміст капсули — порошок від білого до світло-жовтого або світло-коричневого кольору.

Склад

Клініко-фармакологічна група

АТХ-код: G03XC — Селективні модулятори естрогенних рецепторів

Фармакотерапевтична група: Метаболічний засіб, селективний модулятор естрогенових рецепторів

Механізм фармакологічної дії

Індинол® Форто містить індолкарбинол, який є селективним модулятором естрогенових рецепторів. Він виконує антиестрогенну та антипроліферативну функцію, сприяючи зниженню активності естрогенів у тканинах молочної залози. Завдяки впливу на цитохромну систему, зокрема індукує утворення ізоформ цитохрому Р450 — CYP1A1, що гідроксилирує естрогени у другому положенні, утворюючи 2-гідроекстрона (2-ОНЕ1). Цей метаболіт є антагоністом естрогенних рецепторів, блокуючи їх активацію. Таким чином, препарат зменшує стимуляцію естроген-залежних генів і знижує патологічний клітинний ріст у тканинах молочної залози. Окрім того, препарат блокує цитокінові сигнали, що стимулюють проліферацію клітин у тканинах молочної залози.

Показання до застосування

• Лікування циклічної масталгії (мастодинії), включаючи випадки на фоні доброякісної гіперплазії молочної залози.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослим: внутрішньо, двічі на день по 200 мг (загальна добова доза — 400 мг). Тривалість курсу — 6 місяців.

Рекомендується приймати препарат незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Лікарські взаємодії

Через вплив індолкарбинолу на активність цитохромних ферментів, слід дотримуватись обережності при одночасному застосуванні з препаратами, метаболізм яких залежить від цих ферментів. До таких належать:

• непрямі антикоагулянти
• глюкокортикоїди
• пероральні гіпоглікемічні засоби
• антиаритмічні препарати
• противоэпілептичні засоби
• препарати наперстянки
• полові гормони

При необхідності корекції дозування таких препаратів слід звернутися до лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації, оскільки вплив індолкарбинолу на розвиток плоду та новонародженого не досліджений і може бути небезпечним.

Побічні дії

• З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу, що виявляються у його подовженні або укороченні.
• З боку травної системи: больові відчуття в епігастрії.
• Лабораторні показники: підвищення рівня ТТГ, ФСГ, пролактину та естрадіолу, а також зниження рівня креатиніну, можливі еозинофілія та зниження маси тіла.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та лактація.
• Вік до 18 років.

Застосування у дітей

Препарат не застосовують у віці до 18 років через відсутність досвіду та можливі ризики для розвитку.

Коди МКБ

N64.4 — Мастодинія

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «МІРАБІОФАРМА»