Загальний опис

Глібенкламід є пероральним гіпоглікемічним препаратом, що належить до групи сульфонілмочевин II покоління. Це таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з плоскоцилиндричною поверхнею та ризикою з однієї сторони. Препарат застосовується для регуляції рівня цукру в крові у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, коли дієтотерапія та фізична активність не забезпечують достатнього контролю глікемії.

Склад і форма випуску

Основна активна речовина: глібенкламід.

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повидон К25, магнію стеарат та карбоксиметилкрахмал натрію.

Клініко-фармакологічна група

• Пероральний гіпоглікемічний препарат
• Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування, група сульфонілмочевин II покоління

Фармакологічна дія

Глібенкламід стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, збільшує його вивільнення та підсилює чутливість периферичних тканин до інсуліну. Основна дія проявляється у другій стадії секреції інсуліну. Препарат знижує рівень глюкози у крові, сприяє зменшенню рівня ліпідів у крові та зменшує тромбогенні властивості крові, що важливо для профілактики ускладнень цукрового діабету.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих пацієнтів при неефективності дієтотерапії

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування підбирається індивідуально з урахуванням віку, ступеня тяжкості діабету, рівня глікемії натще та через 2 години після їжі. Середня добова доза складає 2,5–15 мг, приймається 1–3 рази на добу за 20–30 хвилин до їжі. При потребі дозу можна збільшувати на 2,5 мг кожні 5–6 днів до досягнення цільового рівня глікемії. У пожилих пацієнтів початкова доза становить 1 мг/добу.

При переході з бигуанідів початкова доза глібенкламіду складає 2,5 мг/добу з поступовим підвищенням у разі необхідності. Важливо контролювати рівень цукру в крові, щоб уникнути гіпоглікемії.

Лікарські взаємодії

Збільшення ризику гіпоглікемії можливе при одночасному застосуванні бета-блокаторів, анаболічних препаратів, аллопуринолу, циметидина, клофібрату та інших. Ослаблення дії глібенкламіду спостерігається при застосуванні барбитуратів, фенотиазинових препаратів, глюкокортикоїдів, сечогінних засобів та інших ліків, що підвищують рівень глюкози.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Глібенкламід не рекомендується застосовувати у період вагітності та лактації через можливий ризик для плода та дитини. У разі необхідності під час вагітності слід перейти на інші варіанти корекції цукрового діабету за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

• З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, яка може призвести до коми, особливо при неправильному дозуванні або неправильному харчуванні.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, зуд.
• З боку травної системи: нудота, діарея, тяжкість в епігастрії; рідко — порушення функції печінки, холестаз.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, у рідкісних випадках — порушення чутливості, парези.
• З боку крові: рідко — панцитопенія, порушення кровотворення.
• Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, свербіж.

Протипоказання

• Цукровий діабет 1 типу, кетоацидоз, діабетична прекома і кома
• Тяжкі порушення мікроциркуляції та інфекційні захворювання
• Яскраві порушення функцій печінки і нирок
• Гіперчутливість до сульфонілмочевин та похідних
• Серйозні оперативні втручання

Особливі вказівки

Необхідний регулярний контроль рівня глюкози у крові та аналізи функціонального стану печінки і нирок. У разі розвитку гіпоглікемії слід прийняти глюкозу або інші швидкодіючі цукрозамінники. У випадку втрати свідомості — внутрішньовенно або внутрішньом’язово вводять глюкагон або глюкозу. Після відновлення — забезпечують харчування, багате на вуглеводи.

Пацієнтам рекомендується утримуватися від прийому алкоголю через ризик дисульфірамоподібних реакцій і посилення гіпоглікемії.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

При порушеннях функції нирок

Глібенкламід протипоказаний при виражених порушеннях ниркової функції. У разі легких і помірних порушень застосовують з обережністю під контролем рівня глюкози.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важких порушеннях печінкової діяльності. У випадках легких і помірних — застосовують з обережністю та під ретельним контролем.

Застосування у літніх пацієнтів

Початкова доза для пацієнтів похилого віку становить 1 мг/добу. Необхідний регулярний моніторинг рівня глюкози, оскільки ризик гіпоглікемії зростає з віком.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

Код МКБ: E11 — цукровий діабет 2 типу.

Виробник і реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: ATOLL OOO.

Вироблено: OZON OOO.