Опис препарату

Гроприносин® — це лікарський препарат у формі таблеток, призначений для підвищення імунітету та боротьби з вірусними інфекціями. Таблетки мають білий або майже білий колір, є продовгуватими, двогорбими, з рискою на одній стороні для легкого поділу. В кожній таблетці міститься діюча речовина — інозин пранобекс у дозі 500 мг, а також допоміжні компоненти: картопляний крохмаль, повидон К25 і магнію стеарат.

Коди АТХ та групова приналежність

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
• Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення цього строку.

Фармакологічна дія

Інозин пранобекс — синтетичний похідний пурину, що складається з інозину та N,N-диметиламіно-2-пропанолу у молярному співвідношенні 1:3. Має імуностимулюючу та неспецифічну противірусну активність. Відновлює функції лімфоцитів при імунодепресії, стимулює бластогенез у моноцитах, активує експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, запобігає зниженню активності лімфоцитів під впливом глюкокортикоїдів, нормалізує включення тимідину в клітини. Препарат стимулює активність Т-лімфоцитів, природних клітин-кіллерів, функції Т-супресорів та Т-хелперів, підвищує продукування імуноглобуліну G (IgG), гамма-інтерферону, інтерлейкінів IL-1 та IL-2, знижує вироблення протизапальних цитокінів — IL-4 і IL-10.

Механізм противірусної дії включає інгібування реплікації вірусної РНК та дигідроптероатсинтетази, що бере участь у реплікації деяких вірусів. Це сприяє зменшенню синтезу вірусної РНК і вірусних білків, а також підвищує продукцію інтерферонів, що мають противірусний ефект. Препарат активний у відношенні вірусів простого герпесу, цитомегаловірусу, вірусу Епштейна-Барра, вірусу кори, вірусів грипу А і В, ентеровірусів та інших.

Показання до застосування

• Грип та гострі респіраторні вірусні інфекції
• Інфекції, зумовлені вірусом простого герпесу (типи 1, 2, 3 та 4): генітальний і лабіальний герпес, герпетичний кератит, опоясюючий лишай, вітряна віспа, мононуклеоз, викликаний вірусом Епштейна-Барра
• Цитомегаловірусна інфекція
• Тяжкий перебіг кору
• Папілломавірусні інфекції: папіломи гортані та голосових зв'язок, генітальні папілломавірусні інфекції, бородавки
• Підострий склерозуючий паненцефаліт
• Контактний молюск

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо, після їжі, з рівними інтервалами (6 або 8 годин), 3-4 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від характеру інфекції та клінічної відповіді. Зазвичай терапія триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів лікування рекомендується продовжити ще 1-2 дні або більше за рекомендацією лікаря. Для хронічних рецидивуючих захворювань можливо проведення курсів по 5-10 днів з інтервалами до 8 днів, а підтримуюче лікування — до 30 днів із зменшеною дозою до 500-1000 мг/добу.

Передозування

У разі передозування рекомендується промивання шлунка та симптоматична терапія відповідно до стану пацієнта.

Лікувальні взаємодії

• Імуносупресори посилюють імуностимулюючу дію інозину пранобекса.
• Одночасне застосування з інгібіторами ксантиноксидази (наприклад, аллопуринол) або діуретиками (фуросемід, торасемід) може підвищувати рівень мочевини та сечової кислоти.
• Зидовудин у комбінації з інозином пранобексом може призводити до підвищення концентрації зидовудину в крові; можливо, потрібна корекція дози.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю через недостатність даних щодо безпеки застосування у цих станах.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій за класифікацією ВООЗ:

• Дуже часто (>10%): підвищення рівня мочовини і азоту в крові, головний біль, слабкість.
• Часто (1-10%): диспепсія, нудота, блювання, висипи, свербіж, підвищення активності трансаміназ і ЩФ, біль у суглобах, обострення подагри.
• Нечасто (0.1-1%): ангіоневротичний набряк, кропив'янка, біль у м'язах, порушення сну.
• Інші реакції: реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, еритема — частота невідома.

Протипоказання до застосування

• Підагра, мочекам'яна хвороба, хронічна ниркова недостатність
• Аритмія
• Дитячий вік до 3 років (масою до 15-20 кг)
• Вагітність і період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Застосовувати найбільш ефективно на ранніх стадіях вірусних інфекцій, починаючи з перших днів захворювання.
• Після 2 тижнів лікування слід контролювати рівень мочової кислоти у крові та сечі.
• При тривалому лікуванні (понад 4 тижні) необхідно регулярно контролювати функцію печінки і нирок.
• Пацієнтам із підвищеним рівнем мочової кислоти рекомендується одночасне застосування препаратів, що її знижують.
• Під час лікування можливе виникнення головокружіння або сонливості; слід враховувати цей факт при керуванні транспортом або роботі з механізмами.

Застосування при порушенні функції нирок

Препарат протипоказаний при мочекам'яній хворобі та хронічній нирковій недостатності. Пацієнтам із порушеннями ниркової функції необхідно проводити контроль рівня мочової кислоти та коригувати дозу за рекомендацією лікаря.

Застосування при порушенні функції печінки

При гострій печінковій недостатності застосування препарату слід проводити з обережністю, під контролем лікаря, оскільки інозин пранобекс метаболізується в печінці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 3 років (з масою тіла до 15-20 кг) протипоказане. У віці від 3 років і старше препарат застосовують відповідно до рекомендацій, з урахуванням маси тіла та стану дитини.

Класифікація за МКБ

Препарат застосовується при наступних захворюваннях згідно з МКБ:

• A60 — Герпетична інфекція
• A63.0 — Генітальні бородавки (остроконечні кондиломи)
• A81.1 — Підострий склерозуючий паненцефаліт
• B00 — Вірусні інфекції, зумовлені вірусом простого герпесу
• B00.5 — Герпетична хвороба очей
• B01 — Вітряна віспа
• B02 — Опоясюючий лишай
• B05 — Корь
• B07 — Вірусні бородавки
• B08.1 — Контактний молюск
• B25 — Цитомегаловірусна інфекція
• B27 — Інфекційний мононуклеоз
• B97.7 — Папілломавіруси
• D14.1 — Доброякісне новоутворення гортані
• J06.9 — Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів
• J10 — Грип, викликаний сезонним вірусом
• N87 — Дисплазія шийки матки