Інструкція та повний опис препарату Халиксол®

Опис препарату

Халиксол® — це муколітичний та відхаркувальний препарат, що містить активну речовину амброксолу гідрохлорид. Його застосовують для розрідження мокроти та полегшення її відходження із дихальних шляхів, що сприяє полегшенню кашлю та швидшому відновленню при захворюваннях дихальної системи.

Показання до застосування

острі та хронічні обструктивні захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням вязкої мокроти:
- бронхіт
- бронхіальна астма
- хронічна обструктивна хвороба легень
- пневмонія
- бронхоектатична хвороба
запальні захворювання ЛОР-органів, що потребують розрідження слизі:
- синусити
- отити

Протипоказання до застосування

Язва шлунково-кишкового тракту
Перший триместр вагітності
Індивідуальна непереносимість фруктози (у складі препарату присутній сорбітол)
Підвищена чутливість до амброксолу або будь-яких компонентів препарату

З обережністю слід застосовувати:

при важкій печінковій недостатності
при тяжкій нирковій недостатності
при порушеннях моторики бронхів
при підвищеному утворенні мокроти (синдром неподвижних ресничок)

Склад препарату

Форма випуску: розчин 300 мг/100 мл

Компонент	Кількість на 100 мл
амброксол гідрохлорид	300 мг
Вспомогальні речовини:
сорбітол	24 г
повидон (К-90)	3 г
лимонна кислота моногідрат	0.2 г
натрій цикламат	0.2 г
ароматизатор клубничний	0.15 г
ароматизатор банановий	0.1 г
натрій бензоат	0.1 г
натрій цитрат дигідрат	0.069 г
вода очищена	до 100 мл

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності. Після відкриття флакон слід зберігати не більше 6 місяців.

Фармакологічна дія

Амброксол має секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує кількість слизового секрету та його виділення, а також активує вироблення поверхнево-активної речовини (сурфактанту) в альвеолах та бронхах. Це сприяє нормалізації співвідношення серозного та слизового компонентів мокроти, знижує її в'язкість та полегшує відкашлювання.

Збільшує рухову активність мерцательного епітелію, підвищує мукоциліарний транспорт і полегшує виведення мокроти з дихальних шляхів. Дія починається приблизно через 30 хвилин після прийому і триває від 6 до 12 годин залежно від дози.

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підбір дози та курсу лікування здійснює лікар з урахуванням віку, стану і клінічної ситуації пацієнта. Для дітей у віці до 2 років застосовувати препарат слід під контролем фахівця.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота, діарея, диспепсія.

Лікування: викликати блювоту, призначити пиття (молоко або чай), застосовувати жиросодержащі продукти. Необхідно промивання шлунка упродовж 1-2 годин після прийому препарату та симптоматична терапія.

Лікарські взаємодії

Протипоказано застосовувати з протикашльовими засобами (зокрема, з кодеїном), оскільки вони ускладнюють виведення мокроти.
Амброксол сприяє проникненню в бронхіальний секрет деяких антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін), що підвищує їх ефективність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II і III триместрах застосовувати можливо лише після оцінки співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. Амброксол проникає у грудне молоко, тому при його застосуванні у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку імунної системи

рідко — реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, свербіж

З боку нервової системи

часто — порушення смакових відчуттів
рідко — головний біль, слабкість

З боку дихальної системи

часто — відчуття онеміння у горлі
рідко — виділення з носа

З боку травної системи

часто — нудота, онеміння у ротовій порожнині
нечасто — диспепсія, діарея, блювота, сухість у роті, біль у животі
рідко — слинотеча, печія, запор
частота невідома — сухість у горлі, шлункові розлади

З боку шкіри та підшкірних тканин

рідко — шкірна висипка, кропив’янка
частота невідома — важкі реакції шкіри (синдром Стьєвенса-Джонсона, синдром Лайєлла, токсичний епідермальний некроліз, екзема)

З боку сечовивідної системи

рідко — порушення сечовипускання
дуже рідко — дизурія

Інші реакції

нечасто — лихоманка, реакції слизових оболонок

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.

Особливі вказівки

Не слід застосовувати амброксол одночасно з протикашльовими засобами (наприклад, з кодеїном), оскільки це може ускладнити виведення мокроти.
Обережно призначати пацієнтам із ослабленим кашльовим рефлексом чи порушеннями мукоцилиарного транспорту для запобігання скупченню мокроти.
Пацієнтам з бронхіальною астмою можливо посилення кашлю.
У пацієнтів з синдромом Стьєвенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом у ранній стадії можливі грипоподібні симптоми (температура, болі в тілі, риніт, кашель, фарингіт).
Не рекомендується застосовувати перед сном.
При важких ураженнях шкіри слід виконувати аспірацію розрідженої мокроти.
Обов’язково проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням у дітей молодше 2 років.

Халиксол раствор 30 мг/10мл флакон 100мл