Опис препарату

Глімепірид — це пероральний гипоглікемічний препарат групи сульфонилмочевин III покоління, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Таблетки мають білий або майже білий колір, плоскоцилиндричну форму з фаскою, що забезпечує зручність у застосуванні та дозуванні.

Основне діюча речовина — глімепірид. До допоміжних компонентів входять лактозу моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмалю, повидон, полісорбат 80 та магнію стеарат, що забезпечують стабільність та високу якість препарату.

Клініко-фармакологічна група

• Пероральні гипоглікемічні засоби
• Група сульфонилмочевини III покоління

Фармако-терапевтичична група

Гіпоглікемічний препарат для перорального застосування.

Фармакологічна дія

Глімепірид є пероральним гипоглікемічним засобом, що належить до групи сульфонилмочевини. Він стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, збільшує його вивільнення та підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну. Це сприяє зниженню рівня глюкози в крові та покращенню обміну вуглеводів.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний), якщо не досягнуто цільового рівня глюкози дієтою та фізичними навантаженнями.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та режим лікування визначають індивідуально, з урахуванням рівня глюкози у крові та сечі. Початкова доза становить 1 мг 1 раз на добу. За потреби дозу можна поступово збільшувати (на 1 мг кожні 1-2 тижні) до досягнення ефективності, зазвичай у межах від 4 до 6 мг на добу. Максимальна добова доза — 8 мг.

Таблетки приймають незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Важливо регулярно контролювати рівень глюкози у крові для корекції дози.

Лекарственное взаимодействие

Усилення гіпоглікемічного ефекту можливе при одночасному застосуванні з інсуліном, іншими гипоглікемічними препаратами, інгібіторами АПФ, аллопуринолом, анаболічними стероїдами, глюкокортикостероїдами, хлорамфеніколом, кумариновмісними препаратами, фенфлураміном, фенірамідомолом, фібратами, флуоксетином, гуанетидином, ізофосфамідом, інгібіторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифіліном у високих дозах, фенілбутазоном, азапропазоном, пробенецидом, хінолонами, саліцилатами, сульфінпіразоном, сульфаніламідами, тетрациклінами. Ослаблення дії глімепіриду можливе при застосуванні з ацетазоламідом, барбітуратами, кортикостероїдами, діазоксидом, діуретиками, епінефрином, глюкагоном, слабкими проносними засобами, ніацином, естрогенами, прогестогенами, фенотиазином, фенитоїном, рифампіцином, гормонами щитоподібної залози. При застосуванні блокаторів гістамінових H2-рецепторів, клонидину або резерпіну можливі як потенціювання, так і зниження гіпоглікемічного ефекту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Глімепірид протипоказаний під час вагітності. При плануванні вагітності або її настанні необхідно перейти на інсулін. У період лактації слід також застосовувати інсулін, оскільки глімепірид може виділятися з грудним молоком.

Побічні дії

• З боку обміну речовин: гіпоглікемія, гіпонатріємія.
• З боку травної системи: нудота, блювота, дискомфорт у епігастрії, больові відчуття в животі, діарея, підвищена активність печінкових трансаміназ, холестаз, жовтяха, гепатит (можливий розвиток печінкової недостатності).
• З боку кровотворної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, еритропенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.
• З боку зору: тимчасові порушення зору.
• Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, шкірна висипка; рідко — диспное, зниження АТ, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, фотосенсибілізація.

Протипоказання

• Цукровий діабет 1 типу (інсулінзалежний).
• Кетоацидоз, прекома, кома.
• Печінкова недостатність.
• Почечна недостатність (у т.ч. пацієнти на гемодіалізі).
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до глімепіриду або інших сульфонилмочевин.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести ретельне обстеження пацієнта, зокрема, визначити рівень глюкози у крові та сечі. У пацієнтів з порушеннями функції щитоподібної залози, аденогіпофізу або кори надниркових залоз можливе посилення або послаблення дії глімепіриду. У стресових ситуаціях (травма, операції, інфекційні хвороби з лихоманкою) може знадобитися тимчасовий перехід на інсулін. При розвитку гіпоглікемії необхідно швидко вжити вуглеводів. Регулярно слід контролювати рівень глюкози та глікогемоглобін для корекції терапії.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

При нирковій недостатності (у тому числі на гемодіалізі) застосування глімепіриду протипоказане. При печінковій недостатності застосування препарату також заборонено.

Застосування у літніх та дітей

У пацієнтів похилого віку застосування глімепіриду можливе з обережністю, оскільки ризик розвитку гіпоглікемії підвищується. Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

Коди МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Вертикс»