Голдлайн капсулы 15 мг 30 шт.
Опис препарату Голдлайн (Goldline)
Загальна інформація
Голдлайн є лікарським засобом, що застосовується для комплексного лікування ожиріння центрального дії. Основною діючою речовиною є сибутрамін гідрохлорид моногідрат, який сприяє зниженню маси тіла шляхом впливу на центральну нервову систему, зменшуючи відчуття голоду та підвищуючи рівень насичення.
Форма випуску
Препарат представлений у формі твердої желатинової капсули:
- Капсули по 10 мг: по 10, 30, 60, 90 або 120 штук у пачці.
- Капсули по 15 мг: по 10, 30, 60, 90 або 120 штук у пачці.
Капсула має білосніжний корпус та голубу кришечку. Вміст капсули – порошок від білого до майже білого кольору.
Склад
| Компонент | Опис |
|---|---|
| Діючий компонент | Сибутрамін гідрохлорид моногідрат – 15 мг (на одну капсулу) |
| Вспомогальні речовини | Лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат |
| Корпус капсули | Титану діоксид, натрію лаурилсульфат, желатин |
| Кришечка капсули | Красячий фуксин кислого (D&C33), брильянтовий голубий, титану діоксид, натрію лаурилсульфат, желатин |
Фармакологічна дія
Голдлайн є пролекарством, що після метаболізму проявляє свою активність за рахунок первинних та вторинних амінів, інгібуючи зворотній захват моноамінів, таких як серотонін та норадреналін. Це призводить до підвищення рівня нейротрансмітерів у синаптичних щілинах, що активує серотонінові та адренорецептори, сприяючи збільшенню почуття насичення, зменшенню апетиту та підвищенню термогенезу.
Вплив на буру жирову тканину опосередковано активує β3-адренорецептори, що сприяє розщепленню жирових запасів. В результаті лікування знижується маса тіла, підвищується рівень ЛПВЩ у крові та знижується концентрація тригліцеридів, загального холестерину та ЛПНЩ.
Показання до застосування
- Ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м2
- Аліментарне ожиріння з ІМТ ≥ 27 кг/м2 у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу або дисліпопротеїнемією
Протипоказання
- Органічні причини ожиріння (наприклад, гіпотиреоз)
- Нервова анорексия або нервова булимия
- Психічні захворювання
- Синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики)
- Одночасне застосування інгібіторів МАО або їх прийом упродовж 2 тижнів перед початком лікування
- Інші препарати, що впливають на ЦНС (антидепресанти, нейролептики)
- Захворювання серцево-судинної системи: ІБС, декомпенсована серцева недостатність, пороки серця, тахікардія, аритмії, цереброваскулярні патології
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія (АД > 145/90 мм рт.ст.)
- Тиреотоксикоз
- Тяжкі порушення функції печінки і/або нирок
- Доброякісна гіперплазія простати
- Феохромоцитома
- Закритокутова глаукома
- Залежність від психоактивних речовин
- Вагітність та період лактації
- Вік до 18 років і старше 65 років
Особливі вказівки
Застосовувати Голдлайн рекомендується лише у випадках, коли немедикаментозні методи (дієта, фізична активність) виявилися недостатньо ефективними, а зниження маси тіла менше ніж на 5 кг протягом перших 3 місяців.
Лікування має проходити під контролем лікаря з досвідом у лікуванні ожиріння. Важливо поєднувати медикаментозну терапію з корекцією способу життя та харчування для закріплення результату.
Необхідно регулярно контролювати рівень артеріального тиску та частоту серцевих скорочень: у перші 2 місяці – кожні 2 тижні, потім – щомісяця. У разі значного підвищення АД або пульсу лікування має бути припинено.
З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки і нирок легкого та середнього ступеня тяжкості.
Спосіб застосування, курс і дози
Голдлайн призначають внутрішньо, один раз на добу, вранці. Дозу визначає лікар індивідуально, залежно від переносимості та клінічної ефективності.
- Початкова доза – 10 мг. У разі поганої переносимості можливо застосування 5 мг.
- Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запивши достатньою кількістю води.
- Можна приймати як натще, так і з їжею.
- Якщо протягом 4 тижнів не досягнуто зниження маси тіла на 5% або більше, дозу збільшують до 15 мг/добу.
- Лікування рекомендується тривалістю не більше 3 місяців, з можливістю повторного курсу за рекомендацією лікаря.
- Загальна тривалість терапії не повинна перевищувати 2 роки.
Передозування
Дані щодо передозування сибутрамина обмежені. Виявлені симптоми включають тахікардію, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення. Специфічних антидотів немає.
При підозрі на передозування необхідно забезпечити дихальні шляхи, провести симптоматичну терапію, зокрема, контроль за серцево-судинною системою. Можливе застосування активованого вугілля або промивання шлунка для зменшення всмоктування препарату.
Лікарські взаємодії
- Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) підвищують концентрацію метаболітів сибутрамина в плазмі, що може спричинити підвищення АД та ЧСС.
- Рифампіцин, макроліди, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал прискорюють метаболізм сибутрамина, зменшуючи його ефективність.
- Одночасне застосування з препаратами, що підвищують серотонін, може викликати серотоніновий синдром (загрозливий стан).
- Сибутрамін не впливає на ефективність пероральних контрацептивів.
- Препарати, що підвищують АД і ЧСС (ефедрин, псевдофедрин), збільшують ризик гіпертензії.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
У зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо безпеки застосування сибутрамина під час вагітності, препарат не рекомендується до використання у цей період.
Не слід застосовувати Голдлайн і під час лактації, оскільки дія на новонародженого не вивчена. Жінки репродуктивного віку, які приймають препарат, повинні використовувати контрацептиви.
Побічні дії
Побічні реакції зазвичай виникають у перші 4 тижні лікування та мають оборотний характер. Вони залежать від органу або системи та можуть бути такими:
- Центральна нервова система: часто – безсоння; іноді – головний біль, запаморочення, тривожність, парестезії.
- Серцево-судинна система: іноді – тахікардія, підвищення АД, серцебиття, вазодилатація, обострення геморою.
- Травна система: сухість у роті, втрата апетиту, запор, іноді – нудота, зміни смаку.
- Шкірні реакції: підвищена пітливість.
- Інші: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж, больові відчуття у спині і животі, парадоксальне підвищення апетиту, жажда, риніт, депресія, сонливість, тривожність, нервозність, судоми, кровотечі, пурпура Шенлейна-Геноха, підвищення активності печінкових ферментів.
У окремих випадках можливі серйозні реакції, включаючи психози, судоми, кровотечі та інші системні порушення.
Протипоказання до застосування
- Порушення функції щитоподібної залози, зокрема тиреотоксикоз
- Вагітність та період лактації
- Дитячий та старший вік (до 18 років та старше 65 років)
- Психічні розлади, залежність від психоактивних речовин
- Інші серйозні захворювання серцево-судинної системи та печінки
Особливі вказівки
Голдлайн призначають лише за умови, що всі немедикаментозні методи не дали ефекту. Лікування має проходити під контролем досвідченого лікаря.
Обов’язково слід контролювати рівень АД та ЧСС, а при їх підвищенні – припинити терапію.
Лікування не рекомендується тривалістю понад 2 роки через недостатність довгострокових даних про безпеку та ефективність.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
-
Производитель:Изварино Фарма ООО
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:15 мг
-
Категория:Препараты для обмена веществ