Ганатон® (Ganaton) — інструкція із застосування, склад, фармакологічні властивості та показання

Формула випуску і опис

Ганатон® — це таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми з рискою на одній стороні та гравіруванням "HC 803" на звороті. В одній таблетці міститься итоприда гидрохлорид 50 мг. Таблетки випускаються у блістерах по 10 штук, укладених у картонні упаковки з контролем першого відкриття. Виготовляється препарат у формі покритих таблеток з допоміжними речовинами, що забезпечують швидке розчинення і висвобождування активної речовини.

Класифікація та групи

Фармакологічні властивості

Ганатон® — гастропрокінетик, що має двоєчинний механізм дії: антагонізм до D2-допамінових рецепторів та інгібування ацетилхолінестерази. Це сприяє підвищенню концентрації ацетилхоліну в шлунково-кишковому тракті, що стимулює моторику шлунка, підвищує тонус нижнього пищеводного сфінктера, прискорює опорожнення шлунка та покращує гастродуоденальну координацію. Крім того, препарат має противорвотний ефект за рахунок взаємодії з D2-допаміновими рецепторами в хеморецепторній триггерній зоні продовгуватого мозку.

Показання до застосування

• Лікування симптомів, що пов'язані з порушенням моторики шлунка або його уповільненим опорожненням:
• відчуття здуття живота
• швидке насичення
• відчуття переповнення в шлунку після їжі
• біль або дискомфорт у епігастрії
• зниження апетиту
• ізжога
• нудота
• блювота
• Функціональна (неязвена) диспепсія
• Хронічний гастрит
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) — для зменшення кількості короткочасних розслаблень нижнього сфінктера стравоходу та зниження рівня кислотності в стравоході
• Гастропарез у хворих на цукровий діабет — для прискорення евакуації шлункового вмісту

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих рекомендована доза становить по 1 таблетці (50 мг) тричі на добу за 15 хвилин до їжі. Загальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Тривалість лікування — до 8 тижнів, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря. Додаткові корекції дози можливі з урахуванням віку і стану пацієнта.

Передозування і заходи у разі його виникнення

При передозуванні слід провести промивання шлунка, а також симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта. Специфічного антидоту не існує, тому лікування спрямоване на зниження симптомів і підтримку життєвих функцій.

Лікарські взаємодії

• Ітоприд метаболізується під дією флавінової монооксигенази, тому значущих взаємодій з системою цитохрому CYP450 не очікується.
• Можливе посилення моторику шлунка, що може вплинути на всмоктування препаратів із низьким терапевтичним індексом або кишенько-орієнтованих форм.
• Взаємодія з протимікробними засобами, антацидами або іншими препаратами слід враховувати з особливою обережністю.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітним застосовувати Ганатон® не рекомендується через обмежену кількість досліджень і можливий ризик для плоду. У разі необхідності застосування у періоді грудного вигодовування слід прийняти рішення про припинення годування грудьми, оскільки ітоприд може виділятися з молоком.

Побічні реакції

Найчастіше у пацієнтів виникають:

• З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, діарея, підвищене слиновиділення
• З боку нервової системи: головокруження, головна біль, тремор
• З боку шкіри: висипи, алергічні реакції
• Можливі рідкісні випадки лейкопенії, тромбоцитопенії, гіперпролактинемії, жовтяхи

При появі будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Гостре кровотечі або механічна перфорація і обструкція шлунково-кишкового тракту
• Вагітність і період лактації
• Дитячий вік до 16 років (відсутність достатніх даних з безпеки)
• Індивідуальна підвищена чутливість до ітоприда або допоміжних компонентів препарату

Особливі вказівки

Ітоприд підсилює дію ацетилхоліну і може спричинити холінергічні побічні реакції. Під час лікування слід уникати роботи, що потребує високої концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій, через можливе виникнення запаморочення.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Особливості застосування у похилому віці і у дітей

У пацієнтів похилого віку застосовувати з обережністю через можливе зниження функцій печінки і нирок. У дітей препарат протипоказаний через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Загальні рекомендації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед початком лікування необхідна консультація фахівця для визначення показань, протипоказань та оптимальної дози.

Виробник і реєстраційне посвідчення

Виробник: MYLAN EPD G.K., Японія

Власник реєстраційного посвідчення: ABBOTT LABORATORIES GmbH