Інструкція та офіційний опис препарату Гутталакс®

Форма випуску

Препарат Гутталакс® представлений у вигляді таблеток, що містять по 5 мг активної речовини. В упаковці може бути 20 або 50 таблеток. Таблетки мають круглу форму, плоскоцилиндричний вигляд з скошеними краями, на одній стороні вигравіровано «5L» та роздільна риска по обидва боки.

Опис

Таблетки мають білосніжний колір, практично без запаху. Виготовлені з використанням допоміжних речовин, таких як лактоза моногідрат, кукурудзяний та картопляний крахмал, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Група: слабительные препарати
• Фармакологічна дія: стимуляція перистальтики кишечника

Дія препарату

Активна речовина натрій піко-сульфат є слабким стимулятором триарилметанової групи. Після бактеріального розщеплення у товстому кишечнику, він стимулює слизову оболонку, підвищує перистальтику, сприяє накопиченню води та електролітів у кишечнику, що призводить до розм’якшення калу та полегшення акту дефекації. Гутталакс® не порушує процеси травлення у тонкому кишечнику.

Умови зберігання

Зберігати препарат потрібно у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Показання до застосування

• Запор, зокрема при атонии та гипотонии товстої кишки (у літніх, лежачих хворих, після операцій, пологів, у період лактації)
• Запор, викликаний прийомом лікарських засобів
• Регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах (для пом’якшення калу)
• Захворювання жовчного міхура та синдром подразненої кишки з переважанням запорів
• Запор, пов’язаний з дисбактеріозом кишечника або порушеннями дієти

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 0.5 склянки). Рекомендовані дози:

Лікування слід починати з мінімальної дози, поступово її збільшуючи до потрібного ефекту, але не перевищуючи максимальну дозу. Препарат можна приймати разово або курсами, залежно від стану. Для отримання слабкого ефекту вранці, препарат слід приймати ввечері напередодні.

Дітям до 4 років препарат у формі таблеток не призначають, рекомендовано застосування у вигляді крапель.

Передозування

При застосуванні високих доз можливі симптоми: діарея, зневоднення, зниження артеріального тиску, електролітний дисбаланс, гіпокаліємія, судоми. Хронічне зловживання може привести до пошкодження ниркових канальців, метаболічного алкалозу, м’язової слабкості. Лікування включає промивання шлунка, корекцію водно-електролітного балансу та симптоматичну терапію.

Лікарські взаємодії

• Диуретики та глюкокортикостероїди підвищують ризик гіпокаліємії
• Сумісне застосування з антибіотиками може знижувати слабкий ефект
• Можливе підвищення чутливості до серцевих глікозидів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протягом тривалого досвіду застосування не виявлено негативних явищ у вагітних. Однак через відсутність спеціальних досліджень препарат застосовують лише за призначенням лікаря, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Гормон активний метаболіт не виділяється у грудне молоко, тому препарат можна використовувати під час лактації.

Побічні дії

• З боку травної системи: дискомфорт, нудота, блювання, спазми, діарея
• З боку нервової системи: головокруження, можливо, обморок
• Алергічні реакції: шкірні висипи, ангіоневротичний набряк

Протипоказання

• Кишкова непрохідність або обструктивні захворювання кишечника
• Гострі захворювання органів черевної порожнини, сильний біль у животі
• Гострі запальні процеси кишечника
• Тяжка дегідратація
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Дитячий вік до 4 років
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Не слід застосовувати препарат щоденно більше ніж 10 днів без консультації лікаря. Тривале застосування у високих дозах може призвести до порушення водно-електролітного балансу. Пацієнтам з підвищеною чутливістю або при виникненні побічних реакцій необхідна консультація спеціаліста. Вагітним та жінкам у період лактації препарат призначають з обережністю.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Дітям віком до 4 років препарат не рекомендується у вигляді таблеток. Для застосування можливі краплі за рекомендацією лікаря.

Нозології (коди МКБ)

• K58 — Синдром подразненої товстої кишки
• K59.0 — Запор
• K59.8 — Інші уточнені функціональні порушення кишечника
• K60 — Трещина та свищ заднього проходу
• K62.8 — Інші захворювання заднього проходу та прямої кишки
• K63.8 — Інші уточнені захворювання кишечника
• K64 — Геморой та перианальний венозний тромбоз
• K82.8 — Інші захворювання жовчного міхура та проток
• O99.6 — Захворювання органів травлення, ускладнюючі вагітність та пологи

Переваги та рекомендації

Для досягнення оптимального результату рекомендується комбінувати прийом препарату з активним способом життя, достатнім споживанням клітковини (20-25 г/день) та рідини (не менше 2 л). Не рекомендується застосовувати препарат довше 10 днів без консультації лікаря.

Виробник

Вироблено компанією DELPHARM REIMS. Власник реєстраційного посвідчення — SANOFI RUSSIA AO.