Інструкція з медичного застосування препарату Гастрозол

Загальна інформація

Гастрозол є лікарським засобом, що застосовується для лікування та профілактики захворювань органів шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із підвищеною кислотністю. Препарат виготовляється у вигляді капсул, що містять активну речовину омепразол, і належить до групи інгібіторів протонної помпи.

Форма випуску

Опис

Капсули мають непрозорий, тверді желатиновий корпус світло-рожевого кольору з розміром №2. Кришечка—різної кольорової гами (рожево-коричнева або інша залежно від виробника). Вміст капсули—пеллети від білого до майже білого кольору, які містять активну речовину омепразол.

Код АТХ

A02BC01 — омепразол

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи інгібіторів протонної помпи та є протизапальним, гастропротекторним засобом.

Діюча речовина

Омепразол — активний інгбітор протонної помпи, що знижує кислотність шлункового соку шляхом блокування останнього етапу секреції соляної кислоти у париетальних клітинах шлунка.

Фармакологічна дія

Гастрозол є пролекарством, активується у кислому середовищі париетальних клітин шлунка. Інгібує активність Н+-К+-АТФази— ключового ферменту, що відповідає за секрецію кислоти. Це призводить до швидкого та тривалого зниження рівня кислотності в шлунку.

Після прийому 20 мг омепразолу ефект настає вже через 1 годину, максимум — через 2 години. 50% максимального інгібування секреції досягається вже через 4 дні терапії, а через 3-4 доби після завершення лікування показники повертаються до початкових значень.

Показання до застосування

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки (активна фаза та профілактика рецидивів)
• Рефлюкс-езофагіт
• Гіперсекреторні стани: синдром Золлінгера-Еллісона, стрессові ушкодження шлунково-кишкового тракту, поліендокринний аденоматоз, системний мастоцитоз
• Гастропатія, спричинена прийомом НПЗП
• Ерадикація Helicobacter pylori у хворих з язвою шлунка чи дванадцятипалої кишки (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, зазвичай вранці, цілком, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати!

Передозування

Симптоми: спутаність свідомості, розмитість зору, сонливість, сухість у роті, головний біль, нудота, тахікардія, аритмія. Лікування — симптоматична, з проведенням підтримуючих заходів. Гемодіаліз малоефективний.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

• Може знижувати абсорбцію ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу через підвищення pH шлунка.
• Інгібує системи цитохрому P450, що може призводити до підвищення концентрації в крові та подовження часу напіввиведення препаратів, метаболізованих цим системою (наприклад, варфарин, фенітон, діазепам).
• Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що мають взаємодію через зміну pH шлунка.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат категорично заборонений для застосування під час вагітності та годування груддю, оскільки безпечність застосування у цей період не доведена.

Побічні дії

Можливі реакції з боку травної системи: діарея, запор, болі в животі, нудота, блювання, метеоризм. У рідкісних випадках — підвищення активності печінкових трансаміназ, зміни смаку, утворення кіст у слизовій оболонці шлунка при довготривалому застосуванні. Також можливі алергічні реакції: кропив’янка, анафілактичний шок; реакції з боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до омепразолу або допоміжних компонентів
• Період вагітності та годування груддю
• Дитячий вік (до 18 років)

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити злоякісні процеси, оскільки застосування Гастрозола може маскувати симптоми та затримувати діагностику. Тривале застосування може призводити до розвитку гіповітамінозу В12, тому потребує контролю рівня цієї речовини. Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Ниркова недостатність

З обережністю застосовують препарат у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки вплив на їх стан недостатньо вивчений.

Печінкова недостатність

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки, оскільки можливі зміни у метаболізмі препарату.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Виробник

Фармацевтична компанія, відповідальна за реєстрацію і виробництво препарату, — PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA.

Протипоказання для застосування у дітей

Застосування у дітей не рекомендовано через відсутність достатніх досліджень безпечності та ефективності.