Інструкція щодо застосування препарату Хлое®
Загальна інформація
Препарат Хлое® є комбінованим монофазним пероральним контрацептивом, що поєднує низьку дозу гормонів з антиандрогенною активністю. Він використовується для запобігання вагітності та лікування андрогенозалежних станів у жінок репродуктивного віку.
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 28 або 84 шт. в упаковці. Таблетки мають дві різні кольорові варіації: желто-оранжеві — активні, та білі — плацебо.
Склад препарату
| Назва компонента | Кількість на одну таблетку | Примітки |
|---|---|---|
| Ципротерон ацетат | 2 мг | Антиандрогенний стероїд |
| Етинілестрадіол | 35 мкг | Пероральний естроген |
Допоміжні речовини
- Лактозы моногідрат — 68.8 мг
- Повидон — 2 мг
- Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) — 1.5 мг
- Кремнію діоксид колоїдний безводний — 0.188 мг
- Алюмінія оксид колоїдний — 0.04 мг
- Магнію стеарат — 0.375 мг
Оболонка таблеток
- Колір: жовто-оранжевий
- Компоненти: гіпромеллоза, титан диоксид, макрогол, залізооксиди (жовтий, чорний, червоний), вода очищена
Класифікація за АТХ
G03HB01 — Ципротерон і естрогени
Фармакотерапевтична група: контрацептиви (естроген + антиандроген)
Фармакологічна дія
Препарат Хлое® є низькодозованим комбінованим монофазним пероральним контрацептивом з антиандрогенною активністю. Механізм дії оснований на впливі входящих до складу компонентів:
- Ципротерон ацетат — конкурентно зв’язується з рецепторами природних андрогенів (тестостерон, дигідроепіандростерон, андростендіон), блокуючи їхні ефекти, що зменшує явища андрогенізації у жінок, такі як себорея, акне, гірсутизм, випадіння волосся.
- Етинілестрадіол — стимулює регуляцію менструального циклу, покращує регулярність циклу, зменшує інтенсивність кровотеч, знижує ризик анемії.
Комбінований препарат пригнічує овуляцію, ускладнює проникнення сперматозоїдів через цервікальну слизь, а також сприяє регуляції циклу та зменшенню симптомів гіперандрогенізму.
Показання до застосування
- Контрацепція у жінок репродуктивного віку
- Лікування легких форм гірсутизму
- Андрогензалежні дерматологічні захворювання: акне, себорея, гіпертрихоз
- Легкі форми гирсутизму
- Андогенно-залежна алопеція
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо, по одній таблетці щоденно у один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість курсу визначає лікар залежно від показань.
Початок застосування
- Починайте прийом у перший день менструального циклу — 1-й день кровотечі.
- Можливий початок з 2-го по 5-й день циклу, але з додатковими засобами бар’єрної контрацепції протягом перших 7 днів.
Порядок прийому
- Прийом здійснюється послідовно, відповідно до нанесеної стрілки на фользі упаковки.
- Курс складається з 21 активної таблетки жовто-оранжевого кольору та 7 біліх таблеток-плацебо.
- Після закінчення 21 активної таблетки — перерва на 7 днів, під час яких зазвичай виникає менструально подібне кровотечення.
- Наступний цикл починається з нової упаковки без перерви, якщо не планується переносити початок менструації.
При переході з інших препаратів
- З інших комбінованих оральних контрацептивів — починайте прийом у день скасування попереднього препарату.
- З гестаген-вмісних препаратів — без перерви, з дня введення або застосування.
- З ін’єкційних форм або внутрішньоматкових систем — у день застосування або видалення.
При пропуску таблетки:
- Прийміть пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо необхідно прийняти дві одночасно.
- Якщо пропущено більше ніж 12 годин — можливе зниження ефективності, рекомендується додатковий бар’єрний метод протягом 7 днів.
Особливі випадки
- При блюванні або сильній діареї — можлива неповна абсорбція активних компонентів, тому рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції.
- Для відтермінування початку менструації — продовжуйте прийом нової упаковки без перерви.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Пухлини або підозра на пухлини гормонозалежного характеру
- Тяжкі порушення функції печінки або жовчнокам’яну хворобу
- Вагітність або підозра на неї
- Кровотечі нез’ясованого походження
- Тромбоемболічні стани та схильність до них
- Гострі або хронічні захворювання з підвищеним ризиком тромбозу
Побічні дії
Частота появи побічних реакцій залежить від індивідуальної переносимості. У таблиці наведені найбільш поширені реакції:
| З боку систем і органів | Частота |
|---|---|
| Головний біль, мігрень | Часто |
| Зміни настрою, зниження настрою | Часто |
| Нудота, дискомфорт у животі | Часто |
| Збільшення або нагрубання молочних залоз | Часто |
| Зміни маси тіла (збільшення або зниження) | Часто або нечасто |
| Крапивниця, висипи | Нечасто |
| Порушення зору (непереносимість контактних лінз) | Рідко |
Можливі рідкісні реакції — важкі алергічні реакції, зміни в крові та ін.
Особливі вказівки
- Перед початком застосування слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.
- Регулярно проходьте обстеження для контролю стану здоров'я та функцій органів.
- Препарат не слід застосовувати при гострих захворюваннях або під час інфекційних процесів без рекомендації лікаря.
- У разі появи побічних реакцій або погіршення стану — зверніться до фахівця.
- У період лікування рекомендується відмовитись від куріння, оскільки підвищується ризик тромбозу.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний вагітним та жінкам у період грудного вигодовування. У разі необхідності відміни під час годування — рекомендується припинити годування або застосовувати альтернативні методи контрацепції.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Особливі вказівки
- З особливим обережністю застосовувати у жінок із ризиком тромбозу.
- Після тривалого застосування або при наявності факторів ризику слід регулярно оцінювати стан здоров'я.
- Перший прийом у період після народження або аборту — за рекомендацією лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат не призначений для застосування у жінок у постменопаузі.
Коди МКБ та показання
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| N80 | Дисфункціональні кровотечі з матки |
| L60 | Акне, себорея, гіпертрихоз |
| E28 | Гірсутизм |