Інструкція з застосування препарату Хаес-стерил
Загальна характеристика
Хаес-стерил — це розчин для інфузій 10%, що є плазмозамінною речовиною, яка використовується для відновлення об'єму циркулюючої крові та корекції гіповолемії. Препарат має прозорий або злегка жовтуватий колір, може бути безбарвним або злегка опалесцуючим, та характеризується високою стабільністю розчину без флокуляції при коливаннях температури.
Форма випуску
- Розчин для інфузій 10% у скляних флаконах об'ємом 250 мл або 500 мл, по 10 або 20 штук у картонній коробці.
- Розчин у пластикових флаконах з петлею-держателем для капельниць або без неї, об'ємом 250 мл або 500 мл, у кількості 10 або 15 штук.
- Пластикові контейнері «фрифлекс» об'ємом 250 мл або 500 мл, у кількості 10, 15, 20 або 30 штук, у пакеті з поліолефіної матері з держателем.
Діючі речовини
Головним активним компонентом є гідроксіетилкрахмал 200/0.5, що входить до групи плазмозамінних препаратів. У 100 мл розчину міститься 100 г гідроксіетилкрахмалю, а також натрій хлорид (9 г), вода для ін’єкцій до 1 л та натрій гідроксид для корекції pH.
Клініко-фармакологічна група
| Код АТХ | B05AA07 |
|---|---|
| Група | Плазмозамінні препарати |
| Фармакологічна група | Плазмозамінюючі засоби |
Умови зберігання
Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла місці. Заморожування заборонено. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Строк зберігання:
- Стеклянні або пластикові флакони — 5 років.
- Контейнери «фрифлекс» — 3 роки.
Фармакологічна дія
Хаес-стерил — це плазмозамінний препарат, з молекулярною масою 200 000 Да та ступенем заміщення близько 0.5. Гідроксіетилкрахмал структурно близький до глікогену, що забезпечує його високу толерантність і низький ризик анафілактичних реакцій. Препарат стабільний, не дає флокуляції та підтримує об’єм крові шляхом утворення колоїдних розчинів. Внаслідок інфузії 500 мл препарату за 15 хвилин у пацієнтів з гіповолемією об’єм плазми збільшується на 100% — 145% залежно від концентрації розчину, що сприяє покращенню гемодинаміки та мікроциркуляції на 3-4 години.
Показання
- Лікування та профілактика гіповолемії і шоку при хірургічних втручаннях (геморагічний шок).
- Травматичний шок у разі травматичних пошкоджень.
- Септичний шок при інфекційних процесах.
- Ожоговий шок.
- Острая нормоволемічна гемодилюція для зменшення обсягу донорської крові під час оперативних втручань.
- Терапевтична гемодилюція.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування
Препарат застосовують внутрівенно у дорослих та дітей старше 3 років. Максимальна добова доза:
| Розчин | Дозування |
|---|---|
| 6% | до 33 мл/кг/добу (близько 2500 мл на 75 кг маси тіла або 2 г ГЕК/кг/добу) |
| 10% | до 20 мл/кг/добу (близько 1500 мл на 75 кг або 2 г ГЕК/кг/добу) |
Швидкість інфузії
- 6% розчин: до 20 мл/кг/год (близько 1500 мл/год для 75 кг, або 1,2 г ГЕК/кг/год)
- 10% розчин: до 20 мл/кг/год (аналогічно)
У дітей до 10 років швидкість не повинна перевищувати 15 мл/кг/год. У підлітків старше 12 років — середньодобова доза 33 мл/кг, а максимальна — так само 33 мл/кг. Для дітей від 3 до 12 років — відповідно 15–20 мл/кг з максимальною дозою 33 мл/кг.
Для передопераційного заміщення крові рекомендовано застосовувати препарат у співвідношенні 1:1 з власною кров’ю, при цьому гематокрит не повинен опускатися нижче 30%. Взяття крові — 2-3 кратно по 500 мл, введення — швидкість 1000 мл за 15–30 хвилин.
Длительность застосування
Лікування гіповолемії та шоку — залежно від ступеня та тривалості гіповолемії. Терапевтична гемодилюція триває до 10 днів, а повторне застосування можливе за умови стабілізації показників крові.
Передозування
Станом на сьогодні випадки передозування препарату не зареєстровані. При появі ознак передозування — необхідно припинити введення та проводити симптоматичне лікування.
Лікувальні взаємодії
Одночасне застосування гідроксиетилкрахмалю з гепарином або пероральними антикоагулянтами може подовжити час згортання крові. Важливо враховувати можливий вплив на лабораторні показники (глюкозу, білки, холестерин, ЛПВЩ, ЛПДЩ тощо). Не рекомендується змішувати з іншими лікарськими засобами без попередньої перевірки сумісності.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо застосування Хаес-стерил у вагітних та годуючих відсутні. Введення можливе лише за життєвими показаннями.
Побічні явища
- Редко — алергічні реакції різного ступеня тяжкості (шкірна висипка, тахікардія, різке зниження АТ, головокружіння, нудота, блювання, бронхоспазм, анафілактичний шок).
- При тривалому застосуванні — свербіж, біль у попереку, збільшення часу згортання крові, можливе підвищення активності амилази.
При появі алергічних реакцій — негайно припинити введення, провести відповідні екстрені заходи, зокрема застосування антигістамінних препаратів, глюкокортикостероїдів, епінафрину та альбуміну 5%.
Протипоказання
- Внутрішньочерепна гіпертензія, внутрішньочерепне крововилив
- Декомпенсована серцева недостатність
- Острая ниркова недостатність (олігурія, анурія)
- Тяжкий геморагічний діатез, кардіогенний набряк легень
- Гіпокоагуляція, коагулопатія, гіперволемія
- Гіпергідратація, гіпонатріємія, гіпофібриногенемія
- Гемодіаліз, вік до 3 років
- Гіперчутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовувати у випадках вагітності, при хронічних захворюваннях печінки та нирок, геморагічних станах.
Особливі вказівки
Перед застосуванням слід провести контроль рівня креатиніну у крові. При пограничних значеннях — щоденний контроль функції нирок та водно-електролітного балансу. Перші 10-20 мл вводити повільно з ретельним спостереженням за станом пацієнта. Регулярно контролювати баланс рідини та кровотворні показники.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при гострій нирковій недостатності. Обережно застосовувати при хронічній нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Обережно у разі хронічних захворювань печінки.
Умови реалізації
Препарат доступний для застосування у стаціонарних умовах під контролем медичного персоналу.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям до 3 років. Дітям віком від 3 років застосовувати з обережністю, дотримуючись рекомендованих доз та швидкості інфузії.
Коди МКБ
- E86 — зменшення об’єму рідини (зневоднення, гіповолемія)
- R57.1 — гіповолемічний шок
- R57.8 — інші види шоку
- T79.4 — травматичний шок