Інструкція з застосування препарату Галазолін

Галазолін – це медикаментозний препарат місцевої дії, що застосовується для швидкого зняття симптомів закладеності носа та зменшення набряклості слизової оболонки носоглотки. Препарат належить до групи судинозвужувальних засобів та має виражену альфа-адреноміметичну активність.

Форми випуску

Назва форми	Об’єм/концентрація	Упаковка
Гель назальний 0.05%	10 г	Флакон з дозатором, укомплектований аплікатором
Гель назальний 0.1%	10 г	Флакон з дозатором, укомплектований аплікатором
Краплі назальні 0.05%	10 мл	Флакон з крапельницею
Краплі назальні 0.1%	10 мл	Флакон з крапельницею

Опис препарату

Гель назальний 0.05% – прозора або майже прозора вязка рідина без кольору або злегка опалесцентна. Виготовляється у пластикових флаконах з дозатором та аплікатором для зручності застосування.

Краплі назальні 0.05% – рідина без кольору або злегка опалесцентна, у флаконі з крапельницею для точного дозування.

Діюча речовина

Основна активна компонента – ксилометазолін гідрохлорид, що входить до групи альфа-адреноміметиків. Концентрація у препараті:

• 0.05%: 0.5 мг у 1 г гелю або крапель
• 0.1%: 1.0 мг у 1 г гелю або крапель

Вспомогальні речовини включають сорбітол, бензалконію хлорид (як консервант), гігеллозу, гліцерол, натрію дигідрофосфат, натрію гидрофосфат та очищену воду.

Фармако-терапевтична група

Протинабрякові засоби для місцевого застосування в оториноларингології, що належать до групи противоконгестивних препаратів – альфа-адреноміметиків.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності:

• Краплі назальні 0.05% – 4 роки
• Гель назальний 0.05% – 3 роки
• Після відкриття флакона з гелем – не більше 12 тижнів

Фармакологічна дія

Галазолін – це препарат, що викликає судинозвужувальний ефект, активуючи α-адренорецептори у слизовій оболонці носа. При застосуванні через короткий час зменшує набряклість, слизовий секрет та покращує носове дихання. Дія починається через 5-10 хвилин і триває від 5 до 6 годин у формі крапель та до 10 годин у формі гелю.

Показання до застосування

• Острий риніт вірусної або бактеріальної етіології
• Алергічний риніт
• Острий синусит
• Хронічний синусит у фазі загострення
• Поліноз
• Середній отит (зменшення набряку слизової з метою відновлення прохідності евстахієвої труби)

Спосіб застосування, курс та дозування

Краплі назальні

• 0.05%: дітям віком від 2 до 6 років по 1-2 краплі в кожну ніздрю 1-2 рази на добу.
• 0.1%: дорослим та старше 6 років по 2-3 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
• Не застосовувати більше ніж 3 рази на добу. Тривалість курсу – не більше 3-5 днів, максимально – 2 тижні.

Гель назальний

• 0.05%: дітям від 3 до 12 років по 1 введенню в кожну ніздрю кожні 8-10 годин.
• 0.1%: дорослим і дітям старше 12 років по 1 введенню в кожну ніздрю кожні 8-10 годин.
• Перед застосуванням зняти насадку, натиснути дозатор 3-5 разів до появи гелю. Не перевищувати дозу. Тривалість лікування – не більше 3-5 днів, максимальна – 2 тижні.

Передозування

У дорослих випадки передозування не зареєстровані. При випадковому застосуванні у великих дозах або при неправильному застосуванні у дітей можливий системний всмоктування та прояв симптомів:

• тахікардія
• аритмія
• підвищення артеріального тиску
• сонливість
• сплутаність свідомості
• утруднене дихання або його нерегулярність

Лікування – симптоматична терапія, у тому числі підтримка дихання та серцевої діяльності.

Ліки-взаємодії

Галазолін не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами через можливе посилення судинозвужувального ефекту. При комбінації з іншими симпатоміметиками (ефедрин, псевдоефедрин) можливе потенціювання дії. Не рекомендується застосовувати у комбінації без консультації з лікарем.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний під час вагітності через можливий вплив на плода. Дані щодо проникнення ксилометазоліну у грудне молоко відсутні, тому застосування у період лактації потребує обережності та консультації з лікарем.

Побічні дії

Місцеві реакції при тривалому або частому застосуванні:

• роздратування, сухість слизової
• жар, парестезія слизової
• чихання
• гіперсекреція
• рідко – набряк слизової

Системні реакції:

• серцебиття, тахікардія, підвищення АТ
• головний біль, нудота, безсоння
• сонливість, слабкість, порушення зору
• алергічні реакції – набряк, утруднене дихання

Довготривале застосування може викликати медикаментозний риніт.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Атрофічний риніт
• Закритокутова глаукома
• Гіпертензія
• Виражений атеросклероз
• Тахікардія
• Гіпертиреоз (для крапель)
• Хірургічні втручання на мозкових оболонках у анамнезі
• Використання інгібіторів МАО протягом 14 днів після завершення застосування
• Трициклічні антидепресанти
• Вагітність
• Дитячий вік до 2 років для крапель 0.05%, до 3 років для гелю 0.05%
• Дитячий вік до 6 років для крапель 0.1%, до 12 років для гелю 0.1%

Особливі зауваження

Перед застосуванням слід очистити носові ходи. Не застосовувати довше 2 тижнів без консультації з лікарем. Тривале або часте використання може призвести до розвитку медикаментозного риніту. Не застосовувати препарат у разі підвищеної чутливості до компонентів або при порушеннях серцево-судинної системи. Препарат містить бензалконію хлорид – можливе подразнення слизової.

Умови реалізації

Препарат дозволений для безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей до 2 років для крапель 0.05%, до 3 років для гелю 0.05%, до 6 років для крапель 0.1%, до 12 років для гелю 0.1%. Застосовувати можливе лише за призначенням лікаря відповідно до вікових доз.

Коди МКБ

• H66 – Гнійний та неуточнений середній отит
• J00 – Гострий назофарингіт (насморк)
• J01 – Гострий синусит
• J30.1 – Алергічний риніт, викликаний пилком
• J30.3 – Інші алергічні риніти (круглорічний)
• J32 – Хронічний синусит

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A. (Польща).
Торговий знак належить компанії АКРІХІН.

Примітка

Маємо на увазі, що перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо у випадках тривалого або частого застосування, або при наявності супутніх захворювань.