Імігран (Sumatriptan) — інструкція із застосування

Загальна характеристика

Імігран — це лікарський препарат, що має протимігренозну активність, використовується для швидкого купірування приступів мігрені у дорослих пацієнтів. Основною діючою речовиною є суматриптан, який належить до групи селективних агонистів серотонінових 5-HT_1D-рецепторів.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді спрею назального дозованого. Одна доза містить 20 мг суматриптану у прозорому розчині, який упакований у одноразові дозатори. В комплекті можуть бути різна кількість дозаторів: 1, 2, 4, 6, 12 або 18 штук у картонній упаковці, що забезпечує зручність застосування та збереження стерильності.

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи протимігренозних засобів — агоністів серотонінових 5-HT_1D-рецепторів.

Діюча речовина

Основною активною речовиною є суматриптан.

Фармако-терапевтична група

Препарат з протимігренозною активністю, що сприяє звуженню судин краніальної області та зменшенню проявів мігрені.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 30°C.

Термін придатності

3 роки з дати виробництва, вказаної на упаковці.

Фармакологічна дія

Суматриптан є селективним агонистом сосудистих 5-гидрокситриптамін-1-рецепторів (5-HT_1D), що розташовані переважно у краніальних судинах. Стимуляція цих рецепторів сприяє судинній звуженню, що допомагає зменшити головний біль при мігрені. Крім того, препарат знижує чутливість трійчастого нерва, що також сприяє протимігренозному ефекту. Відзначається швидкий клінічний ефект — через 15 хвилин після застосування.

Показання до застосування

Купірування нападів мігрені з або без аури.
Особливо ефективний при нападах, що супроводжуються нудотою і блюванням, а також для швидкого досягнення клінічного ефекту.

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Імігран не слід застосовувати з профілактичною метою. При перших ознаках мігрені рекомендується застосовувати по одній дозі (20 мг у одній ніздрі). За необхідності через 2 години можливо повторне введення, але не більше двох доз за 24 години.

Дозування для дорослих

Вік 18 років і старше: 20 мг у один носовий хід. За потреби — друга доза через не менше 2 годин, але не більше 2 доз (по 20 мг) на добу.
Підлітки 12-17 років: 10 мг у один носовий хід. При необхідності можливо повторити через 2 години, але не більше 2 доз (по 20 мг) на добу.
Діти до 12 років: без встановлених даних щодо безпеки та ефективності — застосування протипоказане.

Інструкція щодо застосування

Перед використанням зняти захисний ковпач із дозатора.
Ввести наконечник у носовий хід на 1 см, закрити протилежну ніздрю пальцем.
Коректно зробити вдих через ніс і одночасно натиснути на синю кнопку для впорскування дози.
Після застосування утримати дихання на 10-20 секунд, щоб препарат залишився у носовій порожнині.

Передозування

Після однократного застосування 40 мг інтраназально побічних ефектів не виявлено. Симптоми передозування можуть включати посилення побічних реакцій. Лікування — симптоматичне, з моніторингом стану пацієнта не менше 10 годин. Спеціальні методи детоксикації, такі як гемодіаліз, не підтверджені ефективними.

Лікарські взаємодії

Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що містять ерготамін або інші триптани, через ризик підвищення спазму коронарних судин.
Між застосуванням суматриптану та ерготамінів слід витримувати перерву не менше 24 годин.
З обережністю застосовувати з інгібіторами МАО — можливий ризик підвищення концентрації препарату.
Пострегістерні повідомлення про розвиток серотонінового синдрому при одночасному застосуванні з інгібіторами СІОЗС або СІОЗСН.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність: застосовувати лише у разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дані свідчать про можливе підвищення ризику пороків розвитку, тому призначення можливе лише за суворими показаннями.

Грудне вигодовування: суматриптан може проникати у грудне молоко. Рекомендується уникати годування груддю протягом 12 годин після прийому препарату.

Побічні дії

Нежелані реакції класифіковані за частотою:

Дуже часто (>1/10): дисгевзія.
Часто (>1/100 і <1/10): головокруження, сонливість, порушення чутливості (парестезії), підвищення артеріального тиску, приливи, нудота, блювання, відчуття тяжкості, м'язові болі, слабкість, відчуття холоду чи тепла.
Нечасто (>1/1000 і <1/100): бронхоспазм, носова кровотеча, алергічні реакції.
Рідко (>1/10 000 і <1/1000): судоми, порушення зору, тахікардія, аритмії.
Дуже рідко (<1/10 000): анафілаксія, серотоніновий синдром, зміни на ЕКГ.

Більш рідкі побічні реакції включають порушення роботи печінки, зміни лабораторних показників, реакції підвищеної чутливості.

Протипоказання

Гіперчутливість до суматриптану або компонентів препарату.
Мігрені з геміплегічним, офтальмоплегічним або базилярним типом.
Ішемічна хвороба серця (інфаркт, стенокардія, постінфарктний кардіосклероз).
Захворювання периферичних судин, гострий або хронічний інфаркт міокарда.
Інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА).
Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
Тяжкі порушення функцій печінки.
Вагітність і годування груддю без консультації лікаря.
Застосування з ерготаміном або іншими триптанами упродовж останніх 24 годин.
Діти та підлітки до 12 років.

Особливі зауваження

Перед застосуванням слід переконатися у правильності діагнозу мігрені.
Не застосовувати для профілактики нападу.
У разі повторних нападів можна застосовувати повторно, але не більше двох доз на добу.
При виникненні побічних реакцій або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.

Застосування при порушенні функції нирок

Дані щодо застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок відсутні. Рекомендується консультація лікаря.

Застосування при порушенні функції печінки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій печінки. Контроль стану обов’язковий.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Дані щодо застосування у пацієнтів віком понад 65 років відсутні. Необхідна консультація лікаря.

Застосування у дітей

Безпечність та ефективність у дітей молодше 12 років не встановлені — застосування протипоказане.

Коди МКБ

Код МКБ	Захворювання
G43	Мігрень

Виробник та реєстраційне посвідчення

Препарат виробляється та має відповідне реєстраційне посвідчення згідно з чинним законодавством.

Имигран спрей назальный дозированный 20 мг 1 доза