Загальний опис

Гістан — це лікарський засіб у формі крему для зовнішнього застосування, що використовується для лікування запальних та алергічних процесів на шкірі. Крем має однорідну білу текстуру та застосовується для місцевої терапії різних дерматозів, що супроводжуються свербежем, запаленням або другими ознаками запального процесу.

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування, у тубах по 5 г або 15 г, упакованих у картонні коробки. Одна туба містить однорідний білий крем із активною речовиною — мометазона фуроату.

Діюча речовина

Вспомогні речовини: емульсійний віск — 0.095 г, натрію цитрат — 0.001 г, рідкий парафін — 0.03566 г, м'який білий парафін — 0.18564 г, пропіленгліколь — 0.06 г, хлорокрезол — 0.001 г, цетомакрогол — 0.002 г, вода — до 1 г.

Клініко-фармакологічна група

Глюкокортикостероїди для місцевого застосування.

Коди АТХ: D07AC13 (Mometasone)

Умови зберігання та термін придатності

• Температура зберігання: не вище 25°C, уникати заморожування.
• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Термін придатності: 3 роки.

Фармакологічна дія

Мометазон — синтетичний глюкокортикостероїд, що має виражену протизапальну, протиалергічну та антиексудативну дію.

Він індукує синтез білків, що інгібують фосфоліпазу А2, тим самим зменшуючи утворення медиаторів запалення — простагландинів та лейкотриенів, що контролюють розвиток запального процесу.

Мометазон зменшує проникність судин, пригнічує миграцію нейтрофілів та макрофагів, знижує набряклість та свербіж шкіри, а також прояви алергічних реакцій.

Показання до застосування

• Запальні та алергічні дерматози: екзема, псоріаз, атопічний дерматит, себорейний дерматит.
• Свербіж шкіри при будь-яких запальних процесах.
• Інші шкірні захворювання, що супроводжуються запаленням і свербежем, де показане застосування глюкокортикостероїдів.

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Тонкий шар крему наносити на уражені ділянки шкіри один раз на добу. Тривалість терапії становить від 7 до 28 днів, залежно від клінічної відповіді та переносимості препарату.

Рекомендації:

• Перед застосуванням слід очистити шкіру та висушити її.
• Не наносити на відкриті рани або інфіковані ділянки без відповідного лікування.
• При необхідності використовувати оклюзійні пов’язки — за призначенням лікаря, з обережністю.

Передозування

Прояви: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що може призвести до вторинної надниркової недостатності.

Лікування: симптоматичне, з корекцією електролітного балансу, при необхідності — поступова відміна препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

На даний момент не встановлено значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами при застосуванні місцево.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування мометазона фуроату під час вагітності та годування груддю не досліджена. Глюкокортикостероїди проникають через плацентарний бар’єр і виділяються з грудним молоком.

Застосовувати під контролем лікаря, уникаючи тривалого лікування та застосування великих доз, щоб уникнути негативного впливу на розвиток плода або дитини.

Побічні дії

Місцеві реакції:

• Жар, свербіж, парестезії.
• Фолікуліт, акне, атрофія шкіри, гіпертрихоз, гіпопігментація.
• Периорбітальний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція.
• Стрії, потница.

Системні реакції:

При тривалому застосуванні великих доз або оклюзійних пов’язках можливе пригнічення функції наднирників, синдром Іценка-Кушинга.

Протипоказання

• Розові вугри, периорбітальний дерматит.
• Бактеріальні, вірусні (Herpes simplex, вітряна віспа, герпес зостер) або грибкові ураження шкіри.
• Туберкульоз, сифіліс.
• Поствакцинальні реакції.
• Вагітність та період лактації при застосуванні у великих обсягах або тривалий час.
• Дитячий вік до 2 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю:

Застосування на обличчі, у межтканинних зонах, при лікуванні великих ділянок та тривалий час.

Особливі вказівки

• При відсутності ефекту через 2 тижні — уточнити діагноз.
• Довготривале застосування або застосування оклюзійних пов’язок може спричинити системний ефект — контролювати функцію наднирників.
• Уникати потрапляння в очі.
• Можливе подразнення при застосуванні пропіленгліколю, що входить до складу.
• Застосування у дітей — з обережністю, мінімальна ефективна доза.
• Після тривалого лікування — поступове зняття препарату, щоб уникнути реактивного рецидиву.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Через високу площу поверхні тіла у дітей ризик пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та розвитку синдрому Іценка-Кушинга збільшується. Тривале застосування у дітей понад 3 тижні не рекомендується. Діти повинні отримувати мінімальну ефективну дозу.

Коди нозологій (МКБ)

• L20 — Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L21 — Себорейний дерматит
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий дратівливий контактний дерматит
• L28.0 — Хронічний лишай
• L29 — Зуд
• L40 — Псоріаз

Власник реєстраційного посвідчення

OXFORD Laboratories Pvt. Ltd.