Форма випуску

Таблетки, білого або майже білого кольору, круглі, плоскоклиновидні, з фаскою та рискою.

Опис

Класифікація за МКХ та групами

• АТХ: R06AX32
• Клініко-фармакологічні групи: Блокатор гистамінових Н₁-рецепторів з антисеротоніновою активністю
• Фармакотерапевтична група: Протигістамінний засіб — блокатор Н₁-рецепторів гистаміну

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 4 роки.

Фармакологічна дія

Гістафен® є блокатором гистамінових Н₁-рецепторів з антисеротоніновою активністю. Блокуючи гистамінові Н₁-рецептори та помірно серотонінові 5НТ₁-рецептори, препарат зменшує вплив медіаторів алергії — гистаміну та серотоніну. Гистамін викликає клінічні ознаки алергічного запалення, такі як набряк, гіперемія шкіри, свербіж і біль. Особливістю Гістафену® є те, що він не лише блокує гистамінові рецептори, але й сприяє руйнуванню гистаміну в тканинах завдяки активізації диаміноксинази. Це допомагає зменшити прояви алергії — свербіж, набряки, спазми гладких м'язів бронхів і кишечника, а також підвищену проникність капілярів.

Препарат має виражену проти сверблячі та протизудні дії тривалого характеру. Незначно проникає через гематоенцефалічний бар'єр, що зменшує седативний ефект, хоча іноді при підвищеній чутливості можуть спостерігатися легкі симптоми сонливості.

Показання до застосування

• алергічний риніт (сезонний та цілорічний)
• алергічний кон'юнктивіт
• поліноз
• крапивниця
• набряк Квінке (ангионевротичний набряк)
• алергічні сверблячі дерматози (в т.ч. атопічний дерматит)
• профілактика та підтримуюча терапія алергічних захворювань

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих:

• при гострих та хронічних алергічних станах — по 50-100 мг 2-3 рази на добу
• зазвичай терапевтичний ефект настає через 3 дні лікування
• курс тривалістю від 5 до 15 днів

Для профілактики та підтримуючої терапії:

• по 50 мг 2 рази на добу
• почати за 2 тижні до сезонного підвищення алергічних проявів

Передозування

Симптоми: сухість слизових оболонок, головний біль, нудота, блювання, біль у животі.

Лікування: симптоматична терапія. Антидот невідомий.

Лікарські взаємодії

Сехифенадин не посилює пригнічувальний вплив снодійних засобів та етанолу на ЦНС. Однак під час лікування слід утриматися від вживання алкоголю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Побічні дії

З боку травної системи:

• сухість у ротовій порожнині
• біль у епігастрії
• диспепсія
• збільшення апетиту

З боку нервової системи:

• головний біль
• сонливість
• у високих дозах — збудження, безсоння

Інші:

• рідко — лейкопенія, порушення менструального циклу, частіше сечовипускання

Протипоказання до застосування

• бронхіальна астма
• вагітність
• період лактації (грудне вигодовування)
• дитячий та підлітковий вік до 18 років
• одночасне застосування Інгибіторів МАО
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• дефіцит лактази, спадкова непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція (через лактозу у складі)

Особливі вказівки

Клінічних досліджень застосування у дітей та пацієнтів старше 70 років не проводилося. Таблетки можна поєднувати з місцевими засобами (мазі, краплі для очей чи носа).

Зазвичай сонливість зменшується через 2-5 днів від початку лікування.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами:

Пацієнтам, що працюють з потенційно небезпечними механізмами або керують транспортом, рекомендується утриматися від водіння та роботи з технікою протягом лікування.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок:

Препарат застосовувати з обережністю, починаючи з мінімальної дози.

При порушеннях функцій печінки:

Застосовувати з обережністю, починаючи з мінімальної дози.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Дослідження застосування у пацієнтів старше 70 років не проводились. У дітей застосовувати за рекомендацією лікаря — протипоказаний до 18 років.

Нозологія (код МКБ)

• H10.1 — гострий атопічний (алергічний) кон'юнктивіт
• J30.1 — алергічний риніт, викликаний пилком рослин
• J30.3 — інші цілорічні алергічні риніти
• L20.8 — інші атопічні дерматози
• L23 — алергічний контактний дерматит
• L24 — простий роздратуючий контактний дерматит
• L28.0 — простий хронічний лишай
• L29 — свербіж
• L30.0 — монетовидна екзема
• L50 — кропив’янка
• T78.3 — ангіоневротичний набряк (набряк Квінке)

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ОЛАІНФАРМ»