Опис препарату

Гроприносін – це таблетований лікарський засіб, який має імуностимулюючу та противірусну активність. Таблетки мають білий або майже білий колір, продовгувану форму, двогорбату, з рискою на одній стороні для легкості розламування. Вони виготовляються у блистерах по 10 штук з подальшою упаковкою у картонних коробках.

Форма випуску

Таблетки.

Код АТХ

J05AX05 – інозин пранобекс.

Клініко-фармакологічна група

• Імуностимулюючий препарат з противірусною активністю
• Імуномодулятор

Діюча речовина

Інозин пранобекс – синтетичний похідний пурину, що має імуностимулюючу та противірусну активність.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення цього строку.

Фармакологічна дія

Інозин пранобекс є синтетичним похідним пурину, що складається з інозину та N,N-диметиламіно-2-пропанолу у молярному співвідношенні 1:3. Має імуностимулюючу та неспецифічну противірусну активність. Комплекс сприяє відновленню функцій лімфоцитів у стані імунодепресії, стимулює бластогенез у моноцитах, активує експресію мембранних рецепторів Т-хелперів, запобігає зниженню активності лімфоцитів під впливом глюкокортикоїдів, нормалізує включення тимідину у клітини. Водночас стимулює активність Т-лімфоцитів та природних кілерів, підвищує продукцію імуноглобулінів G, інтерферону гамма, інтерлейкінів ІЛ-1 і ІЛ-2, знижує вироблення протизапальних цитокінів. Препарат проявляє противірусну активність в організмі щодо вірусів герпесу, цитомегаловірусу, кору, вірусу Т-клітинної лімфоми, поліовірусів, вірусів грипу А і В, ентеровірусів та інших патогенів, інгібуючи реплікацію вірусних РНК та білків.

Показання до застосування

• Грип та гострі респіраторні вірусні інфекції
• Інфекції, викликані вірусом простого герпесу 1, 2, 3 та 4 типів: генітальний і лабіальний герпес, герпетичний кератит, опоясуючий лишай, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз (вірус Епштейна-Барр)
• Цитомегаловірусна інфекція
• Тяжкий перебіг кору
• Папілломавірусні інфекції: папіломи гортані і голосових зв'язок, генітальні папілломавірусні інфекції, бородавки
• Підострий склерозуючий панэнцефаліт
• Контактний молюск

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Враховуючи режим прийому (через рівні проміжки часу – 6 або 8 годин), 3-4 рази на добу:

Для дорослих:

• Загальна доза становить 6-8 таблеток на добу, розподілених на 3-4 прийоми.

Для дітей від 3 років (з масою тіла понад 15-20 кг):

• Доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, розділена на 3-4 прийоми (наприклад, 1/2 таблетки на кожні 5 кг маси тіла).

При тяжких інфекціях доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла на добу, розділена на 4-6 прийомів.

Тривалість лікування становить від 5 до 14 днів, залежно від виду інфекції та клінічної картини. Після зникнення симптомів терапію рекомендується продовжити ще 1-2 дні або більше за рекомендацією лікаря. В разі необхідності, курс може бути подовжений лікарем.

Передозування

При передозуванні показано промивання шлунка та симптоматична терапія відповідно до клінічної картини.

Лікарські взаємодії

• Імуносупресори зменшують ефективність інозин пранобекса.
• Обережність при одночасному застосуванні з інгібіторами ксантиноксидази (аллопуринол, фуросемід, торасемід) через можливе підвищення рівня мочевої кислоти.
• Спільне застосування з зидовудином може збільшувати концентрацію останнього у плазмі крові, що вимагає корекції дози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період грудного вигодовування, оскільки його безпечність для цієї категорії пацієнток не встановлена.

Побічні дії

Частота прояву побічних реакцій класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• Дуже часто (>10%): підвищення рівня мочевини у крові та сечі, головний біль, слабкість, запаморочення, нудота, блювота, болі в епігастрії.
• Часто (>1%-10%): зниження апетиту, діарея, запор, шкірні реакції (зуд, висип), підвищення активності трансаміназ, порушення сну, головокруження.
• Нечасто (>0.1%-1%): ангіоневротичний набряк, кропив’янка, больові відчуття в суглобах, підвищення концентрації мочевини.
• Частота невідома: анафілактичні реакції, еритема.

Протипоказання до застосування

• Подагра
• Мочекам’яна хвороба
• Хронічна ниркова недостатність
• Аритмія
• Дитячий вік до 3 років (з масою тіла до 15-20 кг)
• Вагітність та період годування груддю
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Препарат найбільш ефективний при застосуванні на ранніх стадіях інфекційних процесів. Після 2 тижнів застосування рекомендується контролювати рівень мочевини в крові та функцію печінки й нирок. У пацієнтів з підвищеним рівнем мочевини можливо застосування препаратів, що знижують її концентрацію. Важливо проводити регулярний моніторинг при тривалому застосуванні.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функції нирок:

Застосування протипоказане при мочекам’яній хворобі та хронічній нирковій недостатності.

При порушеннях функції печінки:

З обережністю застосовувати при гострій печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дозування не потрібна. Застосовувати у стандартному режимі.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати дітям до 3 років (до маси тіла 15-20 кг).

Нозологія (коди МКБ)

• A60 – Генітальний герпес
• A63.0 – Аногенітальні бородавки
• A81.1 – Підострий склерозуючий паненцефаліт
• B00 – Інфекції, викликані вірусом простого герпесу
• B00.5 – Герпетична хвороба очей
• B01 – Вітряна віспа
• B02 – Опояснювальний лишай
• B05 – Корь
• B07 – Вірусні бородавки
• B08.1 – Контактний молюск
• B25 – Цитомегаловірусна хвороба
• B27 – Інфекційний мононуклеоз
• B97.7 – Папілломавіруси
• D14.1 – Доброякісне новоутворення гортані
• J06.9 – Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів
• J10 – Грип сезонного типу
• N87 – Дисплазія шийки матки