Імуноглобулін людський протиалергічний — це концентрований стерильний розчин для внутрішньом’язового введення, що має протиалергічну активність. Препарат є високоспецифічною фракцією імуноглобулінів G (IgG), отриманою методом фракціонування з донорської плазми і має вміст не менше 97% білка. Виявляє виражену протиалергічну дію при лікуванні алергічних захворювань.
Розчин для внутрішньом’язового введення прозорий або злегка опалесцуючий, безбарвний або злегка жовтуватий. В процесі зберігання допускається утворення незначного осаду, який легко зникає при легкому струшуванні. У 1 мл (одна доза) міститься імуноглобулін G, що забезпечує протиалергічний ефект, з вмістом білка не менше 97%. Вспомогові речовини включають гліцин — стабілізатор, у кількості 22.5±7.5 мг.
| Параметр | Значення |
|---|---|
| Форма випуску | Розчин для внутрішньом’язового введення |
| Об’єм однієї дози | 1 мл або 2 мл, у залежності від комплектації |
| Код АТХ | J06BC |
| Групова приналежність | Імунологічний препарат, імуноглобулін |
| Умови зберігання | Зберігати при температурі від 2°C до 8°C. Заморожування не допускається. Зберігати у недоступному для дітей місці. |
| Срок придатності | 2 роки |
Препарат являє собою концентрований розчин очищених імуноглобулінів, отриманих із плазми крові донорів шляхом фракціонування спиртом. Вміст імуноглобулінів G у розчині становить не менше 97% від загального білка. Препарат не містить поверхневих антигенів вірусу гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу гепатиту C і ВІЛ-1/ВІЛ-2, а також антигену ВІЛ-1 р24. Не містить консервантів і антибіотиків. Основним активним компонентом є імуноглобулін G, що має виражену протиалергічну дію при алергічних захворюваннях негайного типу.
Препарат вводять внутрішньом’язово по 2 мл (2 дози) у верхній зовнішній квадрант сідниці або у передньо-зовнішню область стегна. Курс лікування — 5 ін’єкцій з інтервалом 4 доби. Повторний курс проводять через 4-5 місяців. Для профілактики сезонних алергій — один курс на рік за 1-2 місяці до початку обострення.
При легких формах атипічного дерматиту та респіраторних синдромах тривалістю не більше 1 року препарат вводять по 1 мл (одна доза) внутрішньом’язово у передньо-зовнішню область стегна, 5 разів з інтервалом 4 доби. При середній тяжкості захворювань та більш тривалому перебігу — по 2 мл (2 дози) за тією ж схемою. Повторний курс — через 4-5 місяців.
Перед введенням ампулу з препаратом слід нагріти до кімнатної температури (18-22°C). Вакцинацію проводити в умовах суворої асептики та антисептики, використовуючи широку голку для набираня розчину через підвищену в’язкість, а для ін’єкції — іншу голку.
Про випадки передозування не повідомлялось.
Можна застосовувати у комплексі з іншими препаратами, вводячи їх окремо. Введення імуноглобуліну може знижувати ефективність живих вірусних вакцин (кору, паротиту, краснухи). Вакцинацію живими вірусними вакцинами рекомендується проводити не раніше ніж через 3 місяці після завершення курсу лікування.
Безпека застосування препарату у період вагітності та годування груддю не вивчалася у контрольованих клінічних дослідженнях. Тому застосовувати лише за призначенням лікаря при суворих показаннях і під його контролем.
З обережністю застосовувати при полівалентній сенсибілізації.
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Заборонено застосовувати дітям до 1 року. Для дітей від 1 року застосовують за показаннями, з урахуванням вікових особливостей та тяжкості захворювання.
NPO MICROGEN AO
