Опис препарату Глимекомб

Глимекомб® — це комбінований пероральний лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Препарат містить два активних компоненти: глібенкламід та метформін гідрохлорид, що мають синергетичний гіпоглікемічний ефект, сприяючи більш ефективному контролю рівня глюкози в крові та запобіганню ускладненням захворювання.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді плоскоцилиндричних таблеток з фаскою та рискою, білого або білого з кремовим чи жовтуватим відтінком кольору. Допускається мраморність поверхні. В одній таблетці міститься:

• гліклазид — 40 мг
• метформін гідрохлорид — 500 мг

Упаковка: ячейкові контурні упаковки по 10 таблеток, по 6 таких упаковок у картонній пачці.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Пероральний гипоглікемічний препарат
• Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування (сульфонілмочевина II покоління + бигуаніди)

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Глімекомб® — це комбінований препарат, який має панкреатичний та екстрапанкреатичний гіпоглікемічний ефект. Активні компоненти:

• Глібенкламід — похідне сульфонілмочевини, стимулює секрецію інсуліну підшлунковою залозою, підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну, активує внутрішньоклітинні ферменти, такі як глікогенсинтетаза, що сприяє зниженню глюкози в крові.
• Метформін — бигуанід, знижує синтез глюкози в печінці шляхом гальмування глюконеогенезу, підвищує чутливість тканин до інсуліну, покращує утилизацію глюкози, не спричиняє гіпоглікемії у відсутності інсуліну, сприяє зниженню рівня тригліцеридів, холестерину та ЛПНП, а також сприяє стабілізації або зниженню маси тіла.

Завдяки такій комбінації препарат сприяє більш ефективному контролю глікемії, знижує ризик розвитку ускладнень цукрового діабету, таких як ретинопатія, нефропатія та атеросклероз.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу — при недостатній реакції на дієту, фізичні навантаження та попередню терапію метформіном або глібенкламідом;
• Заміщення попередньої терапії комбінацією двох препаратів (метформін та глібенкламід) у пацієнтів зі стабільним рівнем глюкози в крові.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо під час або одразу після їжі. Дозування встановлює лікар індивідуально, залежно від рівня глюкози в крові.

Зазвичай початкова доза становить 1-3 таблетки на добу, які поступово збільшують до досягнення цільового рівня глікемії. Максимальна добова доза — 5 таблеток, які приймають, як правило, 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Передозування

Симптоми: можливий лактацидоз (через входження метформіну), гіпоглікемія.

Лікування: при ознаках лактацидозу необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до медичного закладу. Найефективніше лікування — гемодіаліз. При гіпоглікемії — внутрішньовенно вводити 40% розчин глюкози або глюкагон.

Лікувальні взаємодії

Узагальнено, препарат може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами:

• Посилення гіпоглікемічної дії: інгібітори АПФ, блокатори Н2-рецепторів, протигрибкові засоби, НПВС, фібрати, противотуберкульозні препарати, саліцилати, антикоагулянти, бета-блокатори, інгібітори МАО, сульфаніламіди, циклофосфамід, хлорамфеникол, фенфлурамін, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифілін, тетрацикліни, теофілін, блокатори секреції канальців, резерпін, бромокриптин та інші — можуть підвищувати ризик гіпоглікемії.
• Зменшення дії: барбітурати, ГКС, адреноміметики, протиепілептичні засоби, кальцієві блокатори, інгібітори карбоангідрази, діуретики, лідо- та інші препарати — можуть знижувати гіпоглікемічний ефект.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. У разі планування вагітності або її настання при застосуванні Глимекомб® необхідно припинити та перейти на інсулінотерапію.

Також препарат заборонений при грудному вигодовуванні, оскільки активні компоненти можуть проникати у грудне молоко. У таких випадках рекомендується припинити годування та застосовувати інсулін або інші безпечні для немовляти засоби.

Побічні дії

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, яка може супроводжуватися головним болем, слабкістю, підвищеним потовиділенням, запамороченням, порушенням координації.

З боку обміну речовин: рідко — лактацидоз (слабкість, м’язові болі, респіраторні розлади, сонливість, біль у животі, зниження АТ, брадикардія).

З боку травної системи: диспепсія, нудота, діарея, відчуття важкості в епігастрії, металевий присмак у роті; рідко — гепатит, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансамінази.

З системи кровотворення: рідко — пригнічення кровотворення (анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія).

Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, макуло-папульозна висипка.

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно зменшити дозу або тимчасово припинити застосування препарату.

Протипоказання

• Цукровий діабет 1 типу, кетоацидоз, діабетична прекома, кома.
• Гіпоглікемія.
• Тяжкі порушення функції нирок та печінки.
• Гострі стани, що можуть призводити до порушення функції нирок: дегідратація, інфекції, шок.
• Порфірія.
• Вагітність та грудне вигодовування.
• Одночасний прийом міконазолу, сульфонілмочевинних препаратів, інсуліну, інших гіпоглікемічних засобів.
• Гостра алкогольна інтоксикація.
• Лактацидоз у анамнезі.
• Проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з йодзміщуючими контрастами.
• Недостатнє харчування (<1000 ккал/добу).

Особливі вказівки

Перед застосуванням Глимекомб® необхідно дотримуватись низькокалорійної дієти з обмеженням швидких вуглеводів. Регулярно контролювати рівень глюкози в крові, особливо у перші дні лікування.

Препарат призначають лише пацієнтам із збалансованим харчуванням та регулярним прийомом їжі.

Під час терапії можливий розвиток гіпоглікемії, особливо при фізичному та емоційному навантаженні, голодуванні, вживанні алкоголю. Тому необхідно індивідуально підбирати дозу та інформувати пацієнта про ризики.

Пожильцям та пацієнтам із порушеннями функції нирок або серця рекомендується особлива обережність та регулярний контроль стану.

При проведенні операцій або радіоізотопних досліджень препарат слід тимчасово припинити за 48 годин до процедури і відновити через 48 годин після її завершення.

Вплив на здатність керувати транспортом: під час лікування слід бути обережним при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами через можливий розвиток гіпоглікемії.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Нирки

Протипоказаний при тяжких порушеннях функції нирок, дегідратації, гострих інфекціях або шоку.

Печінка

Заборонено застосування при печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів старше 60 років з високим ризиком розвитку лактацидозу, особливо при фізичній праці та ослабленому стані.

Коди МКБ

Е11 — Цукровий діабет 2 типу