Інструкція з медичного застосування препарату Глімепірид
Загальна інформація
Глімепірид є пероральним гіпоглікемічним засобом групи сульфонилмочевини III покоління, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Препарат стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну та сприяє зниженню рівня глюкози в крові.
Форма випуску
Таблетки світло-рожевого кольору, круглі, плоскоцилиндричні з фаскою, допускається мраморність. В одній таблетці міститься 4 мг глімепіриду. Упаковки містять по 30 таблеток.
Хімічний склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Глімепірид (у перерахунку на 100% речовину) | 4 мг |
| Вспомогательние речовини: | |
| Лактозу моногідрат | 104.498 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 14 мг |
| Крахмал прежелатинізований | 3.9 мг |
| Натрію лаурилсульфат | 2.6 мг |
| Магнію стеарат | 1 мг |
| Азорубін (Е122) | 0.002 мг |
Фармако-терапевтична група
Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування, група сульфонилмочевини III покоління.
Фармакологічна дія
Глімепірид є пероральним гіпоглікемічним засобом, що належить до групи сульфонилмочевини. Стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози та підвищує їхню чутливість до інсуліну. Це сприяє зниженню рівня глюкози в крові і покращенню метаболічних процесів при цукровому діабеті 2 типу.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу (інсулиннезалежний) у випадках недостатньої ефективності дієтичного режиму та фізичних навантажень.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування визначається індивідуально відповідно до рівня глюкози в крові та сечі. Початкова доза становить 1 мг один раз на добу. За необхідності, дозу можна поступово збільшувати (на 1 мг кожні 1-2 тижні) до досягнення терапевтичного ефекту, зазвичай до 4-6 мг на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 8 мг.
Таблетки приймають під час їжі або одразу після неї, запиваючи достатньою кількістю води.
Лікарські взаємодії
Усилення гіпоглікемічної дії глімепіриду можливе при одночасному застосуванні з:
- інсуліном та іншими гіпоглікемічними препаратами
- ингибіторами АПФ
- аллопуринолом
- анаболічними стероїдами та чоловічими статевими гормонами
- хлорамфеніколом
- продуктами кумаринової групи
- циклоспорином та іншими імуносупресорами
- фенфлураміном, фенірамідомолом, фібратами, флуоксетином
- гуанетидином, ізофосфамідом, інгібіторами МАО
- ПАСК, пентоксифіліном, фенілбутазоном, азапропазоном
- оксіфенбутазоном, пробенецидом, хінолонами, саліцилатами
Ослаблення дії можливо при застосуванні з:
- ацетазоламідом, барбітуратами, кортикостероїдами
- діазоксидом, діуретиками, епінефрином
- глюкагоном, слабкими проносними засобами, никотиновою кислотою у високих дозах
- естрогенами та прогестогенами, фенотиазинами, фенітоїном, рифампіцином
- гормонами щитовидної залози
Взаємодії з блокаторами гистамінових H2-рецепторів, клонидином, резерпіном можуть потенціювати або знижувати гіпоглікемічний ефект глімепіриду. Важливо враховувати можливість посилення або зниження дії при комбінованому застосуванні з іншими препаратами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності. У разі планування вагітності або її настання жінці слід перейти на інсулін. В період лактації також рекомендується застосовувати інсулін, оскільки глімепірид виділяється з грудним молоком.
Побічні дії
Можуть виникати різні реакції, зокрема:
- З боку обміну речовин: гіпоглікемія, гіпонатріємія
- З боку травної системи: нудота, блювота, дискомфорт у епігастрії, болі в животі, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз, жовтяха, гепатит
- З боку кровоносної системи: тромбоцитопенія, лейко- та еритропенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія
- З боку органу зору: тимчасові порушення зору
- Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, шкірна висипка, рідко - диспное, зниження артеріального тиску, анафілактичний шок, васкуліт, фотосенсибілізація
Протипоказання до застосування
- Цукровий діабет 1 типу (інсулінзалежний)
- Кетоацидоз, прекома, кома
- Печінкова недостатність
- Почечна недостатність (у тому числі при гемодіалізі)
- Вагітність та період годування груддю
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Індивідуальна підвищена чутливість до глімепіриду, сульфонилмочевин та сульфаніламідів
Особливі вказівки
- Обережно застосовують у пацієнтів із захворюваннями ендокринної системи, що впливають на обмін вуглеводів (зокрема при порушеннях функції щитовидної залози, аденогіпофізарній або адренокортикальній недостатності).
- У стресових ситуаціях (травма, хірургічне втручання, інфекційні захворювання з лихоманкою) можливо тимчасове переведення на інсулін.
- При досягненні компенсації цукрового діабету збільшується чутливість до інсуліну, і може знадобитись зниження дози глімепіриду.
- Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові та глікірованого гемоглобіну.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: у період лікування рекомендується утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Протипоказаний при нирковій недостатності, у тому числі при гемодіалізі.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Протипоказаний при печінковій недостатності.
Пожилі пацієнти
З обережністю застосовують у літніх пацієнтів через підвищену ймовірність розвитку гіпоглікемії.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується.
Власник реєстраційного посвідчення
PHARMPROEKT AO