Гидрасек (Hidrasek)

Форма випуску

Гідрасек випускається у формі твердых желатинових капсул, що містять білий порошок з характерним запахом. Одна капсула має розмір №2, світло-жовтого кольору. У упаковці може бути 10 капсул у блістерах або картонних пачках.

Опис

Код АТХ

A07XA04 – рацекадотрил

Клініко-фармакологічна група

Протидіарейний препарат, що належить до групи противодиарейних засобів.

Фармако-терапевтична група

Противодиарейне засіб.

Фармакологічна дія

Гідрасек є пролекарством, яке швидко гідролізується до активного метаболіту – тиорфану, що є інгібітором енкефалінази – поверхневої пептидази, розташованої на клітинних мембранах у різних тканинах, особливо в епітелії тонкого кишечника. Цей фермент регулює гидроліз екзогенних та ендогенних пептидів, зокрема енкефалинів, що мають ферментативну активність у кишечнику. Інгібуючи енкефалиназу, Гідрасек посилює і пролонгує природну антисекреторну дію енкефалинів, зменшуючи секрецію води та електролітів у кишечнику при діареї, спричиненій холерним токсином або запаленням. Препарат не впливає на базальну секрецію кишечника і не порушує швидкість проходження харчових мас через кишечник. Таким чином, Гідрасек забезпечує швидке протидіарейне дію без здуття живота.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування гострої діареї у дорослих.

Спосіб застосування, курс і дози

Для внутрішнього застосування.

• Розова доза – 100 мг.
• Перша доза приймається у початку лікування незалежно від часу доби.
• Наступні – по 100 мг 3 рази на добу перед їжею.
• Тривалість лікування – до нормалізації стулу, але не більше 7 днів.
• Довготривале застосування не рекомендується.

Протипоказання до застосування

• Вагітність
• Період годування груддю
• Вік до 18 років
• Підвищена чутливість до рацекадотрилу

Особливі вказівки

• Застосування Гідрасек не звільняє від необхідності проведення пероральної регідратації при зневодненні.
• Наявність кров'янистого або гнійного стулу та висока температура можуть свідчити про бактеріальну інфекцію, що вимагає етіотропного лікування (антибіотиків) або додаткових досліджень.
• Монотерапія рацекадотрилом у випадках інвазивної бактеріальної діареї є протипоказаною.
• Біодоступність може знижуватися при багаторазовій рвоті.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки дані щодо безпеки обмежені.

При порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з печінковою недостатністю.

Застосування у літніх пацієнтів

Дозволено до застосування у людей похилого віку.

Міжнародний класифікаційний код МКБ

Побічні дії

З боку нервової системи:

• Часто – головний біль

З боку шкіри і підшкірної клітковини:

• Нечасто – шкірна висипка, еритема
• Можливі – мультиформна еритема, набряк язика, обличчя, губ, повік, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, вузлувата еритема, папулезна висип, пруріго, свербіж, токсичний дерматит

Протипоказання до застосування

• Вагітність
• Період годування груддю
• Вік до 18 років
• Підвищена чутливість до рацекадотрилу

Особливі вказівки

• Застосування Гідрасек не виключає необхідність проведення регідратаційних заходів.
• При наявності кров’янистого або гнійного стулу, високої температури слід враховувати можливість інвазивної бактеріальної інфекції, що вимагає специфічної терапії.
• Монотерапія рацекадотрилом при таких станах протипоказана.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Виробник: SOPHARTEX, Франція.

Реєстраційне посвідчення: ABBOTT LABORATORIES GmbH