Хлое таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Хлое®
Препарат Хлое® є низькодозованим монофазним пероральним комбінованим контрацептивом з антиандрогенною активністю. Він призначений для запобігання вагітності та лікування андрогензалежних станів у жінок репродуктивного віку. У складі препарату поєднані естроген етилестрадіол та антиандроген ципротерон ацетат, що забезпечує ефективний контрацептивний ефект та сприяє зниженню симптомів, пов’язаних з підвищеним рівнем андрогенів.
Форми випуску
Препарат випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою:
- Жовто-оранжеві, круглі, двояковипуклі таблетки, що містять 35 мкг етинілестрадіолу та 2 мг ципротерон ацетату, у блістерах по 28 або 84 штуки.
- Білі таблетки плоско-круглі, двояковипуклі — плацебо, по 7 штук у блістері.
Оболонка таблеток виготовлена з гіпромеллози, титанового діоксиду, заліза оксидів різних кольорів та інших допоміжних речовин для забезпечення стабільності та зручності застосування.
Класифікація за ATX та фармакологічними групами
| Код ATX | Група |
|---|---|
| G03HB01 | Ципротерон і естрогени — монофазні пероральні контрацептиви з антиандрогенною активністю |
Фармако-терапевтична група
Контрацептивне засіб (комбінований естроген + гестаген) для перорального застосування.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.
Фармакологічна дія
Препарат Хлое® має комбінований механізм дії, що включає:
- Гнучку регуляцію овуляції — за рахунок гестагенного компонента (ципротерон ацетат), що пригнічує секрецію гонадотропінів гіпофізу та запобігає овуляції.
- Зменшення стимуляції сальних залоз — сприяє зниженню себореї та акне.
- Збільшення в'язкості цервікальної слини — ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку, забезпечуючи надійний контрацептивний ефект.
- Регуляцію менструального циклу — зменшує інтенсивність кровотеч та знижує ризик анемії.
Механізм антиандрогенного ефекту полягає в конкурентному зв’язуванні ципротерон ацетату з рецепторами природних андрогенів, що знижує їх активність у мішеневих органах.
Показання до застосування
- Запобігання вагітності у жінок репродуктивного віку.
- Лікування андрогензалежних станів:
- акне — тяжкі форми, супроводжувані себореєю;
- андрогена-індукована алопеція;
- легкі форми гирсутизму.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат слід приймати внутрішньо по 1 таблетці щоденно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Рекомендується приймати одночасно, наприклад, після сніданку або вечері.
Початок курсу:
- Від початку менструального циклу (1-й день менструації) — для забезпечення максимальної ефективності.
- Можливий початок у будь-який день циклу, але з додатковими бар’єрними методами протягом перших 7 днів.
Курс триває 21 день прийому активних таблеток, після чого слідує 7-денна пауза, упродовж якої виникає менструальноподібне кровотечення. Після завершення паузи починають новий цикл, застосовуючи нову упаковку.
При переході з інших контрацептивів або після аборту застосування починають відповідно вказаних термінах та з урахуванням додаткових заходів безпеки.
Пропуск прийому: у разі пропуску таблетки менше ніж на 12 годин, контрацептивна ефективність зберігається. При пропуску більше ніж на 12 годин необхідно додатково застосовувати бар’єрний метод протягом 7 днів.
Особливі вказівки
- При появі блювоти або сильних діареї упродовж 3-4 годин після прийому таблетки абсорбція може бути недостатньою, тому рекомендується застосовувати додаткові засоби контрацепції.
- Зміна дня початку менструального кровотечення можлива шляхом скорочення перерви між упаковками або перенесення початку кровотечі на інший день тижня.
- Після тривалого застосування або припинення лікування можливі рецидиви симптомів підвищеного рівня андрогенів.
Протипоказання
- Тяжкі захворювання печінки або активна печінкова недостатність.
- Періоди вагітності та годування груддю.
- Підвищена схильність до тромбозів та тромбоемболій.
- Мігрень з аурою або інші нейрогенні порушення.
- Онкологічні захворювання, чутливі до гормональної терапії.
- Кровотечі нез’ясованої етіології.
- Інші стану, що можуть погіршитися під впливом гормональних препаратів.
Особливі застереження
- При захворюваннях печінки та нирок застосування можливе тільки після консультації з лікарем.
- У жінок похилого віку застосування слід обмежити та проводити під контролем лікаря.
- У разі появи симптомів тромбозу, сильних головних болів, порушень зору або інших неврологічних симптомів слід припинити застосування та звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функцій
Порушення функцій печінки: препарат протипоказаний при активних захворюваннях печінки. У разі одужання застосування можна відновити за рекомендацією лікаря.
Порушення функцій нирок: дані про застосування у таких випадках відсутні, тому слід з обережністю застосовувати препарат під контролем лікаря.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря відповідно до чинних правил та регламентів.
Застосування у літніх жінок
Препарат Хлое® не рекомендований для застосування у постменопаузі або у жінок без менархе, а також у жінок похилого віку без відповідних показань.
Коди МКБ та нозологія
- Застосовується при станах, що відповідають кодам МКБ: N92.0 (збої у менструальному циклі), L70 (акне) та інші.
Побічні реакції
Частота та типи побічних реакцій класифіковані за частотою:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, збільшення маси тіла, болі у молочних залозах, зміни настрою.
- Часто (≥1/100 до <1/10): мігрень, запаморочення, підвищена або знижена сексуальна активність, зміни зору.
- Нечасто (≥1/1000 до <1/100): крапивниця, алергічні реакції, запаморочення, диспепсія.
- Рідко (≥1/10 000 до <1/1000): серйозні алергічні реакції, порушення зору, тромбози.
- Дуже рідко (<1/10 000): анафілаксія, важкі порушення кровообігу.
У разі появи будь-яких побічних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Категория:Лекарства от гинекологических заболеваний
-
Страна:Франция