Каталог товарів

Гидроксикарбамид Медак капсулы 500 мг 100 шт.

( 18 )
Немає на складі
В наявності
0,00 грн
0,00 грн
+
Способи доставки
Способи оплати
Опис
Описание препарата Гідроксікарбамід Медак

Інструкція щодо застосування лікарського препарату Гідроксікарбамід Медак

Загальна характеристика

Гідроксікарбамід Медак — це лікарський засіб у формі твердых желатинових капсул, призначений для застосування внутрішньо для лікування різних онкологічних та гематологічних захворювань. Препарат має протипухлинну і антиметаболічну дію, блокуючи ріст і розмноження клітин у фазі S клітинного циклу.

Форма випуску та опис

  • Форма випуску: капсули тверді желатинові, розмір "0", білого кольору, непрозорі. Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору.
  • Упаковка: по 10 капсул у блистерах (по 5 або 10 шт.), у картонних пачках.

Склад і коди

Компонент Зміст
Діючий компонент Гідроксікарбамід — 500 мг у 1 капсулі
Вспомогательные вещества Лактоза, кальцію цитрат, натрію цитрат, магнію стеарат
Оболонка капсули Желатин, титану диоксид

Коди АТХ: L01XX05 (Гідроксікарбамід)

Клініко-фармакологічні групи

Протипухлинний препарат, антиметаболіт.

Фармакологічна дія: Гідроксікарбамід є фазоспецифічним цитостатичним засобом, що діє у фазі S клітинного циклу, блокуючи синтез ДНК шляхом інгібування рибонуклеозиддіфосфатредуктази. Це сприяє уповільненню поділу пухлинних клітин і підвищує їх чутливість до радіотерапії.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 4 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Гідроксікарбамід проявляє цитостатичний ефект, сприяє гальмуванню клітинного поділу у фазі S, що підсилює ефективність комбінованого лікування онкологічних захворювань. Забезпечує синергізм з радіотерапією, зменшує ріст пухлин та пригнічує проліферацію клітин у патологічних процесах кровотворної системи.

Показання до застосування

  • Хронічний мієлолейкоз
  • Істинна поліцитемія (еритремія)
  • Ессенціальна тромбоцитемія
  • Остеомієлофіброз
  • Меланома
  • Злоякісні новоутворення голови і шиї (крім раку губи), в комбінації з радіотерапією
  • Рак шийки матки, у поєднанні з радіотерапією

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи великою кількістю рідини. За необхідності капсулу можна відкрити і змішати вміст із водою, але слід уникати вдихання порошку і контакту з шкірою чи слизовими. Тривалість і режим лікування визначає лікар індивідуально, залежно від діагнозу та стану пацієнта.

Рекомендовані режими:

  • Для солідних пухлин: 80 мг/кг один раз на три дні (6-7 доз) або 20-30 мг/кг щоденно протягом 3 тижнів.
  • Для раку голови і шиї, раку шийки матки: 80 мг/кг один раз на день, кожен третій день у комбінації з радіотерапією. Лікування починається не менш ніж за 7 днів до початку радіотерапії і триває під час неї. Після закінчення — без обмежень під контролем лікаря.
  • Для хронічного мієлолейкозу: Неперервна терапія від 20 до 30 мг/кг щоденно. Ефективність оцінюється через 6 тижнів. За досягнення ремісії — тривале застосування під контролем лікаря.
  • Для істинної поліцитемії: Починають з 15-20 мг/кг на добу, коректуючи дозу для підтримки гематокриту <45% та кількості тромбоцитів <400 000/мкл.
  • Для ессенціальної тромбоцитемії: Початкова доза — 15 мг/кг на добу, з подальшою корекцією для підтримання рівня тромбоцитів <600 000/мкл без зниження лейкоцитів <4 000/мкл.

Передозування

При застосуванні у дозах, що перевищують рекомендовані, можливий розвиток гострої дерматологічної токсичності: болючість, фіолетова еритема, набряк, шелушіння шкіри долонь і ступнів, інтенсивна гіперпігментація, важкий стоматит. Специфічний антидот не відомий. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєво важливих функцій.

Лікарські взаємодії

З обережністю застосовувати разом із іншими міелосупресивними засобами та під час променевої терапії, оскільки може посилюватися пригнічення функцій кісткового мозку. Також слід враховувати потенційне підвищення рівня сечової кислоти в крові і можливе погіршення функції нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування у період вагітності і грудного вигодовування.

Побічні дії

  • З боку кровотворної системи: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія.
  • З боку травної системи: стоматит, нудота, блювота, діарея або запор, ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
  • З боку печінки: підвищення активності ферментів печінки.
  • З боку шкіри: макулезно-папульозні висипання, еритема обличчя, периферична еритема, дерматоміозитні зміни, гіперпігментація, шелушення, алопеція, у рідких випадках — рак шкіри.
  • З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, дезорієнтація, у рідких випадках — галюцинації, судоми.
  • З боку сечової системи: підвищення рівня сечової кислоти, затримка сечі, нефрит.
  • Інше: озноб, загальне нездужання, підвищення ШОЕ, алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

  • Підвищена чутливість до гідроксікарбаміду або допоміжних компонентів.
  • Період вагітності і годування груддю.
  • Лейкопенія нижче 2500/мкл, тромбоцитопенія нижче 100 000/мкл.

З обережністю — печінкова і/або ниркова недостатність, анемія (перед початком лікування потрібно коригувати).

Особливі вказівки

  • Лікування слід проводити під наглядом лікаря з регулярним контролем функцій крові, печінки та нирок.
  • Обов’язково слід контролювати рівень лейкоцитів і тромбоцитів не рідше одного разу на тиждень у процесі терапії.
  • При зниженні рівня лейкоцитів менше 2500/мкл або тромбоцитів менше 100 000/мкл — лікування припиняють до відновлення показників.
  • Обережність при контакті з порошком капсули, уникати вдихання і потрапляння на шкіру та слизові.
  • Можливий розвиток цитотоксичних ускладнень, тому необхідно дотримуватись рекомендацій щодо застосування.

Застосування при порушеннях функцій органів

При нирковій недостатності

Застосовувати з обережністю, можливо потребує зниження дози залежно від ступеню порушення функцій нирок.

При печінковій недостатності

Застосовувати з обережністю, необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня порушення функцій печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ та нозології

  • C43 — Злоякісна меланома шкіри
  • C49.0 — Злоякісне новоутворення сполучної тканини голови, обличчя і шиї
  • C53 — Злоякісне новоутворення шийки матки
  • C92.1 — Хронічний мієлоїдний лейкоз, BCR/ABL-позитивний
  • D45 — Істинна поліцитемія
  • D47.3 — Ессенціальна (геморагічна) тромбоцитемія


Характеристики
  • Форма выпуска:
    капсулы
  • Дозировка:
    500 мг
  • Категория:
    Препараты для лечения онкологических заболеваний
  • Страна:
    Германия
Відгуки
Поки немає відгуків
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*