Гипосарт таблетки 16 мг 28 шт.
Інструкція по медичному застосуванню препарату Гіпосарт
Форма випуску та опис
Гіпосарт — це таблетований лікарський засіб, який випускається у вигляді круглих, плоских таблеток із фаскою з двох сторін. На одній стороні присутня фаска та делітельна риска, на іншій — гравірування «32». Таблетки мають білий колір та призначені для перорального застосування.
Доступні форми випуску:
- 8 мг: по 14, 28 або 56 таблеток у блістерах
- 16 мг: по 14, 28 або 56 таблеток у блістерах
- 32 мг: по 14, 28 або 56 таблеток у блістерах
Діюча речовина
Основним активним компонентом є кандесартана цилексетил.
Вспомогні речовини:
- Лактозы моногидрат — 174 мг
- Крахмал кукурудзяний — 40 мг
- Гіпролоза* — 4 мг
- Гіпролоза** — 4 мг
- Макрогол 6000 — 5,2 мг
- Магнію стеарат — 0,8 мг
* В’язкість при 25°C (5%) — 75-150 спз
** В’язкість при 25°C (5%) — 1500-3000 спз
Коди та фармакологічні групи
| Код АТХ | Клініко-фармакологічна група |
|---|---|
| C09CA06 | Антагоністи рецепторів ангіотензину II |
Фармако-терапевтична група
Ангиотензина II рецепторний антагоніст
Умови зберігання та термін придатності
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Гіпосарт є селективним антагоністом рецепторів ангіотензина II типу 1 (AT1). Блокуючи ці рецептори, він зменшує вплив ангіотензину II — основного ферменту системи РААС, що сприяє підвищенню артеріального тиску і розвитку серцево-судинних захворювань.
Механізм дії включає:
- Зниження судинного опору, що приводить до зниження артеріального тиску
- Підвищення активності реніну та концентрації ангіотензину I та II у крові
- Зниження рівня альдостерону, що сприяє зменшенню затримки рідини та натрію
Препарат не впливає на АПФ та не сприяє накопиченню брадикинину, що зменшує ризик виникнення кашлю і набряку обличчя.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Хронічна серцева недостатність з фракцією викиду лівого шлуночка ≤40%, як додатковий засіб до терапії інгібіторами АПФ або у випадках непереносимості цих препаратів
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі.
Для артеріальної гіпертензії
- Рекомендувана початкова доза: 8 мг один раз на добу
- За необхідності дозу можна збільшити до 16 мг один раз на добу
- Максимальна добова доза: 32 мг
- Максимальний ефект зазвичай досягається через 4 тижні терапії
При недостатньому контролі АТ можливо додавання тиазидного діуретика (наприклад, гідрохлоротіазид) для підсилення ефекту.
Для пацієнтів із ризиком розвитку гіпотензії, наприклад, при знижений об’єм циркулюючої крові, початкова доза становить 4 мг. Титрування дози здійснюється залежно від клінічного ефекту.
Для хронічної серцевої недостатності
- Початкова доза: 4 мг один раз на добу
- Дозу можна збільшувати до 32 мг один раз на добу у міру необхідності, з подвоєнням доз кожні 2 тижні
Дозування у літніх пацієнтів та при порушеннях функції нирок або печінки визначається індивідуально і зазвичай не потребує корекції початкової дози.
Передозування
Симптоми передозування включають надмірне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардію. Лікування — переведення пацієнта у горизонтальне положення, піднімання ніг, внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду, використання симпатоміметиків за показаннями. Гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
- Уникати одночасного застосування з калійзберігаючими препаратами: спіронолактон, еплеренон, триамтерен, амілорид, калій-замінниками — можливий ризик гіперкаліємії.
- Гіпотензивні засоби: потенціюють антигіпертензивний ефект.
- Літій: можливе підвищення концентрації та токсичності, слід контролювати рівень літію.
- Змішане застосування з НПВС або інгібіторами ЦОГ-2: може знижувати ефективність та підвищувати ризик порушень функції нирок — рекомендується контроль функцій нирок.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний під час вагітності через ризик розвитку порушень у плода та новонародженого, особливо у II та III триместрах. При плануванні вагітності необхідно перейти на альтернативні терапевтичні засоби.
Не відомо, чи проникає кандесартан у грудне молоко; тому під час лікування препаратом грудне годування слід припинити. При можливому застосуванні у період вагітності потрібно швидко відмінити препарат.
Побічні дії
Загалом, побічні ефекти були помірними і тимчасовими, частіше за все — у вигляді:
- Головокруження, запаморочення, головна біль
- Загальна слабкість
- Респіраторні інфекції
Рідко можуть виникати алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, порушення функції нирок, гіперкаліємія, нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів.
Лікування — симптоматичне, з контролем життєво важливих функцій.
Особливі вказівки
- Рекомендується регулярний контроль рівня електролітів та функції нирок у пацієнтів з порушеннями нирок або при застосуванні високих доз.
- У разі розвитку симптомів гіпотензії — корекція гідратації або зменшення дози.
- Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через недостатню дослідженість безпеки і ефективності.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів
При порушеннях функції нирок
Початкова доза — 4 мг, залежно від клінічного стану. Моніторинг функції нирок обов’язковий.
При порушеннях функції печінки
Дозування визначається індивідуально; у випадках важких порушень застосування препарату протипоказане.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Відповіді на часті питання
Загальні рекомендації щодо застосування, дозування та особливостей терапії слід уточнювати у лікаря.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:16 мг
-
Категория:Лекарства для сердца и сосудов
-
Страна:Польша