Опис препарату Глюкофаж Лонг

Глюкофаж Лонг — це таблетований препарат із пролонгованим (затриманим) вивільненням активної речовини метформіну гідрохлориду. Таблетки мають капсуловидну форму, білого або майже білого кольору, з двосторонньою гравіровкою: на одній стороні — "1000", на іншій — "MERCK". Вони призначені для перорального застосування та мають тривалий ефект, що забезпечує зручний режим дозування один раз на добу.

Форма випуску

• Таблетки з пролонгованим вивільненням по 1000 мг
• Упаковки: блистери по 28, 30, 56 або 60 штук, у картонних пачках

Хімічний склад

Фармакологічна дія

Метформін — це бигуанід, що має гіпоглікемічну активність і застосовується для корекції рівня глюкози в крові при цукровому діабеті 2 типу. Він не стимулює секрецію інсуліну і не викликає гіпоглікемії. Механізм дії включає підвищення чутливості периферичних тканин до інсуліну, збільшення утилизації глюкози клітинами, а також зниження продукції глюкози печінкою шляхом інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу. Крім того, метформін уповільнює всмоктування глюкози в кишечнику і стимулює синтез глікогену, що сприяє стабілізації рівня цукру в крові. Препарат має позитивний вплив на ліпідний обмін, знижуючи рівень холестерину, ЛПНП та тригліцеридів.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень
• В якості монотерапії або у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами та інсуліном

Спосіб застосування, курс і дозування

Глюкофаж Лонг приймають внутрішньо, цілком запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки слід вживати один раз на добу під час або після вечері. Дозу підбирає лікар індивідуально, на основі рівня глюкози в крові та клінічної ситуації.

Рекомендується:

• Початкова доза — 500 мг або 750 мг один раз на добу під час вечері для нових пацієнтів або при переході з інших форм метформіну.
• Для пацієнтів, що отримують метформін у формі таблеток з звичайним вивільненням, дозу Глюкофаж Лонг підбирає лікар, враховуючи попередню терапію.
• Максимальна доза — 2 таблетки по 1000 мг (2000 мг) на добу.
• При необхідності дозу можна поступово збільшувати з інтервалом 10–15 днів для поліпшення переносимості.

Додаткові вказівки:

• При переході з інших препаратів доза повинна бути еквівалентна попередній терапії.
• Для пацієнтів, які застосовують інсулін, можливо комбіноване застосування для досягнення кращого контролю рівня глюкози.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок

Метформін може застосовуватись у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (КК 45–59 мл/хв) за умови відсутності ризиків ускладнень. Початкова доза — 500–750 мг один раз на добу, максимум — 1000 мг. Регулярний контроль функції нирок — кожні 3–6 місяців. При зниженні КК нижче 45 мл/хв терапію слід припинити.

Пожилі пацієнти

Дозування коригується відповідно до стану функції нирок. У літніх пацієнтів слід уникати застосування при тяжкій нирковій недостатності або у випадках високого ризику лактоацидозу.

Діти та підлітки

Застосування у дітей до 18 років не рекомендоване через відсутність достатніх даних.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метформіну або інших компонентів препарату
• Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома або кома
• Тяжка ниркова недостатність (КК менш ніж 45 мл/хв)
• Гострі стани, що супроводжуються ризиком порушення функції нирок (гостра дегідратація, важкі інфекційні захворювання, шок)
• Обширні хірургічні втручання або травми
• Захворювання печінки або печінкова недостатність
• Хронічний алкоголізм або гостре алкогольне отруєння
• Лактоацидоз в анамнезі
• Прийом йодосодержащих рентгенконтрастних засобів за 48 годин до або після досліджень
• Гіпоенергетична дієта (<1000 ккал/добу)
• Вагітність
• Дитячий вік до 18 років

Особливі вказівки

Лактоацидоз — рідке, але серйозне ускладнення, що може виникнути через кумуляцію метформіну. Його ризик підвищується при порушеннях функції нирок, печінки, при тяжких інфекціях, дегідратації, алкоголізмі та інших станах, що сприяють гіпоксії. Можливі неспецифічні симптоми — слабкість, м’язові судоми, нудота, біль у животі, дихальна недостатність. При їх появі потрібно негайно припинити препарат і провести лікування, включаючи гемодіаліз за показаннями.

Перед плановими хірургічними втручаннями препарат слід припинити за 48 годин до операції та відновлювати не раніше ніж через 48 годин після, за умови стабілізації функцій нирок.

Побічні дії

Лікарські взаємодії

Заборонені комбінації:

• Йодсодержащі рентгенконтрастні засоби — викликають ризик лактоацидозу, тому препарат слід відмінити за 48 годин до та не відновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження

• Ліки з непрямим гіперглікемічним ефектом (глюкокортикостероїди, бета2-агоністи, даназол, хлорпромазин, діуретики) — можливе підвищення рівня глюкози
• Алкоголь — збільшує ризик лактоацидозу
• Тіазидні та петльові діуретики, секретируючі препарати (сульфаніламідні, інсулін, похідні саліцилової кислоти) — підвищують концентрацію метформіну у крові

Застосування під час вагітності та годування груддю

При вагітності застосування метформіну допускається лише у разі суворого медичного контролю. Вважається, що у випадках планування вагітності слід перейти на інсулін, оскільки він є більш безпечним для плода. Метформін виводиться з молоком, тому у період лактації його застосування не рекомендується, оскільки можливі побічні ефекти у новонародженого.

Особливі застереження

Лактоацидоз — рідке, але дуже серйозне ускладнення, яке потенційно може призвести до смертельного результату. Його ризик зростає при порушенні функції нирок, печінки, при тяжких інфекціях, дегідратації, алкоголізмі. Для попередження необхідно регулярно контролювати функцію нирок, уникати застосування при ризикованих станах та дотримуватись рекомендацій щодо дозування і режиму.