Иксел капсулы 25 мг 56 шт.
Інструкція із застосування препарату Іксел (Milnacipran)
Загальна інформація
Препарат Іксел (англійська назва — Ixel®) — це лікарський засіб у формі твердої желатинової капсули, який застосовується для лікування депресивних розладів у дорослих пацієнтів. Основною діючою речовиною є милнаципран гидрохлорид, що належить до групи антидепресантів широкого спектра дії.
Форма випуску:
- капсули по 25 мг — у пачках по 28 або 56 штук;
- капсули по 50 мг — у пачках по 28 або 56 штук.
Класифікація за АТХ
Код за АТХ: N06AX17
Межі фармакологічних груп:
- фармакотерапевтична група: Антидепресанти
- групова приналежність: Антидепресант широкого спектра дії
Склад і форма випуску
Кожна капсула містить:
- милнаципран гидрохлорид — 50 мг (у капсулах 50 мг)
- допоміжні речовини: кальція гидрофосфат дигідрат, кармелоза кальцію, повидон К30, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, тальк, желатин та ін.
Капсула складається з корпусу та ковпачка, які мають відповідне фарбування та відтиски для ідентифікації.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Іксел є селективним інгібітором зворотного захоплення моноамінів — норадреналіну та серотоніну, що забезпечує його антидепресивний ефект. Не зв’язується з м-холінорецепторами, α1-адренорецепторами, гистаміновими Н1-рецепторами, допаміновими D1 і D2, бензодіазепіновими та опіоїдними рецепторами, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів, характерних для інших антидепресантів.
Препарат не має седативної дії, сприяє поліпшенню нічного сну та не негативно впливає на когнітивні функції. Враховуючи відсутність впливу на систему серця і кров’яний тиск, він підходить для застосування у пацієнтів похилого віку, які приймають кардіотропні препарати.
Показання до застосування
- депресивний епізод у дорослих пацієнтів старше 18 років, що відповідає критеріям великої депресії (за класифікацією МКБ)
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо, під час або після їжі. Стартова доза — 50 мг двічі на добу (рано і ввечері). Загальна добова доза — 100 мг, яку можна поступово збільшувати залежно від клінічного ефекту та переносимості.
| Ступінь порушень функції нирок (КК, мл/хв) | Рекомендується добова доза (мг) | Кількість прийомів на добу |
|---|---|---|
| ≥ 60 | 50 | 2 | 30–59 | 25–50 | 2 | 10–29 | 25 | 2 |
Лікування триває зазвичай 6 місяців або більше, залежно від клінічної відповіді. Ефективність проявляється за 1–3 тижні терапії. Рекомендується поступово скасовувати препарат, щоб уникнути синдрому відміни.
Передозування
Симптоми — нудота, блювання, пітливість, запор, тахікардія, у важких випадках — порушення дихання та свідомості. Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує. Потрібен постійний моніторинг стану пацієнта не менше 24 годин.
Взаємодія з іншими препаратами
Мілнаципран не впливає на систему метаболізму цитохрому CYP, тому не взаємодіє з багатьма індукторами або інгібіторами. Однак слід уникати одночасного застосування з:
- неселективними та селективними інгібіторами МАО
- антидепресантами, що діяють на серотонін
- кломіпраміном (з обережністю)
- літієм, препаратами, що підвищують ризик кровотечі
- іншими засобами, що можуть викликати серотоніновий синдром
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування милнаципрану у вагітних, препарат не рекомендується до використання у цей період. Милнаципран виділяється з грудним молоком, тому його застосування протипоказане під час грудного вигодовування.
Побічні дії
Побічні реакції класифікуються за системами органів та частотою:
- З боку психіки: часті — тривога, безсоння, депресія, суїцидальні думки; рідко — панічні атаки, галюцинації, порушення мислення.
- З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; часто — запаморочення, тремор, сонливість; рідко — судоми.
- З боку серцево-судинної системи: часті — тахікардія, підвищений тиск; рідко — порушення ритму, стенокардія.
- З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто — нудота; часто — запор, діарея, блювання.
- З боку шкіри: зуд, висип, підвищене потовиділення.
- Інші реакції: втома, лихоманка, біль у грудях.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Вагітність та період годування груддю
- Одночасний прийом інгібіторів МАО та агонистів серотонінових рецепторів
- Неправильна функція печінки або нирок, що потребує корекції дози
- Підвищений ризик кровотеч
- Дитячий і підлітковий вік (до 18 років)
Особливі вказівки
При застосуванні з іншими препаратами, що впливають на серотонінову систему, можливий розвиток серотонінового синдрому. Важливо дотримуватися рекомендованих періодів між припиненням та початком прийому інших препаратів.
У пацієнтів з гіперплазією простати, епілепсією, гіпертонією або серцево-судинними захворюваннями слід проводити ретельний моніторинг. Пацієнтам похилого віку потрібно особливо стежити за можливими змінами стану.
Застосування при порушеннях функції нирок
Необхідна корекція дози залежно від ступеня порушення функції нирок. Детальніше дивіться у розділі «Спосіб застосування».
Застосування при порушеннях функції печінки
При тяжких порушеннях функції печінки застосування можливе під контролем лікаря з корекцією дози.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат можна застосовувати з обережністю, контролюючи стан пацієнта, оскільки у літніх можливі зміни в метаболізмі та переносимості.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у віці до 18 років не рекомендується через недостатність досліджень безпеки та ризик виникнення суїцидальних думок.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:25 мг
-
Категория:Препараты для лечения неврологических заболеваний
-
Страна:Франция