Загальна інформація

Галоперидол-Ріхтер — це антипсихотичний препарат з групи нейролептиків, що застосовується для лікування різних психічних розладів. Препарат виготовляється у формі таблеток, що містять 1,5 мг або 5 мг галоперидолу, і має доведені терапевтичні властивості для зняття симптомів психозу, маниакальних станів, агресії і т.д.

Форма випуску та опис

Фармакологічна дія

Галоперидол є потужним антипсихотичним засобом, що належить до групи производних бутирофенону. Механізм його дії полягає у блокуванні центральних дофамінових рецепторів типу D₂, що сприяє зниженню психотичних симптомів, таких як галюцинації та ілюзії. Крім того, препарат має низький рівень альфа1-адреноблокуючої активності та не проявляє антигістамінної чи холіноблокуючої дії.

Фармакодинаміка включає:

• Подавлення психомоторного збудження — ефективно при маниакальних епізодах та інших станах із підвищеною збудливістю;
• Зменшення бредових і галюцинаторних симптомів — через блокаду дофамінових шляхів у мезолімбічних структурах;
• Можливі екстрапірамідні побічні ефекти — при впливі на базальні ядра, що проявляється у вигляді дистонії, акатизії або паркінсонізму;
• Гіперпролактинемія — через вплив на лактотропні клітини передньої долі гіпофіза, що веде до підвищення рівня пролактину.

Показання до застосування

Галоперидол-Ріхтер призначають у таких випадках:

• Взрослі:
  • лікування шизофренії та шизоаффективних розладів;
  • купірування делірію при неефективності немедикаментозних методів;
  • лікування маниакальних епізодів середньої та тяжкої ступеня при біполярних розладах I типу;
  • лікування гострого психомоторного збудження, пов’язаного з психотичними станами або маниакальними епізодами;
  • стійка агресія та психотичні симптоми у хворих на деменцію (Альцгеймер, судинна деменція);
  • тики, синдром Туретта — при неефективності інших терапій;
  • хорея Гентінгтона — у разі недостатньої ефективності інших препаратів.
• Діти та підлітки:
  • лікування шизофренії у підлітків від 13 років;
  • стійка агресія у дітей та підлітків від 6 років із аутизмом або первазивними розладами;
  • синдром Туретта — у віці 10-17 років з тяжкими порушеннями.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений для внутрішнього застосування — таблетки слід приймати під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування у дорослих:

Показання	Дозування	Особливості
Лікування шизофренії та шизоаффективних розладів	від 2 до 10 мг на добу, у один або два прийоми	початково — 2-4 мг; корекція — кожні 1-7 днів; максимум — 20 мг/добу
Купірування делірію	від 1 до 10 мг на добу, у 2-3 прийоми	початкова доза — 1-2 мг; при необхідності — коригування кожні 2-4 години
Маниакальні епізоди	від 2 до 10 мг на добу, у 1-2 прийоми	максимум — 15 мг; корегування — кожні 1-3 дні
Гіперзбудження при деменції	0,5-5 мг на добу, у 1-2 прийоми	курс — не менше 6 тижнів; дозу підбирати з урахуванням стану пацієнта
Тики та синдром Туретта	0,5-5 мг на добу, у 1-2 прийоми	корекція — кожні 1-7 днів; тривалість лікування — до 12 місяців
Хорея Гентінгтона	від 2 до 10 мг на добу	прийом у 1-2 прийоми, коригування — кожні 1-3 дні

Особливості застосування

Пацієнти похилого віку:

• початкове дозування — 0,5 мг на добу;
• максимальна — 5 мг/добу;
• рекомендується поступове збільшення дози та ретельний контроль стану.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок:

• зниження початкової дози — у 2 рази;
• корекція дозування — з урахуванням стану пацієнта, контроль за можливими побічними реакціями.

Протипоказання

• гіперчутливість до галоперидолу або інших компонентів препарату;
• виражені екстрапірамідні розлади;
• моно- або комбінована терапія препаратами, що викликають удлинення інтервалу QTc (див. розділ "Лікарські взаємодії");
• паралельне застосування з препаратами, що мають антиаритмічну активність, що викликає удлинення QTc;
• вагітність та період лактації без рекомендацій лікаря.

Особливі вказівки

• перед початком терапії необхідно провести ретельне обстеження для оцінки ризику розвитку екстрапірамідних реакцій;
• під час лікування слід контролювати рівень пролактину, можливе появлення гінекомастії, галактореї, порушень менструального циклу;
• не рекомендується різке припинення терапії — необхідне поступове зниження дози.

Інструкції щодо застосування у особливих випадках

Застосування під час вагітності та годування груддю:

• призначення можливе лише за життєвими показаннями та за рішенням лікаря;
• після початку застосування необхідно ретельно контролювати стан матері і плода.

Застосування у дітей:

• лікування шизофренії у підлітків від 13 років — з обережністю, дозування підбирається індивідуально;
• для молодших дітей — безпеки та ефективності не встановлено.

Передозування

Симптоми передозування включають:

• посилення психотичних симптомів, екстрапірамідних розладів;
• зниження артеріального тиску, сонливість, кома;
• можливе виникнення шокоподібного стану, порушення дихання і серцевого ритму.

Лікування — симптоматичне, з застосуванням активованого вугілля, підтримуючої терапії, корекції електролітного балансу. Специфічного antidotum не існує.

Лікарські взаємодії

Обмежується застосування з препаратами, що викликають удлинення інтервалу QTc (див. протипоказання). Взаємодія з іншими лікарськими засобами може підвищувати концентрацію галоперидолу у плазмі крові або посилювати його побічні ефекти.

При застосуванні з препаратами, що знижують електролітний баланс, слід бути обережним.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Зареєстрований виробник — компанія, що займається виготовленням і контролем якості препарату Галоперидол-Ріхтер.