Загальна інформація

Галоперидол — це антипсихотичний препарат (нейролептик), що застосовується для лікування психотичних розладів різної етіології. Випускається у формі таблеток та ін'єкційних форм, що забезпечують швидкий та тривалий ефект при різних клінічних випадках.

Форми випуску

• Таблетки: по 1.5 мг, по 50 штук у пачці.
• Ін'єкційні форми: для внутрішньом'язового та внутрішньовенного застосування, а також депо-форма для тривалого введення.

Опис препарату

Таблетки мають білий або білий з легким жовтуватим відтінком колір, плоскоцилиндричну форму з фаскою. Виготовляються з допоміжних речовин: лактози, картопляного крохмалю, мікрокристалічної целюлози, гідроксипропілцелюлози та магнію стеарату.

Діюча речовина

Галоперидол — похідне бутирофенона, має виражену антипсихотичну дію, що обумовлена блокадою допамінових D2-рецепторів у головному мозку.

Фармако-терапевтична група

Фармакологічна дія

Галоперидол має виражену антипсихотичну активність, що полягає у блокаді допамінових D2-рецепторів у мезолімбічних та мезокортикальних структурах мозку. Це сприяє зменшенню симптомів шизофренії, галюцинацій, бредових і маніакальних станів. Крім того, препарат має помірний седативний ефект, виражене противорвотне та гіпотермічне дію.

Додатково, Галоперидол викликає пролактинемію через блокаду допамінових рецепторів гіпоталамуса, а тривалий прийом може спричиняти зміни в ендокринному статусі.

Показання до застосування

• Острі та хронічні психотичні розлади, включаючи шизофренію
• Психомоторне збудження різної етіології
• Бред і галюцинації різного генезу
• Хорея Гентінгтона
• Олігофренія та аутизм у дітей
• Дратівливі депресії та розлади поведінки у дітей та підлітків
• Психосоматичні порушення, синдром Туретта, заїкання
• Довготривала нудота, блювання та ікота, що не піддаються терапії
• Профілактика та лікування нудоти і блювання при хіміотерапії

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо

Дорослим рекомендується початкова доза — 0,5–5 мг 2–3 рази на добу. У разі необхідності дозу поступово збільшують до 5–10 мг на добу, або до максимально допустимих значень (до 100 мг/добу). Для пацієнтів похилого віку початкова доза — 0,5–2 мг 2–3 рази на добу, з поступовим збільшенням залежно від клінічної відповіді.

Діти

Доза для дітей становить 25–75 мкг/кг/добу, що дається у 2–3 прийоми.

Ін’єкційне застосування

Внутрішньом’язово: початкова доза — 1–10 мг, з інтервалом між ін’єкціями 1–8 годин. Депо-форма — 50–300 мг один раз на 4 тижні.

Ліки та інші засоби — взаємодія

• Загалом посилює депресивну дію на центральну нервову систему при спільному застосуванні з седативними препаратами та етиловим спиртом.
• Може підвищувати ризик екстрапірамідних реакцій при спільному застосуванні з іншими нейролептиками та препаратами, що викликають ці ефекти.
• Посилює гіпотензивний ефект при спільному застосуванні з антигіпертензивними засобами.
• У разі застосування з літієм можливе посилення екстрапірамідних симптомів.
• Можливе зниження метаболізму трициклічних антидепресантів, що може підвищити їх концентрацію у крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Галоперидол протипоказаний під час вагітності та при годуванні груддю, оскільки у дослідженнях виявлено тератогенні та фетотоксичні ефекти. Препарат проникає у грудне молоко і може викликати у немовлят седативні реакції та порушення моторики.

Побічні ефекти

З боку нервової системи

• Головний біль, безсоння, тривожність, емоційна лабільність
• Сонливість, акатизія, депресія, ейфорія, екстрапірамідні розлади (дистонія, тремор, паркінсонізм)
• Рідко — приступи епілепсії або посилення судом

З боку серцево-судинної системи

• Гіпотензія, тахікардія, зміни ЕКГ (подовження інтервалу QT)

З боку шлунково-кишкового тракту

• Зниження апетиту, сухість у роті, нудота, блювання, запор або діарея

Інші побічні реакції

• Гінекомастія, порушення менструального циклу, гіперпролактинемія
• Порушення обміну речовин: гіпоглікемія, гіпонатріємія
• Зміни зору, алергічні реакції, сухість у роті, затримка сечовипускання

Протипоказання

• Захворювання ЦНС з симптомами екстрапірамідних порушень
• Глибока депресія, кома різної етіології
• Вагітність, годування груддю
• Дитячий вік до 3 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до галоперидолу

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у хворих з серцево-судинними захворюваннями, порушеннями провідності серця, з ризиком подовження інтервалу QT.
• Не рекомендується застосовувати парентерально у дітей, а також при важких порушеннях функцій печінки і нирок.
• Необхідне ретельне спостереження за пацієнтами при тривалому лікуванні, особливо у пожилому віці, щоб уникнути розвитку екстрапірамідних та інших побічних ефектів.

Застосування у спеціальних групах пацієнтів

При порушеннях функцій нирок та печінки

З обережністю застосовують при нирковій та печінковій недостатності, зменшуючи початкову дозу та контролюючи стан пацієнта.

У літніх пацієнтів

Зазвичай потрібне зменшення початкової дози та більш повільне збільшення, з урахуванням високої ймовірності розвитку екстрапірамідних симптомів та інших побічних реакцій.

У дітей

Застосування у дітей до 3 років протипоказане. У віці старше 3 років — дози підбираються індивідуально, з урахуванням ваги та клінічного стану.

Коди МКБ та показання

• F06.9 — психічне розлад, обумовлений пошкодженням або дисфункцією головного мозку
• F20 — шизофренія
• F21 — шизотипове розлад
• F22 — хронічні бредові розлади
• F23 — гострі та транзиторні психічні розлади
• F25 — шизоаффективні розлади
• F29 — неорганічний психоз, неуточнений
• F31 — біполярне афективне розлад
• F41.2 — змішане тривожно-депресивне розлад
• G10 — хорея Гентінгтона
• R06.6 — ікота
• R11 — нудота та блювання
• R44.3 — галюцинації, неуточнені
• R45.1 — тривога та збудження

Виробник

Препарат виготовляє компанія-виробник, відповідальний за реєстрацію та якість ліків.