Загальна інформація

Препарат Ібранс (англійська назва Abraxane) є інноваційним протипухлинним засобом, що використовується у хіміотерапії ракових захворювань. Це ліофілізат для приготування розчину для інфузій, що містить нанодисперсну форму паклітакселу, стабілізовану альбуміном людини. Завдяки своїй унікальній формулі, Ібранс забезпечує ефективну доставку активної речовини до пухлинних клітин, підвищуючи терапевтичний ефект та знижуючи ризик виникнення побічних реакцій.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді лиофілізату для приготування суспензії для інфузій. В одній упаковці міститься:

• флакон із 100 мг паклітакселу, стабілізованого альбуміном (900 мг);
• прозорий скляний флакон об'ємом 50 мл з типу I;
• картонна коробка з контролем першого відкриття та спеціальним стикером.

Після розчинення препарат має однорідну, полупрозрачну суспензію білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакологічна дія

Механізм дії Ібранс базується на стимуляції зборки мікротрубочок митотичного веретена з димерних молекул тубуліну та їх стабілізації, що сприяє блокуванню нормальної динамічної реорганізації мікротрубочок у процесі поділу клітин. Це призводить до порушення мітозу та стимулює апоптоз пухлинних клітин.

Вперше нанодисперсна форма паклітакселу, стабілізована альбуміном, має розмір приблизно 130 нм, при цьому паклітаксел знаходиться у некристалічному стані. Після внутрішньовенного введення наночастки швидко дисоціюють, утворюючи комплекси з альбуміном, що мають розмір близько 10 нм, сприяючи транспортування та накопиченню у пухлинних тканинах через транспортери альбуміну, зокрема gp-60 та SPARC.

Показання до застосування

• лінія терапії при метастатичному раку молочної залози, що рецидивує або резистентний до стандартної хіміотерапії, зокрема при відсутності ефекту від антрациклінів;
• у комбінації з гемцитабіном – перша лінія лікування метастатичної аденокарциноми підшлункової залози у дорослих пацієнтів.

Спосіб застосування, курс і дози

Ібранс вводять внутрішньовенно у вигляді крапельної інфузії тривалістю близько 30 хвилин під контролем кваліфікованого медичного персоналу. Перед застосуванням розчин готують шляхом відновлення суспензії з лиофілізату, використовуючи стерильний 0,9% розчин натрію хлориду.

При раку молочної залози

• Доза становить 260 мг/м² один раз у 3 тижні.
• При розвитку тяжкої нейтропенії або сенсорної нейропатії дозу знижують до 220 мг/м², а у разі повторних ускладнень – до 180 мг/м².
• Лікування припиняється, якщо кількість нейтрофілів менша 500/мм³ або тромбоцитів менша 100 000/мм³.

При аденокарциномі підшлункової залози

• Дозування становить 125 мг/м² у 1, 8 та 15 день кожного 28-денного циклу у комбінації з гемцитабіном.
• Дозу при ускладненнях коригують згідно з таблицями, зменшуючи її або припиняючи терапію.

Точна доза та режим застосування визначаються лікарем індивідуально, з урахуванням стану пацієнта та переносимості препарату.

Протипоказання

• підвищена чутливість до паклітакселу або інших компонентів препарату;
• тяжкі порушення функцій печінки та нирок;
• гостра нейтропенія або тромбоцитопенія;
• вагітність та годування груддю.

Застосування у цих випадках можливе тільки за суворими медичними показаннями та під контролем лікаря.

Побічні дії

Можуть виникати такі реакції:

• нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія;
• місцеві реакції в місці інфузії, зокрема запалення або больові відчуття;
• нейропатія, яка може бути тимчасовою або тривалою;
• загальні симптоми: слабкість, втома, нудота, блювання, діарея;
• шкірні реакції: висип, свербіж, алергічні реакції.

У разі розвитку будь-яких побічних реакцій слід повідомити лікаря для корекції терапії.

Особливі вказівки та застереження

• Препарат слід застосовувати у спеціалізованих онкологічних закладах під контролем досвідчених фахівців.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки середньої та тяжкої ступеня, а також при тяжкій нирковій недостатності.
• Перед кожним курсом необхідно контролювати кількість кров’яних клітин і при необхідності коригувати дозу.
• З обережністю призначати пацієнтам похилого віку, особливо у віці понад 75 років, через підвищений ризик розвитку ускладнень.
• Не рекомендовано застосовувати у дітей та підлітків.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Виробник та реєстраційні дані

Препарат виробляється за ліцензією відповідальної компанії. Реєстраційне посвідчення видане відповідним органом контролю за обігом лікарських засобів. Власник реєстраційного посвідчення – компанія-виробник.