Загальний опис

Глюренорм® — це пероральний гіпоглікемічний препарат, що належить до групи сульфонилмочевин II покоління. Він застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих пацієнтів, у тому числі у похилому віці, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантаженнях.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток білого кольору, гладких, круглої форми з скошеними краями. На одній стороні є риска та гравірування «57С», а на іншій — логотип виробника. Таблетки упаковані у блістери по 10 штук, які розміщені у картонних упаковках.

Склад

Кількість таблеток у пачці залежить від виробу: 10, 20 або 30 штук.

Фармако-терапевтична група

Пероральний гіпоглікемічний препарат, група сульфонилмочевини II покоління.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років.

Фармакологічна дія

Глюренорм® є похідним сульфонилмочевини, що стимулює секрецію інсуліну із бета-клітин підшлункової залози, потенціює глюкозо-залежний шлях його вироблення. Крім того, препарат має панкреатичний та позанапанкреатичний ефекти: знижує інсулінорезистентність у печінці та жировій тканині, сприяє збільшенню кількості рецепторів до інсуліну та стимулює пострецепторний механізм його дії. Максимальна дія спостерігається через 2-3 години після прийому та триває близько 8-10 годин.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих пацієнтів, особливо у похилому віці, при неефективності дієтотерапії і фізичних навантаженнях.

Спосіб застосування, курс і дозування

Глюренорм® призначають внутрішньо, під час їжі, бажано вранці. Початкова доза становить 1/2 таблетки (15 мг) під час сніданку. У разі недостатньої ефективності дозу можна поступово збільшувати за рекомендацією лікаря, максимально — до 4 таблеток (120 мг) на добу, розділених на 2-3 прийоми. Найвища доза має бути прийнята з ранковим прийомом. Не рекомендується перевищувати цю дозу, оскільки додатковий терапевтичний ефект може бути відсутнім.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна, оскільки близько 5% метаболітів виводиться через нирки. У випадках порушень функції печінки, особливо при тяжких порушеннях, застосування препарату можливе під ретельним контролем лікаря.

Передозування

Передозування може спричинити гіпоглікемію. Симптоми включають тахікардію, потовиділення, голод, тремор, головний біль, порушення зору та мови, порушення свідомості. Лікування полягає у внутрішньому застосуванні глюкози або продуктів, багатих вуглеводами. У важких випадках — внутрішньовенне введення декстрози.

Лікарські взаємодії

Глюренорм® може посилювати гіпоглікемічний ефект у поєднанні з інгібіторами АПФ, аллопуринолом, НПВС, протигрибковими засобами, кларитроміцином, клофібратом, препаратами кумарину, фторхінолонами, гепарином, інгібіторами МАО, сульфінпіразоном, сульфаніламідами, тетрациклінами та трициклічними антидепресантами. Також можливе послаблення ефекту при застосуванні з аміноглутетимідом, тиреоїдними гормонами, глюкагоном та діуретиками. Взаємодія з алкоголем або стресовими станами може змінювати його дію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування гліквидона у вагітних відсутні. Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю. При плануванні вагітності слід перейти на інсулін або інші безпечні методи контролю цукрового діабету.

Побічні дії

• З боку кровотворної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
• З боку обміну речовин: гіпоглікемія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії, втома.
• З боку зору: порушення акомодації.
• З боку серцево-судинної системи: стенокардія, екстрасистолія, недостатність серця, гіпотензія.
• З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювота, закреп, діарея, дискомфорт у животі, сухість у роті, холестаз.
• З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, фотосенсибілізація.

Протипоказання до застосування

• Цукровий діабет 1 типу
• Діабетичний кетоацидоз, прекома, кома
• Після резекції підшлункової залози
• Гостра порфірія
• Тяжка печінкова недостатність
• Інфекційні захворювання, великі хірургічні втручання
• Генетичні порушення, такі як галактоземія, дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Вагітність та період годування груддю
• Вік до 18 років
• Гіперчутливість до сульфаніламідних препаратів

Особливі вказівки

Пацієнтам з цукровим діабетом слід строго дотримуватись рекомендацій лікаря щодо режиму дозування та харчування. Не можна припиняти прийом препарату без консультації з лікарем. При застосуванні до їжі або неправильно обраній дозі може підвищитися ризик гіпоглікемії. У разі появи симптомів гіпоглікемії необхідно терміново прийняти їжу, що містить цукор.

Фізична активність може посилювати дію препарату. Алкоголь і стрес здатні змінювати його ефективність. У пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази існує ризик гемолітичної анемії. Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з її непереносимістю слід враховувати цю особливість.

Застосування при порушеннях функції нирок

Оскільки основна частина препарату виводиться через кишечник, у пацієнтів з порушеннями функції нирок ризик накопичення метаболітів мінімальний. Тому дозу коригувати не потрібно, але слід проводити контроль стану пацієнта. У випадках тяжкої ниркової недостатності застосування можливе під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Заборонено застосовувати при тяжких порушеннях функції печінки, включаючи гострий цироз. При застосуванні дози понад 75 мг у пацієнтів з порушеннями функції печінки необхідно ретельно контролювати стан пацієнта. Препарат не слід призначати при тяжких ураженнях печінки, оскільки 95% дози метаболізується в печінці і виводиться через кишечник. В клінічних дослідженнях у таких пацієнтів не відзначалося погіршення функції печінки або підвищення частоти побічних ефектів.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Фармакокінетика у пацієнтів похилого віку відповідає такій у дорослих середнього віку, тому корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 18 років протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

E11 — Цукровий діабет 2 типу